Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čirý vyrovnávač versus odnímatelná nakloněná rovina při léčbě předního zkříženého skusu

28. srpna 2023 aktualizováno: Asmaa Salah, Mansoura University
studie se provádí na fakultě zubního lékařství Mansourské univerzity s cílem porovnat účinnost a zlepšení kvality života mezi jasným vyrovnávačem a nakloněnou rovinou při léčbě předního zkříženého skusu

Přehled studie

Detailní popis

studie *zahrnuje 24 pacientů, každá skupina zahrnuje 12 pacientů, kde je náhodně přiděleno a je pro ně provedeno intraorální skenování s následným návrhem softwaru, tiskem pomocí PETG listů 0,75 ve skupině zarovnávače, zatímco v nakloněné rovině je aparát vytvořen konvenčním způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • El Mansura, Egypt, 35511
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Věk pacientů (7-12) let. 2. přední zkřížený skus 3. Více než jeden zub v zkříženém skusu. 4. Příznivá ústní hygiena 5. Žádné ústní návyky 6. ANB v normálním rozmezí tzn. (Zkřížený skus bude diagnostikován jako funkční nebo zubní)

-

Kritéria vyloučení:

  1. Systémové stavy, které mohou interferovat s léčbou.
  2. Špatné návyky, které mohou spotřebič ohrozit.
  3. Příčný nesoulad.
  4. Předchozí ortodontická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nakloněná rovina
skupina ošetřená nakloněnou rovinou
2 paralelní skupiny jedna ošetřená čirým zarovnávačem a druhá ošetřená pomocí nakloněné roviny
Experimentální: čirý zarovnávač
skupina ošetřená čirým alignerem
2 paralelní skupiny jedna ošetřená čirým zarovnávačem a druhá ošetřená pomocí nakloněné roviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(OHRQoL (Kvalita života související s orálním zdravím)
Časové okno: 4 měsíce
CPQ8-10 boduje ve dvou různých časových bodech.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kefalometrická analýza dat
Časové okno: 4 měsíce
porovnat cefalometrické proměnné mezi dvěma skupinami
4 měsíce
Měření 3D modelu
Časové okno: 4 měsíce
porovnejte proměnnou měření 3D modelu mezi 2 skupinami
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední zkřížený skus

Klinické studie na nakloněná rovina

Předplatit