- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06015386
Čirý vyrovnávač versus odnímatelná nakloněná rovina při léčbě předního zkříženého skusu
28. srpna 2023 aktualizováno: Asmaa Salah, Mansoura University
studie se provádí na fakultě zubního lékařství Mansourské univerzity s cílem porovnat účinnost a zlepšení kvality života mezi jasným vyrovnávačem a nakloněnou rovinou při léčbě předního zkříženého skusu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
studie *zahrnuje 24 pacientů, každá skupina zahrnuje 12 pacientů, kde je náhodně přiděleno a je pro ně provedeno intraorální skenování s následným návrhem softwaru, tiskem pomocí PETG listů 0,75 ve skupině zarovnávače, zatímco v nakloněné rovině je aparát vytvořen konvenčním způsobem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Mohammed, BDS
- Telefonní číslo: 002 1142820091
- E-mail: asmaasalah@mans.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
El Mansura, Egypt, 35511
- Nábor
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Asmaa Mohammed, BDS
- Telefonní číslo: 002 1142820091
- E-mail: asmaasalah@mans.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Věk pacientů (7-12) let. 2. přední zkřížený skus 3. Více než jeden zub v zkříženém skusu. 4. Příznivá ústní hygiena 5. Žádné ústní návyky 6. ANB v normálním rozmezí tzn. (Zkřížený skus bude diagnostikován jako funkční nebo zubní)
-
Kritéria vyloučení:
- Systémové stavy, které mohou interferovat s léčbou.
- Špatné návyky, které mohou spotřebič ohrozit.
- Příčný nesoulad.
- Předchozí ortodontická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nakloněná rovina
skupina ošetřená nakloněnou rovinou
|
2 paralelní skupiny jedna ošetřená čirým zarovnávačem a druhá ošetřená pomocí nakloněné roviny
|
|
Experimentální: čirý zarovnávač
skupina ošetřená čirým alignerem
|
2 paralelní skupiny jedna ošetřená čirým zarovnávačem a druhá ošetřená pomocí nakloněné roviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(OHRQoL (Kvalita života související s orálním zdravím)
Časové okno: 4 měsíce
|
CPQ8-10 boduje ve dvou různých časových bodech.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kefalometrická analýza dat
Časové okno: 4 měsíce
|
porovnat cefalometrické proměnné mezi dvěma skupinami
|
4 měsíce
|
|
Měření 3D modelu
Časové okno: 4 měsíce
|
porovnejte proměnnou měření 3D modelu mezi 2 skupinami
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední zkřížený skus
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoMrtvice | Architektura musculus tibialis anteriorTurecko (Türkiye)
-
Antalya City HospitalZatím nenabírámePooperační bolest | Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Hluboký blok přední pilovité roviny (hluboký serratus anterior plane block)Turecko (Türkiye)
Klinické studie na nakloněná rovina
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); Trustees of Dartmouth CollegeZatím nenabírámePokus o sebevraždu | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Hôpital le VinatierZatím nenabírámePsychóza; EpizodaFrancie
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
MASK-air SASNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesUkončenoZdravotní pojištěníSpojené státy
-
University of ArkansasDokončenoSebevražedné myšlenky | Duševní zdraví | Pokus o sebevražduSpojené státy
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Dyslipidemie | Cholesterol, LDL | KomorbitditaKanada
-
Chinese PLA General HospitalAktivní, ne nábor