Clear Aligner versus verwijderbaar hellend vlak bij de behandeling van anterieure kruisbeet
28 augustus 2023 bijgewerkt door: Asmaa Salah, Mansoura University
het onderzoek wordt uitgevoerd aan de faculteit tandheelkunde van de universiteit van Mansoura om de efficiëntie en de verbetering van de gezondheidskwaliteit van het leven te vergelijken tussen een clear aligner en een hellend vlak bij de behandeling van een voorste kruisbeet
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het onderzoek * omvat 24 patiënten, elke groep omvat 12 patiënten waarbij willekeurig wordt toegewezen en intra-oraal scannen voor hen wordt gedaan, gevolgd door softwareontwerp, afdrukken met PETG-vellen van 0,75 in een alignergroep terwijl het apparaat in een hellend vlak op conventionele wijze wordt gevormd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Asmaa Mohammed, BDS
- Telefoonnummer: 002 1142820091
- E-mail: asmaasalah@mans.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
El Mansura, Egypte, 35511
- Werving
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Asmaa Mohammed, BDS
- Telefoonnummer: 002 1142820091
- E-mail: asmaasalah@mans.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:1. Patiënten zijn leeftijd (7-12) jaar. 2. voorste kruisbeet 3. Meer dan één tand in een kruisbeet. 4. Gunstige mondhygiëne 5. Geen orale gewoonten 6. ANB binnen het normale bereik, d.w.z. (De kruisbeet wordt gediagnosticeerd als functioneel of dentaal)
-
Uitsluitingscriteria:
- Systemische aandoeningen die de behandeling kunnen verstoren.
- Slechte gewoonten die het apparaat in gevaar kunnen brengen.
- Transversale discrepantie.
- Eerdere orthodontische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hellend vlak
groep behandeld met hellend vlak
|
2 parallelle groepen, één behandeld met een duidelijke aligner en de andere behandeld met een hellend vlak
|
|
Experimenteel: duidelijke uitlijner
groep behandeld met clear aligner
|
2 parallelle groepen, één behandeld met een duidelijke aligner en de andere behandeld met een hellend vlak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(OHRQoL (mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
CPQ8-10 scoort op twee verschillende tijdstippen.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cephalometrische analyse van gegevens
Tijdsspanne: 4 maanden
|
cefalometrische variabelen tussen twee groepen vergelijken
|
4 maanden
|
|
3D-modelmetingen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
vergelijk 3D-modelmetingenvariabelen tussen 2 groepen
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .