- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06015386
Clear Aligner vs. irrotettava kalteva taso etummaisen poikkipureman hoidossa
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Asmaa Salah, Mansoura University
tutkimus suoritetaan Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa vertaamaan tehokkuutta ja elämänlaadun paranemista selkeän suuntauksen ja kaltevan tason välillä etummaisen poikkipureman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimukseen *sisältää 24 potilasta jokaiseen ryhmään kuuluu 12 potilasta, joille tehdään satunnaisesti jaettu ja suunsisäinen skannaus, jota seuraa ohjelmistosuunnittelu, tulostus käyttäen PETG-arkkeja 0,75 kohdistajaryhmässä, kun taas kaltevassa tasossa laite muodostetaan perinteisellä tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa Mohammed, BDS
- Puhelinnumero: 002 1142820091
- Sähköposti: asmaasalah@mans.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
El Mansura, Egypti, 35511
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Asmaa Mohammed, BDS
- Puhelinnumero: 002 1142820091
- Sähköposti: asmaasalah@mans.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1. Potilaiden ikä (7-12) vuotta. 2. eturistikkopurenta 3. Ristipuremassa useampi kuin yksi hammas. 4. Suotuisa suuhygienia 5. Ei suullisia tottumuksia 6. ANB normaalialueella ts. (Ristipurenta diagnosoidaan toiminnalliseksi tai hammaslääketieteelliseksi)
-
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset tilat, jotka voivat häiritä hoitoa.
- Huonot tavat, jotka voivat vaarantaa laitteen.
- Poikittainen ristiriita.
- Aikaisempi oikomishoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kalteva taso
kaltevalla tasolla käsitelty ryhmä
|
2 yhdensuuntaista ryhmää, joista yksi on käsitelty kirkkaalla kohdistajalla ja toinen kaltevalla tasolla
|
|
Kokeellinen: selkeä suuntaus
ryhmä käsitelty kirkkaalla alignerilla
|
2 yhdensuuntaista ryhmää, joista yksi on käsitelty kirkkaalla kohdistajalla ja toinen kaltevalla tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(OHRQoL (suunterveyteen liittyvä elämänlaatu)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
CPQ8-10 saa tuloksen kahdella eri ajankohdalla.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietojen kefalometrinen analyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
vertaa kefalometrisiä muuttujia kahden ryhmän välillä
|
4 kuukautta
|
|
3D-mallin mittaukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
vertaa 3D-mallin mittauksia 2 ryhmän välillä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .