보상 처리 및 Citalopram 연구 (REPAC)
이 실험 의학 연구의 목표는 건강한 지원자의 보상 처리에 대한 세로토닌 증가의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 세로토닌의 아급성 증가가 보상 학습 중 활성화 영역에 영향을 줍니까?
- 세로토닌의 아급성 증가가 보상 가치 평가(노력 과제), 반응성(미각 과제) 및 학습(학습 과제)의 행동 지표에 영향을 줍니까?
참가자는 다음과 같습니다.
선택적 세로토닌 재흡수 억제제인 시탈로프람을 7일 동안 투여했습니다. 행동 테스트를 받습니다. fMRI를 받는 동안 보상 학습 작업을 완료합니다.
연구자들은 위약 그룹과 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexander Smith, MBBS
- 전화번호: 07865 618318
- 이메일: alexander.smith@psych.ox.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Susannah Murphy, PhD
- 이메일: susannah.murphy@psych.ox.ac.uk
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JX
- 모병
- Neurosciences building, Department of Psychiatry, Warneford hospital
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연락하다:
- Alexander Smith
- 전화번호: 01865618339
- 이메일: Alexander.Smith@psych.ox.ac.uk
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연락하다:
- Catherine harmer
- 이메일: catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 사전 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
- 18세에서 65세 사이
- 학습 과제를 이해하고 완료할 수 있는 충분한 영어 지식
제외 기준:
- 정신병, 양극성 장애, 주요 우울증, OCD, PTSD, 약물 남용 장애 또는 섭식 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 DSM-5 기준에 따라 의료 전문가의 개입이 필요한 정신 질환의 현재 또는 과거 진단 가능
- 현재 또는 과거에 심각한 성격 장애 진단을 받은 경우(예: 경계선 성격 장애) 자가 보고에 따르면
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애 또는 일상 기능을 손상시키고, 약물 치료가 필요하거나, 연구 의료진의 의견에 따라 연구의 과학적 완전성에 영향을 미칠 수 있는 자폐 스펙트럼 장애의 진단
- 시탈로프람의 효과와 상호작용하거나 연구의 과학적 무결성에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용
- 과거 자살 시도 또는 장기간의 자살 시도(예: > 5일) 인생을 마감하겠다는 생각
- 다음을 포함하여 시탈로프람에 대한 알려진 금기 사항: 시탈로프람 또는 기타 약물에 대한 과거 알레르기 반응, 심혈관 질환 진단, 녹내장, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 간질 진단, 폐쇄각 녹내장 이전 진단 또는 현재 기타 약물 사용 중 (BNF 지침에 따라) 시탈로프람과 상호작용하는 용도. QT 간격 연장과 관련됨
- 간질/발작, 뇌 손상, 간 또는 신장 질환, 당뇨병, 심각한 위장 문제를 포함하여 연구 의료진의 의견에 따라 참가자의 안전이나 연구의 과학적 무결성을 방해할 수 있는 기타 현재 또는 과거의 의학적 상태 , 중추신경계(CNS) 종양, 신경학적 질환
- 정신분열증 스펙트럼, 기타 정신병적 장애 또는 양극성 장애 진단을 받은 1촌 친척
- 연구 의료진의 의견에 따라 연구에 부적합할 정도로 심각한 저체중(BMI<17) 또는 매우 비만(BMI>40)
- 담배를 많이 피우는 경우(하루에 20개비 이상의 담배를 피우는 경우)
- 카페인 과다 섭취(하루에 250ml 컵/커피 캔/에너지 음료 4잔 이상 마신다)
- 유당 불내증(유당 위약 정제 투여와 관련된 연구로 인해)
- 구연산, 염화나트륨, 자당 또는 퀴닌에 대한 알려진 알레르기
- 임신(파트 2 선별검사 방문 시 실시한 소변 임신 검사로 결정됨), 수유 중이거나 임신 계획이 있는 경우
- 지난 3개월 이내에 불법 약물에 의존했거나 정기적으로 불법 약물을 사용한 과거 이력
- 현재 또는 과거의 유해한 알코올 사용에 대한 증거
- 작년에 이 연구에 사용된 작업 또는 시탈로프람 사용과 관련된 연구에 이전에 참여한 적이 있는 경우
- 연구 프로토콜 준수를 어렵게 만드는 신체적(시각 및 청각 포함) 또는 언어 장애
- 후각이나 미각의 지속적인 결핍(예: 코로나19 감염 이후
- 참가자가 임상 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 낮거나 연구자의 의견으로 다른 이유로 부적합한 경우
- MRI 신경영상 촬영에는 적합하지 않습니다. 밀실공포증, 스캔하는 동안 가만히 있기 어려움
- FMRIB 3 Tesla 스캐닝 안전 양식에 설명된 MRI 금기사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시탈로프람
시탈로프람 20mg p.o. 7~9일 동안 하루에 한 번씩
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시탈로프람 20mg정은 실명을 돕기 위해 캡슐화되어 있습니다.
7~9일 동안 1일 1회 경구 복용
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위약 비교기: 위약
유당 p.o. 7~9일 동안 하루에 한 번씩
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눈을 멀게 하기 위해 캡슐화된 유당 일수화물 정제.
7~9일 동안 1일 1회 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보상 및 혐오 학습: 행동 상관관계
기간: 치료 7~9일차
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승패 결과에 대한 조건 자극의 최적 선택 학습 속도입니다. 도구 강화 학습 작업 중에 참가자는 한 쌍의 기호로 시험을 완료합니다(가치는 암묵적으로 손실 또는 승리가 됩니다). 한 기호는 해당 결과(쌍의 원자가에 따라 승리 또는 패배)가 발생할 가능성이 높고 다른 기호는 결과가 낮을 가능성이 높습니다. 승리 쌍에서 최적의 선택은 확률이 높은 기호(즉, 승리)이고, 손실 쌍에서 최적의 선택은 낮은 확률 옵션(즉, 승리)입니다. 손실을 피하십시오). 각 할당 그룹에서 최적의 선택을 하는 참가자의 비율은 시행별로 계산됩니다. 이는 학습률 결과를 제공합니다. |
치료 7~9일차
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보상 및 혐오 학습: 신경 상관관계
기간: 치료 7~9일차
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보상 학습 과제의 긍정적 및 부정적 결과에 대한 반응으로 보상 학습(예상 및 결과 중)과 관련된 뇌 영역 네트워크의 활동입니다. 이는 예상 단계와 도구 학습 작업의 결과 단계 동안 할당 그룹 간의 특정 뇌 영역(보상 처리와 관련됨)에서 굵게 활성화의 차이가 됩니다. |
치료 7~9일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태
기간: 치료 7~9일차
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휴식 상태 fMRI 활성화
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치료 7~9일차
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기본 보상의 주관적인 평가
기간: 치료 0일차 및 7~9일차
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네 가지 맛(단맛, 짠맛, 신맛, 쓴맛)에 대한 강도, 즐거움에 대한 기대 및 실제 즐거움에 대한 주관적 평가입니다.
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치료 0일차 및 7~9일차
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보상 및 혐오 학습: 행동 변동성 보상 학습 과제: 총 획득 금액
기간: 치료 7~9일째
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획득한 금액과 손실된 금액 및 받은 금액의 총액입니다.
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치료 7~9일째
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동기 부여 보상 작업
기간: 치료 7~9일째
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참가자들은 보상과 신체적 노력(악력)의 다양한 조합으로 구성된 가상 제안을 수락하거나 거부하도록 요청받습니다. 제한된 수의 제안의 경우 참가자는 제안을 위해 실제로 노력을 기울여야 합니다. 수사관들이 조사할 것이다.
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치료 7~9일째
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보상 및 혐오 학습: 행동적 변동성 보상 학습 과제: 학습률
기간: 치료 7~9일째
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최적 선택의 학습 속도는 작업 중에 변경됩니다. 시행별로 최적의 선택을 하는 각 할당 부문의 참가자 비율은 각 그룹에 대한 학습 속도를 제공합니다. 보상 및 혐오 학습률에 대한 민감한 측정값을 제공합니다. |
치료 7~9일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Harmer, PhD, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REPAC01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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