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급성 운동이 비만 청소년의 고정식에 대한 감각 및 쾌락 반응에 미치는 영향 (SMASH)

2023년 10월 17일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

오랫동안 독립적으로 고려되었지만 에너지 소비와 에너지 섭취는 상호 작용하는 것으로 나타났습니다. 지난 20년 동안 관련 문헌에서는 급성 운동이 후속 에너지 섭취 및 식욕 반응에 미치는 영향을 설명해 왔으며, 이는 비만 청소년에게 집중적인 운동이 잠재적인 식욕 부진 효과를 나타낼 수 있음을 나타냅니다. 이러한 연구는 배고픔 감소, 포만감 감소 및 변형된 음식 보상 반응을 시사합니다.

그러나 이러한 결과는 운동 후 자유 테스트 식사를 사용한 연구에서 얻은 것이며 식사의 이러한 특성은 이러한 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.

현재 연구는 비만 청소년의 고정 식사에 대한 후속 식욕 및 음식 보상 반응에 대한 급성 운동의 영향을 평가하는 경향이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전체 연구를 완료할 수 있는 청소년의 적성을 확인하기 위한 포함 방문 후, 각 청소년은 밀도 측정 측정(신체 구성 및 뼈 구조)을 수행해야 합니다. 그런 다음 청소년은 무작위 방식으로 최소 7일 간격으로 2개의 실험 세션을 수행합니다. i) 대조 세션(CON); ii) 예상 최대 능력(EX)의 65%로 페달링 운동을 하는 세션.

각 실험 세션 동안 십대들은 오전 8시에 보정된 아침 식사를 받게 됩니다. CON 세션 동안 청소년은 낮 동안 어떠한 신체 활동도 해서는 안 되며, 오전 11시에 반쯤 누운 자세로 30분간 휴식을 취해야 합니다. EX 세션 동안 청소년들은 오전 11시에 중간 강도의 신체 운동(추정 최대 능력의 65%)을 수행합니다. 정오에 십대들은 보정된 식사를 해야 합니다. 배고픔에 대한 설문지는 정기적으로 배포됩니다. 또한 보정된 정오 식사(LFPQ. 리즈 음식 선호도 설문지, 좋아함/원함, 프랑스어 버전). 보정된 식사 후 60분 후에 청소년들은 1시간 동안 자유롭게 뷔페를 즐길 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • CHU de Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 11~16세(포함 한계), Tanner 분류에 따른 성숙 단계 3~5, 국가 곡선에 따라 체질량 지수(BMI)로 정의된 비만이 97번째 백분위수보다 큰 피험자(Roland-Cachera et al., 1991).
  • 정보 및 동의서에 서명하고 친권자가 정보 및 동의서에 서명한 청소년
  • 사회 보장 제도의 적용을 받는 사람

제외 기준:

연구자가 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주한 의료 또는 수술 이력

  • 당뇨병의 존재 및 시험에 대한 하나 또는 다른 전략의 적용을 제한하는 기타 병리학.
  • 연구 결과를 방해할 수 있는 약물을 복용하는 경우
  • 심혈관 문제가 있는 피험자, 여기서는 심혈관 및/또는 신경혈관 병리 병력이 있는 피험자뿐만 아니라 심혈관 및/또는 신경혈관 위험 요인(비만/과체중 제외)을 나타내는 피험자에 대해 이야기합니다.
  • 지난 3개월 동안의 수술적 개입.
  • 포함 당시 또는 지난 6개월 동안 신체 활동을 통해 에너지 제한 또는 체중 감량 프로그램을 받은 피험자.
  • 담배나 술의 소비.
  • 특별 식단.
  • 일주일에 2시간 이상 규칙적이고 강렬한 신체 활동 및 스포츠 활동에 참여합니다.
  • 부모가 후견, 관리, 사법 보호를 받고 있거나 사회 보장 제도의 적용을 받지 않는 청소년
  • 정보 및 동의 통지에 대한 서명 거부
  • 다른 연구에서 제외 기간에 있는 사람
  • 선언에 임신 또는 모유 수유 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비만이 있는 청소년
이는 동일한 참가자 표본 내에서 두 가지 다른 조건을 비교하는 급성 무작위 연구이므로 하나의 부문만 있습니다.
참가자는 오전 8시에 500kcal의 보정된 아침 식사를 받게 됩니다. 낮에는 신체 운동을 해서는 안 됩니다. 오전 11시에 최대 용량의 65%에서 30분 동안 자전거를 타도록 요청하고 에너지 소비량을 간접 열량계로 측정합니다. 오전 11시에 십대들은 이 연령의 영양 권장 사항을 준수하는 800kcal의 보정된 식사를 받게 됩니다. 배고픔에 대한 설문지는 정기적으로 배포됩니다. 또한 점심 식사 전후에 음식과의 관계를 평가하기 위해 10분간의 컴퓨터 연습을 완료해야 합니다(LFPQ. 리즈 음식 선호도 설문지(좋아함/원함). 마지막으로, 정오 시험 식사 후 60분부터 청소년들은 1시간 동안 무제한 뷔페를 이용할 수 있습니다.
청소년은 낮 시간 동안 신체 활동을 해서는 안 되며, 오전 11시에 반쯤 누운 자세로 30분간 휴식을 취해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕의 감정
기간: 점심 식사 직후
시각적 아날로그 척도를 사용하여 식욕 감각을 평가합니다.
점심 식사 직후
음식 보상
기간: 점심 시간에
음식 보상은 리즈 음식 선호도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점심 시간에
에너지 섭취
기간: 점심 시간에
에너지 섭취량은 다음 식당에서 임의로 평가됩니다.
점심 시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RBHP 2023 BOIRIE 3
  • 2023-A00808-37 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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