Effekt af akut træning på sensoriske og hedoniske reaktioner på et fast måltid hos unge med fedme (SMASH)
Mens energiforbrug og energiindtag længe er blevet betragtet uafhængigt, har det vist sig at interagere. Gennem de sidste 20 år har litteraturen beskrevet virkningerne af et akut anfald af træning på efterfølgende energiindtag og appetitlige reaktioner, hvilket indikerer en potentiel anorexigen effekt af intensiv træning hos teenagere med fedme. Disse undersøgelser tyder på et fald i sult, nedsat mæthed og modificerede madbelønningsresponser.
Disse resultater forbliver dog opnået i undersøgelser, hvor der anvendes ad libitum testmåltider efter træning, og denne art af måltidet kan have indflydelse på disse reaktioner.
Nærværende arbejde har en tendens til at vurdere effekten af akut træning på efterfølgende appetit- og madbelønningsresponser på et fast måltid hos unge med fedme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter et inklusionsbesøg for at sikre de unges evner til at gennemføre hele undersøgelsen, skal hver enkelt udføre densitometriske målinger (kropssammensætning og knoglestruktur). De unge vil derefter udføre, på en randomiseret måde, 2 eksperimentelle sessioner med mindst 7 dages mellemrum: i) en kontrolsession (CON); ii) en session med en pedaløvelse på 65 % af deres estimerede maksimale kapacitet (EX).
Under hver af disse eksperimentelle sessioner vil teenagere modtage en kalibreret morgenmad kl. 08:00. Under CON-sessionen bør teenagere ikke udføre nogen fysisk aktivitet i løbet af dagen, og de vil blive bedt om at blive kl. 11.00 i 30 minutter og hvile i en halvliggende stilling. Under EX-sessionen vil teenagere udføre fysisk træning med moderat intensitet (65 % af deres anslåede maksimale kapacitet) kl. 11.00. Ved middagstid skal teenagerne indtage et kalibreret måltid. Spørgeskemaer om sultfølelse vil blive uddelt til dem med jævne mellemrum. De vil også blive bedt om at gennemføre en 10-minutters computerøvelse for at vurdere deres forhold til mad lige før og lige efter det kalibrerede middagsmåltid (LFPQ. Leeds Food Preference Questionnaire, Kan lide/ønsker, fransk version). Tres minutter efter det kalibrerede måltid vil teenagere have en ad libitum-buffet til rådighed i en time.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 11 til 16 år (inklusive grænser), modningsstadie 3-5 i henhold til Tanner-klassifikationen, med fedme defineret af et body mass index (BMI) større end 97. percentilen ifølge nationale kurver (Roland-Cachera et al., 1991).
- Teenager, der har underskrevet informations- og samtykkeskemaet, og hvis forældremyndighedsindehavere har underskrevet informations- og samtykkeskemaet
- Person omfattet af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
Medicinsk eller kirurgisk historie vurderet af investigator for at være uforenelig med undersøgelsen
- Tilstedeværelse af diabetes og enhver anden patologi, der begrænser anvendelsen af den ene eller den anden strategi til forsøget.
- Tager medicin, der kan forstyrre resultaterne af undersøgelsen
- Forsøgspersoner med kardiovaskulære problemer, her taler vi om forsøgspersoner med en historie med kardiovaskulær og/eller neurovaskulær patologi, samt forsøgspersoner med kardiovaskulære og/eller neurovaskulære risikofaktorer (ekskl. fedme/overvægt).
- Kirurgisk indgreb i de foregående 3 måneder.
- Forsøgspersoner, der gennemgår energibegrænsning eller vægttabsprogram gennem fysisk aktivitet på tidspunktet for inklusion eller i løbet af de sidste seks måneder.
- Indtagelse af tobak eller alkohol.
- Særlig diæt.
- Deltagelse i regelmæssige og intense fysiske og sportslige aktiviteter i mere end to timer om ugen.
- Teenagere, hvis forældre er under værgemål, kuratorskab, retsbeskyttelse eller ikke er underlagt et socialsikringssystem
- Afvisning af at underskrive informations- og samtykkemeddelelsen
- Person i udelukkelsesperiode fra en anden undersøgelse
- Gravide eller ammende unge på deklarativ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: unge med fedme
Der er kun én arm, da dette er en akut randomiseret undersøgelse, der sammenligner to forskellige tilstande inden for samme prøve af deltagere.
|
Deltagerne modtager kl. 08.00 en kalibreret morgenmad på 500 kcal.
De bør ikke udføre fysisk træning i løbet af dagen.
De vil blive bedt kl. 11.00 om at cykle i 30 minutter ved 65 % af den maksimale kapacitet, og deres energiforbrug vil blive målt ved indirekte kalorimetri.
11.00 vil teenagere modtage et kalibreret måltid på 800 kcal, der respekterer ernæringsanbefalingerne for denne alder.
Spørgeskemaer om sultfølelse vil blive uddelt til dem med jævne mellemrum.
De vil også blive bedt om at gennemføre en 10-minutters computerøvelse for at vurdere deres forhold til mad før og efter frokost (LFPQ.
Leeds Food Preference Questionnaire, Kan lide/ønske).
Endelig, fra 60 minutter efter middagsprøvemåltidet, vil teenagere have adgang til en ad libitum-buffet i en time.
Teenagere bør ikke udføre nogen fysisk aktivitet i løbet af dagen, og de vil blive bedt om at blive kl. 11.00 i 30 minutter og hvile i en halvliggende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
APPETITFØLELSER
Tidsramme: umiddelbart efter frokost
|
appetitfølelse vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer
|
umiddelbart efter frokost
|
|
MAD belønning
Tidsramme: ved middagstid
|
madbelønning vil blive vurderet ved hjælp af leeds-spørgeskemaet om præferencer til mad
|
ved middagstid
|
|
Energiindtag
Tidsramme: ved middagstid
|
energiindtaget vil blive vurderet ad libitum ved følgende spisested
|
ved middagstid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2023 BOIRIE 3
- 2023-A00808-37 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .