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Effetto dell'esercizio acuto sulle risposte sensoriali ed edonistiche a un pasto fisso negli adolescenti con obesità (SMASH)

17 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sebbene considerati a lungo in modo indipendente, è stato dimostrato che il dispendio energetico e l’assunzione di energia interagiscono. Negli ultimi 20 anni, la letteratura ha descritto gli effetti di un periodo acuto di esercizio fisico sul successivo apporto energetico e sulle risposte appetitive, indicando un potenziale effetto anoressigeno dell'esercizio fisico intenso negli adolescenti con obesità. Questi studi suggeriscono una diminuzione della fame, una riduzione della sazietà e una modifica delle risposte alla ricompensa alimentare.

Questi risultati rimangono tuttavia ottenuti negli studi che utilizzano pasti di prova ad libitum post esercizio e questa natura del pasto potrebbe avere un impatto su queste risposte.

Il presente lavoro tende a valutare l’effetto dell’esercizio acuto sul successivo appetito e sulle risposte di ricompensa alimentare a un pasto fisso, negli adolescenti con obesità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo una visita di inclusione per accertare l'attitudine degli adolescenti a completare l'intero studio, ciascuno dovrà effettuare misurazioni densitometriche (composizione corporea e struttura ossea). Gli adolescenti effettueranno quindi, in modo randomizzato, 2 sessioni sperimentali distanziate di almeno 7 giorni l'una dall'altra: i) una sessione di controllo (CON); ii) una sessione con un esercizio di pedalata al 65% della capacità massima stimata (EX).

Durante ciascuna di queste sessioni sperimentali, gli adolescenti riceveranno una colazione calibrata alle ore 08:00. Durante la sessione CON, gli adolescenti non dovranno svolgere alcuna attività fisica durante la giornata e verrà chiesto loro di rimanere alle ore 11, per 30 minuti, a riposo in posizione semi-supina. Durante la sessione EX, gli adolescenti svolgeranno esercizi fisici di moderata intensità (65% della loro capacità massima stimata) alle 11:00. A mezzogiorno i ragazzi dovranno consumare un pasto calibrato. A intervalli regolari verranno distribuiti loro dei questionari sulla sensazione di fame. Verrà inoltre chiesto loro di completare un esercizio al computer di 10 minuti per valutare la loro relazione con il cibo subito prima e subito dopo il pasto di mezzogiorno calibrato (LFPQ. Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds, gradimento/desiderio, versione francese). Sessanta minuti dopo il pasto calibrato, i ragazzi avranno a disposizione per un'ora un buffet ad libitum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 11 e 16 anni (limiti compresi), stadio di maturazione 3-5 secondo la classificazione di Tanner, con obesità definita da un indice di massa corporea (BMI) maggiore del 97° percentile secondo le curve nazionali (Roland-Cachera et al., 1991).
  • Adolescente che ha firmato l'informativa e consenso e i cui titolari della potestà genitoriale hanno firmato l'informativa e consenso
  • Persona soggetta ad un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

Anamnesi medica o chirurgica ritenuta dallo sperimentatore incompatibile con lo studio

  • Presenza di diabete e di qualsiasi altra patologia che limiti l'applicazione dell'una o dell'altra strategia alla sperimentazione.
  • Assunzione di farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio
  • Soggetti con problemi cardiovascolari, si parla di soggetti con storia di patologia cardiovascolare e/o neurovascolare, nonché di soggetti che presentano fattori di rischio cardiovascolare e/o neurovascolare (escluso obesità/sovrappeso).
  • Intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi.
  • Soggetti sottoposti a restrizione energetica o programma di perdita di peso attraverso attività fisica al momento dell'inclusione o negli ultimi sei mesi.
  • Consumo di tabacco o alcol.
  • Dieta speciale.
  • Partecipazione ad attività fisiche e sportive regolari e intense per più di due ore settimanali.
  • Adolescenti i cui genitori sono sotto tutela, tutela, tutela della giustizia o non soggetti a un sistema di previdenza sociale
  • Rifiuto di sottoscrivere l'informativa e il consenso
  • Persona in periodo di esclusione da altro studio
  • Adolescenti in gravidanza o in allattamento su dichiarazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: adolescenti con obesità
C'è un solo braccio poiché si tratta di uno studio acuto randomizzato che confronta due diverse condizioni all'interno dello stesso campione di partecipanti.
I partecipanti riceveranno alle ore 08:00 una colazione calibrata da 500kcal. Non dovrebbero svolgere attività fisica durante il giorno. Alle 11 verrà chiesto loro di pedalare per 30 minuti al 65% delle capacità massime e il loro dispendio energetico sarà misurato mediante calorimetria indiretta. Alle 11 gli adolescenti riceveranno un pasto calibrato da 800 kcal rispettando le raccomandazioni nutrizionali per questa età. A intervalli regolari verranno distribuiti loro dei questionari sulla sensazione di fame. Verrà inoltre chiesto loro di completare un esercizio al computer di 10 minuti per valutare la loro relazione con il cibo prima e dopo pranzo (LFPQ. Questionario sulle preferenze alimentari di Leeds, Mi piace/volere). Infine, a partire da 60 minuti dopo il pasto di prova di mezzogiorno, i ragazzi avranno a disposizione per un'ora un buffet ad libitum.
I ragazzi non dovranno svolgere alcuna attività fisica durante la giornata e verranno invitati a rimanere alle ore 11, per 30 minuti, a riposo in posizione semi-supina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SENTIMENTI DI APPETITO
Lasso di tempo: subito dopo pranzo
la sensazione dell'appetito sarà valutata utilizzando scale analogiche visive
subito dopo pranzo
Premio CIBO
Lasso di tempo: a pranzo
la ricompensa alimentare sarà valutata utilizzando il questionario sulle preferenze alimentari di Leeds
a pranzo
Apporto energetico
Lasso di tempo: a pranzo
l'apporto energetico verrà valutato ad libitum alla cena successiva
a pranzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2023 BOIRIE 3
  • 2023-A00808-37 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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