Effect van acute inspanning op sensorische en hedonistische reacties op een vaste maaltijd bij adolescenten met obesitas (SMASH)
Hoewel lang onafhankelijk van elkaar beschouwd, is aangetoond dat energieverbruik en energie-inname een wisselwerking hebben. De afgelopen twintig jaar heeft de literatuur de effecten beschreven van een acute periode van inspanning op de daaropvolgende energie-inname en eetlustreacties, wat wijst op een potentieel anorexigeen effect van intensieve inspanning bij adolescenten met obesitas. Deze onderzoeken suggereren een afname van de honger, een verminderde verzadiging en gewijzigde reacties op voedselbeloningen.
Deze resultaten blijven echter verkregen in onderzoeken waarbij ad libitum-testmaaltijden na de inspanning werden gebruikt, en de aard van de maaltijd zou deze reacties kunnen beïnvloeden.
Het huidige werk heeft de neiging om het effect van acute inspanning op de daaropvolgende eetlust en voedselbeloningsreacties op een vaste maaltijd te beoordelen bij adolescenten met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een inclusiebezoek om er zeker van te zijn dat de adolescenten het hele onderzoek kunnen voltooien, zullen ze allemaal densitometrische metingen moeten uitvoeren (lichaamssamenstelling en botstructuur). De adolescenten zullen vervolgens op gerandomiseerde wijze twee experimentele sessies uitvoeren met een tussenpoos van ten minste zeven dagen: i) een controlesessie (CON); ii) een sessie met een trapoefening op 65% van hun geschatte maximale capaciteit (EX).
Tijdens elk van deze experimentele sessies krijgen tieners om 08.00 uur een aangepast ontbijt. Tijdens de CON-sessie mogen tieners overdag geen enkele fysieke activiteit uitvoeren en wordt hen gevraagd om om 11.00 uur gedurende 30 minuten te blijven rusten in een semi-rugligging. Tijdens de EX-sessie zullen tieners om 11.00 uur matige intensiteitsoefeningen doen (65% van hun geschatte maximale capaciteit). Tussen de middag moeten de tieners een aangepaste maaltijd nuttigen. Er zullen regelmatig vragenlijsten over hongergevoelens aan hen worden uitgedeeld. Ze zullen ook worden gevraagd een computeroefening van 10 minuten te voltooien om hun relatie met voedsel te beoordelen vlak voor en net na de gekalibreerde middagmaaltijd (LFPQ. Leeds Voedselvoorkeurvragenlijst, Liken/Willen, Franse versie). Zestig minuten na de afgestemde maaltijd krijgen tieners een uur lang een ad libitum buffet ter beschikking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 11 tot 16 jaar (inclusief limieten), rijpingsfase 3-5 volgens de Tanner-classificatie, met obesitas gedefinieerd door een body mass index (BMI) groter dan het 97e percentiel volgens nationale curves (Roland-Cachera et al., 1991).
- Adolescent die het informatie- en toestemmingsformulier heeft ondertekend en wiens houders van ouderlijk gezag het informatie- en toestemmingsformulier hebben ondertekend
- Persoon die onderworpen is aan een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
Medische of chirurgische voorgeschiedenis die door de onderzoeker als onverenigbaar met het onderzoek wordt beschouwd
- Aanwezigheid van diabetes en elke andere pathologie die de toepassing van de ene of de andere strategie op het onderzoek beperkt.
- Het nemen van medicijnen die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren
- Onderwerpen met cardiovasculaire problemen, hier hebben we het over personen met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire en/of neurovasculaire pathologie, evenals personen die cardiovasculaire en/of neurovasculaire risicofactoren vertonen (met uitzondering van obesitas/overgewicht).
- Chirurgische ingreep in de afgelopen 3 maanden.
- Proefpersonen die een energiebeperkings- of gewichtsverliesprogramma ondergaan door middel van fysieke activiteit op het moment van opname of gedurende de laatste zes maanden.
- Consumptie van tabak of alcohol.
- Speciaal dieet.
- Deelname aan regelmatige en intensieve fysieke en sportieve activiteiten gedurende meer dan twee uur per week.
- Tieners van wie de ouders onder voogdij, curatorschap, rechtsbescherming of niet onder een socialezekerheidsstelsel vallen
- Weigering om de informatie- en toestemmingsverklaring te ondertekenen
- Persoon in periode van uitsluiting van een ander onderzoek
- Zwangere adolescenten of adolescenten die borstvoeding geven, declaratief
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: adolescenten met obesitas
Er is slechts één arm omdat dit een acuut gerandomiseerd onderzoek is waarin twee verschillende aandoeningen binnen dezelfde steekproef van deelnemers worden vergeleken.
|
Deelnemers ontvangen om 08:00 uur een gekalibreerd ontbijt van 500 kcal.
Ze mogen overdag geen lichamelijke inspanning verrichten.
Ze worden om 11.00 uur gevraagd om 30 minuten te fietsen op 65% van de maximale capaciteit en hun energieverbruik wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie.
Om 11.00 uur krijgen tieners een afgestemde maaltijd van 800 kcal, waarbij de voedingsadviezen voor deze leeftijd worden gerespecteerd.
Er zullen regelmatig vragenlijsten over hongergevoelens aan hen worden uitgedeeld.
Ze zullen ook worden gevraagd een computeroefening van 10 minuten te voltooien om hun relatie met voedsel voor en na de lunch te beoordelen (LFPQ.
Leeds Voedselvoorkeurvragenlijst, Liken/willen).
Ten slotte krijgen tieners vanaf 60 minuten na de middagtestmaaltijd een uur lang toegang tot een ad libitumbuffet.
Tieners mogen overdag geen enkele fysieke activiteit uitoefenen en hen wordt gevraagd om om 11.00 uur gedurende 30 minuten te blijven rusten in een semi-rugligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EETLAAR GEVOELENS
Tijdsspanne: onmiddellijk na de lunch
|
Het gevoel van eetlust zal worden beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen
|
onmiddellijk na de lunch
|
|
VOEDSEL beloning
Tijdsspanne: tijdens de lunch
|
De voedselbeloning zal worden beoordeeld met behulp van de Leeds-vragenlijst over voedselvoorkeur
|
tijdens de lunch
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: tijdens de lunch
|
de energie-inname wordt tijdens het volgende diner ad libitum beoordeeld
|
tijdens de lunch
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2023 BOIRIE 3
- 2023-A00808-37 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .