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Auswirkung von akutem Training auf sensorische und hedonische Reaktionen auf eine feste Mahlzeit bei Jugendlichen mit Fettleibigkeit (SMASH)

17. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Obwohl Energieverbrauch und Energieaufnahme lange Zeit unabhängig voneinander betrachtet wurden, wurde gezeigt, dass sie miteinander interagieren. In den letzten 20 Jahren wurden in der Fachliteratur die Auswirkungen eines akuten Trainingsanfalls auf die anschließende Energieaufnahme und die Appetitreaktionen beschrieben, was auf eine potenziell magersüchtige Wirkung intensiven Trainings bei Jugendlichen mit Adipositas hindeutet. Diese Studien deuten auf einen Rückgang des Hungers, ein verringertes Sättigungsgefühl und veränderte Reaktionen auf Nahrungsbelohnungen hin.

Diese Ergebnisse wurden jedoch weiterhin in Studien mit Ad-libitum-Testmahlzeiten nach dem Training erzielt, und diese Art der Mahlzeit könnte sich auf diese Reaktionen auswirken.

Die vorliegende Arbeit zielt darauf ab, die Auswirkung von akutem Training auf den anschließenden Appetit und die Belohnungsreaktionen auf eine feste Mahlzeit bei Jugendlichen mit Adipositas zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach einem Aufnahmebesuch, um die Eignung der Jugendlichen für den Abschluss der gesamten Studie sicherzustellen, muss jeder densitometrische Messungen (Körperzusammensetzung und Knochenstruktur) durchführen. Anschließend führen die Jugendlichen nach dem Zufallsprinzip zwei experimentelle Sitzungen im Abstand von mindestens sieben Tagen durch: i) eine Kontrollsitzung (CON); ii) eine Sitzung mit einer Tretübung bei 65 % ihrer geschätzten maximalen Kapazität (EX).

Während jeder dieser experimentellen Sitzungen erhalten Jugendliche um 08:00 Uhr ein abgestimmtes Frühstück. Während der CON-Sitzung sollten Jugendliche tagsüber keiner körperlichen Aktivität nachgehen und werden gebeten, um 11:00 Uhr 30 Minuten lang in einer halb auf dem Rücken liegenden Position zu bleiben. Während der EX-Sitzung absolvieren die Teenager um 11:00 Uhr körperliche Übungen mittlerer Intensität (65 % ihrer geschätzten Maximalkapazität). Mittags müssen die Jugendlichen eine ausgewogene Mahlzeit zu sich nehmen. In regelmäßigen Abständen werden Fragebögen zu Hungergefühlen an sie verteilt. Sie werden außerdem gebeten, eine 10-minütige Computerübung zu absolvieren, um ihre Beziehung zum Essen kurz vor und kurz nach der kalibrierten Mittagsmahlzeit (LFPQ) zu beurteilen. Leeds-Fragebogen zu Lebensmittelpräferenzen, Gefällt mir/Wunsch, französische Version). Sechzig Minuten nach der abgestimmten Mahlzeit steht den Jugendlichen eine Stunde lang ein Ad-libitum-Buffet zur Verfügung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 11 bis 16 Jahren (einschließlich Grenzwerte), Reifungsstadium 3–5 gemäß der Tanner-Klassifikation, mit Fettleibigkeit, definiert durch einen Body-Mass-Index (BMI), der gemäß nationalen Kurven größer als das 97. Perzentil ist (Roland-Cachera et al., 1991).
  • Jugendlicher, der das Aufklärungs- und Einverständnisformular unterschrieben hat und dessen Sorgeberechtigte das Aufklärungs- und Einverständnisformular unterschrieben haben
  • Person, die einem Sozialversicherungssystem unterliegt

Ausschlusskriterien:

Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes mit der Studie nicht vereinbar ist

  • Vorliegen von Diabetes und anderen Pathologien, die die Anwendung der einen oder anderen Strategie auf die Studie einschränken.
  • Einnahme von Medikamenten, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können
  • Personen mit Herz-Kreislauf-Problemen. Hier handelt es sich um Personen mit kardiovaskulären und/oder neurovaskulären Pathologien in der Vorgeschichte sowie um Personen mit kardiovaskulären und/oder neurovaskulären Risikofaktoren (ausgenommen Fettleibigkeit/Übergewicht).
  • Chirurgischer Eingriff in den letzten 3 Monaten.
  • Probanden, die sich zum Zeitpunkt der Aufnahme oder in den letzten sechs Monaten einem Energieeinschränkungs- oder Gewichtsverlustprogramm durch körperliche Aktivität unterziehen.
  • Konsum von Tabak oder Alkohol.
  • Spezielle Diät.
  • Teilnahme an regelmäßigen und intensiven körperlichen und sportlichen Aktivitäten von mehr als zwei Stunden pro Woche.
  • Jugendliche, deren Eltern unter Vormundschaft, Vormundschaft, Gerichtsvollzieher oder nicht sozialversicherungspflichtig sind
  • Weigerung, die Informations- und Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
  • Person, die von einer anderen Studie ausgeschlossen ist
  • Schwangere oder stillende Jugendliche auf deklarativem Wege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jugendliche mit Adipositas
Es gibt nur einen Arm, da es sich um eine akute randomisierte Studie handelt, in der zwei verschiedene Erkrankungen innerhalb derselben Teilnehmerstichprobe verglichen werden.
Die Teilnehmer erhalten um 08:00 Uhr ein abgestimmtes Frühstück mit 500 kcal. Sie sollten sich tagsüber nicht körperlich betätigen. Sie werden um 11 Uhr aufgefordert, 30 Minuten lang mit 65 % der maximalen Kapazität Rad zu fahren, und ihr Energieverbrauch wird durch indirekte Kalorimetrie gemessen. Um 11 Uhr erhalten Jugendliche eine abgestimmte Mahlzeit mit 800 kcal, die den Ernährungsempfehlungen für dieses Alter entspricht. In regelmäßigen Abständen werden Fragebögen zu Hungergefühlen an sie verteilt. Sie werden außerdem gebeten, eine 10-minütige Computerübung zu absolvieren, um ihre Beziehung zum Essen vor und nach dem Mittagessen zu beurteilen (LFPQ). Leeds-Fragebogen zu Lebensmittelpräferenzen, Gefallen/Wollen). Ab 60 Minuten nach dem Testmittagsessen steht den Jugendlichen schließlich eine Stunde lang ein Ad-libitum-Buffet zur Verfügung.
Jugendliche sollten tagsüber keiner körperlichen Aktivität nachgehen und werden gebeten, um 11:00 Uhr 30 Minuten lang in einer halb auf dem Rücken liegenden Position zu bleiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetitgefühle
Zeitfenster: gleich nach dem Mittagessen
Das Appetitempfinden wird anhand visueller Analogskalen beurteilt
gleich nach dem Mittagessen
FUTTER-Belohnung
Zeitfenster: am Mittag
Die Lebensmittelbelohnung wird anhand des Leeds-Fragebogens zur Lebensmittelpräferenz bewertet
am Mittag
Energieaufnahme
Zeitfenster: am Mittag
Die Energieaufnahme wird beim folgenden Abendessen nach Belieben beurteilt
am Mittag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2023 BOIRIE 3
  • 2023-A00808-37 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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