Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrego wysiłku fizycznego na reakcje sensoryczne i hedoniczne na stały posiłek u młodzieży z otyłością (SMASH)

17 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Chociaż od dawna rozpatrywano je niezależnie, wykazano, że wydatek energetyczny i pobór energii oddziałują na siebie. Przez ostatnie 20 lat w literaturze opisano wpływ ostrego wysiłku fizycznego na późniejszą podaż energii i reakcje apetytowe, wskazując na potencjalny anoreksogenny wpływ intensywnych ćwiczeń u nastolatków z otyłością. Badania te sugerują zmniejszenie głodu, zmniejszoną sytość i zmodyfikowaną reakcję na nagrodę żywnościową.

Wyniki te nadal jednak uzyskano w badaniach, w których stosowano posiłki testowe ad libitum po wysiłku fizycznym i charakter posiłku może mieć wpływ na te reakcje.

Niniejsza praca ma na celu ocenę wpływu intensywnych ćwiczeń na późniejszy apetyt i reakcje na nagrodę pokarmową w odpowiedzi na stały posiłek u nastolatków z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wizycie włączającej, mającej na celu sprawdzenie, czy młodzież jest w stanie ukończyć całe badanie, każdy będzie musiał przeprowadzić pomiary densytometryczne (skład ciała i struktura kości). Następnie młodzież przeprowadzi, w sposób losowy, 2 sesje eksperymentalne w odstępie co najmniej 7 dni: i) sesja kontrolna (CON); ii) sesja obejmująca ćwiczenie pedałowania przy 65% ​​szacowanej maksymalnej wydajności (EX).

Podczas każdej z tych eksperymentalnych sesji nastolatki otrzymają kalibrowane śniadanie o godzinie 08:00. Podczas sesji CON nastolatkowie nie powinni wykonywać żadnej aktywności fizycznej w ciągu dnia i zostaną poproszeni o pozostanie o godzinie 11:00 przez 30 minut w pozycji półleżącej. Podczas sesji EX nastolatki będą wykonywać ćwiczenia fizyczne o umiarkowanej intensywności (65% ich szacowanej maksymalnej wydajności) o godzinie 11:00. W południe nastolatki będą musiały spożyć skalibrowany posiłek. Kwestionariusze dotyczące uczucia głodu będą im rozdawane w regularnych odstępach czasu. Zostaną również poproszeni o wykonanie 10-minutowego ćwiczenia komputerowego w celu oceny ich związku z jedzeniem tuż przed i tuż po skalibrowanym posiłku południowym (LFPQ. Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds, Lubię/Chcę, wersja francuska). Sześćdziesiąt minut po skalibrowanym posiłku nastolatki będą miały dostęp do bufetu ad libitum przez godzinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 11–16 lat (włącznie), w fazie dojrzewania 3–5 według klasyfikacji Tannera, z otyłością definiowaną jako wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 97 percentyl według krzywych krajowych (Roland-Cachera i wsp., 1991).
  • Nastolatek, który podpisał formularz informacji i zgody i którego osoby sprawujące władzę rodzicielską podpisali formularz informacji i zgody
  • Osoba podlegająca systemowi ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

Historia medyczna lub chirurgiczna uznana przez badacza za niezgodną z badaniem

  • Obecność cukrzycy i jakiejkolwiek innej patologii ograniczającej zastosowanie jednej lub drugiej strategii w badaniu.
  • Przyjmowanie leków, które mogą zakłócać wyniki badania
  • Pacjenci z problemami sercowo-naczyniowymi. Mówimy tutaj o osobach z patologią sercowo-naczyniową i/lub nerwowo-naczyniową w wywiadzie, a także o osobach wykazujących czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i/lub nerwowo-naczyniowego (z wyjątkiem otyłości/nadwagi).
  • Interwencja chirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjenci przechodzący program ograniczenia energii lub programu odchudzania poprzez aktywność fizyczną w momencie włączenia lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Konsumpcja tytoniu lub alkoholu.
  • Specjalna dieta.
  • Udział w regularnych i intensywnych zajęciach ruchowych i sportowych przez ponad dwie godziny tygodniowo.
  • Nastolatki, których rodzice znajdują się pod kuratelą, kuratelą, ochroną wymiaru sprawiedliwości lub nie podlegają systemowi zabezpieczenia społecznego
  • Odmowa podpisania informacji i zgody
  • Osoba w okresie wykluczenia z innego badania
  • Młodzież w ciąży lub karmiąca piersią deklaratywnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: młodzież z otyłością
Jest tylko jedno ramię, ponieważ jest to ostre, randomizowane badanie porównujące dwie różne choroby w tej samej próbie uczestników.
Behawioralne: ĆWICZENIA
Uczestnicy otrzymają o godzinie 08:00 kalibrowane śniadanie o wartości 500kcal. Nie powinni wykonywać ćwiczeń fizycznych w ciągu dnia. O godzinie 11:00 zostaną poproszeni o jazdę na rowerze przez 30 minut przy 65% ​​maksymalnych możliwości, a ich wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej. O godzinie 11.00 nastolatki otrzymają skalibrowany posiłek o wartości 800 kcal, zgodny z zaleceniami żywieniowymi dla tego wieku. Kwestionariusze dotyczące uczucia głodu będą im rozdawane w regularnych odstępach czasu. Zostaną również poproszeni o wykonanie 10-minutowego ćwiczenia komputerowego, aby ocenić ich stosunek do jedzenia przed i po obiedzie (LFPQ. Kwestionariusz preferencji żywieniowych Leeds, „Lubię/chcę”). Wreszcie, od 60 minut po południowym posiłku testowym nastolatki będą miały dostęp do bufetu ad libitum przez godzinę.
Behawioralne: KONTROLA
Nastolatki nie powinny w ciągu dnia wykonywać żadnej aktywności fizycznej i zostaną poproszone o pozostanie o godzinie 11:00 przez 30 minut w pozycji półleżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
APETYCJE
Ramy czasowe: zaraz po obiedzie
Odczucie apetytu będzie oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych
zaraz po obiedzie
Nagroda JEDZENIE
Ramy czasowe: w czasie lunchu
nagroda żywnościowa zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza preferencji żywieniowych firmy Leeds
w czasie lunchu
Pobór energii
Ramy czasowe: w czasie lunchu
spożycie energii będzie oceniane ad libitum podczas kolejnej kolacji
w czasie lunchu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBHP 2023 BOIRIE 3
  • 2023-A00808-37 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ĆWICZENIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj