Az akut testmozgás hatása a fix étkezésre adott szenzoros és hedonikus reakciókra elhízott serdülőknél (SMASH)
Bár sokáig egymástól függetlenül vizsgálták, az energiafelhasználás és az energiafelvétel kölcsönhatásban áll egymással. Az elmúlt 20 évben az irodalom leírja az akut testmozgásnak a későbbi energiabevitelre és az étvágygerjesztő reakciókra gyakorolt hatását, jelezve az intenzív testmozgás potenciális anorexigén hatását elhízott serdülőknél. Ezek a tanulmányok az éhség csökkenését, a jóllakottság érzésének csökkenését és az élelmiszer-jutalomra adott válaszok módosulását sugallják.
Ezeket az eredményeket azonban továbbra is az edzés utáni ad libitum tesztétkezéseket alkalmazó vizsgálatokban kapták meg, és az étkezés ilyen jellege hatással lehet ezekre a válaszokra.
Jelen munka célja az akut testmozgás hatásának felmérése az elhízott serdülőknél az étvágyra és a fix étkezésre adott táplálékjutalomra adott válaszokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy befogadó látogatást követően annak biztosítása érdekében, hogy a serdülők alkalmasak legyenek a teljes vizsgálat elvégzésére, mindegyiküknek denzitometriás méréseket kell végeznie (testösszetétel és csontszerkezet). A serdülők ezután randomizált módon 2 kísérleti ülést hajtanak végre, legalább 7 napos időközzel: i) egy kontroll munkamenet (CON); ii) egy edzés pedálozással a becsült maximális kapacitásuk (EX) 65%-án.
Ezen kísérleti ülések mindegyike során a tinédzserek 08:00 órakor kalibrált reggelit kapnak. A CON-ülés alatt a tinédzserek nem végezhetnek semmilyen fizikai tevékenységet a nap folyamán, és arra kérik őket, hogy 11 órakor 30 percig maradjanak félig fekvő helyzetben. Az EX foglalkozás alatt a tinédzserek közepes intenzitású testmozgást végeznek (becsült maximális kapacitásuk 65%-a) délelőtt 11 órakor. Délben a tinédzsereknek kalibrált ételt kell fogyasztaniuk. Az éhségérzettel kapcsolatos kérdőíveket rendszeres időközönként kiosztják nekik. Arra is felkérik őket, hogy végezzenek el egy 10 perces számítógépes gyakorlatot, hogy felmérjék az ételhez való viszonyukat közvetlenül a kalibrált déli étkezés előtt és után (LFPQ. Leeds Food Preference Questionnaire, Liking/Wanting, francia változat). Hatvan perccel a kalibrált étkezés után a tinédzserek egy órán át ad libitum büfét kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11 és 16 év közötti (beleértve a határértékeket is beleértve), a Tanner-besorolás szerint 3-5 érési stádiumú alanyok, akiknél az elhízás a nemzeti görbék szerint a 97. percentilisnél nagyobb testtömeg-index (BMI) szerint van meghatározva (Roland-Cachera et al., 1991).
- Az a serdülő, aki aláírta a tájékoztató és hozzájáruló lapot, és akinek szülői felügyeleti jogkörrel rendelkezői aláírták a tájékoztatót és beleegyező nyilatkozatot
- Társadalombiztosítási rendszer hatálya alá tartozó személy
Kizárási kritériumok:
Orvosi vagy műtéti anamnézis, amelyet a vizsgáló a vizsgálattal összeegyeztethetetlennek ítél
- Cukorbetegség jelenléte és bármely más patológia, amely korlátozza az egyik vagy másik stratégia alkalmazását a vizsgálatra.
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit
- Szív- és érrendszeri problémákkal küzdő alanyok, itt azokról az alanyokról beszélünk, akiknek a kórtörténetében kardiovaszkuláris és/vagy neurovaszkuláris patológia szerepel, valamint olyan alanyokról, akiknél kardiovaszkuláris és/vagy neurovaszkuláris rizikófaktorok jelentkeznek (kivéve az elhízást/túlsúlyt).
- Sebészeti beavatkozás az elmúlt 3 hónapban.
- Azok az alanyok, akik a felvétel időpontjában vagy az elmúlt hat hónapban fizikai aktivitás révén energiakorlátozáson vagy súlycsökkentő programon estek át.
- Dohány vagy alkohol fogyasztása.
- Speciális diéta.
- Rendszeres és intenzív fizikai és sporttevékenységben való részvétel több mint heti két órán keresztül.
- Tinédzserek, akiknek szülei gyámság, gondnokság, igazságszolgáltatás alatt állnak, vagy nem tartoznak társadalombiztosítási rendszer alá
- A tájékoztató és hozzájárulási nyilatkozat aláírásának megtagadása
- Személy egy másik vizsgálatból való kizárás időszakában
- Terhes vagy szoptató serdülők deklaratív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elhízott serdülők
Csak egy kar létezik, mivel ez egy akut randomizált vizsgálat, amely két különböző állapotot hasonlít össze ugyanazon a résztvevők mintán belül.
|
A résztvevők 08:00-kor 500 kcal kalibrált reggelit kapnak.
Napközben nem végezhetnek fizikai gyakorlatokat.
Délelőtt 11 órakor megkérik őket, hogy 30 percet kerékpározzanak a maximális kapacitás 65%-án, energiafelhasználásukat pedig közvetett kalorimetriával mérik.
Délelőtt 11 órakor a tinédzserek 800 kcal-os kalibrált étkezést kapnak, figyelembe véve az erre a korosztályra vonatkozó táplálkozási ajánlásokat.
Az éhségérzettel kapcsolatos kérdőíveket rendszeres időközönként kiosztják nekik.
Egy 10 perces számítógépes gyakorlat elvégzésére is felkérik őket, hogy felmérjék az étkezéshez való viszonyukat ebéd előtt és után (LFPQ.
Leeds Food Preference Questionnaire, Tetszik/akarok).
Végül a déli próbaétkezés után 60 perccel a tinédzserek egy órán át ad libitum büfét kapnak.
A tinédzserek ne végezzenek semmilyen fizikai tevékenységet a nap folyamán, és arra kérik őket, hogy 11 órakor 30 percig pihenjenek félig fekvő testhelyzetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ÉTVÁGYÉRZÉSEK
Időkeret: közvetlenül ebéd után
|
az étvágyérzést vizuális analóg skálák segítségével értékelik
|
közvetlenül ebéd után
|
|
ÉTEL jutalom
Időkeret: ebédidőben
|
Az élelmiszer-jutalmat a leedsi élelmiszerpreferencia kérdőív segítségével értékelik
|
ebédidőben
|
|
Energiabevitel
Időkeret: ebédidőben
|
az energiabevitelt ad libitum értékeljük a következő étteremben
|
ebédidőben
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2023 BOIRIE 3
- 2023-A00808-37 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GYAKORLAT
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok