Effekt av akutt trening på sensoriske og hedoniske responser på et fast måltid hos ungdom med fedme (SMASH)
Selv om energiforbruk og energiinntak lenge har vært vurdert uavhengig, har det vist seg å samhandle. I løpet av de siste 20 årene har litteraturen beskrevet effektene av et akutt anfall av trening på påfølgende energiinntak og appetittrespons, noe som indikerer en potensiell anoreksigen effekt av intensiv trening hos ungdom med fedme. Disse studiene antyder en reduksjon i sult, redusert metthetsfølelse og modifiserte matbelønningsresponser.
Disse resultatene forblir imidlertid oppnådd i studier som bruker ad libitum testmåltider etter trening, og denne typen måltid kan ha innvirkning på disse responsene.
Det nåværende arbeidet har en tendens til å vurdere effekten av akutt trening på påfølgende appetitt- og matbelønningsresponser på et fast måltid, hos ungdom med fedme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter et inkluderingsbesøk for å sikre ungdommens evne til å fullføre hele studien, må hver enkelt utføre densitometriske målinger (kroppssammensetning og beinstruktur). Ungdommene vil deretter gjennomføre, på en randomisert måte, 2 eksperimentelle økter med minst 7 dagers mellomrom: i) en kontrolløkt (CON); ii) en økt med en tråkkøvelse på 65 % av estimert maksimal kapasitet (EX).
Under hver av disse eksperimentelle øktene vil tenåringer motta en kalibrert frokost kl. 08:00. Under CON-økten bør ikke tenåringer utføre noen fysisk aktivitet i løpet av dagen, og de vil bli bedt om å bli liggende kl. 11.00 i 30 minutter og hvile i halvliggende stilling. Under EX-økten vil tenåringer utføre fysisk trening med moderat intensitet (65 % av estimert maksimal kapasitet) kl. 11.00. Ved middagstid må tenåringene innta et kalibrert måltid. Spørreskjemaer om sultfølelse vil bli delt ut til dem med jevne mellomrom. De vil også bli bedt om å gjennomføre en 10-minutters datamaskinøvelse for å vurdere forholdet til mat rett før og like etter det kalibrerte middagsmåltidet (LFPQ. Leeds Food Preference Questionnaire, Liker/Wanting, fransk versjon). Seksti minutter etter det kalibrerte måltidet vil tenåringer ha en ad libitum-buffé tilgjengelig i én time.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Chu de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner i alderen 11 til 16 år (inklusive grenser), modningsstadium 3-5 i henhold til Tanner-klassifiseringen, med fedme definert av en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 97. persentilen i henhold til nasjonale kurver (Roland-Cachera et al., 1991).
- Ungdom som har signert informasjons- og samtykkeskjemaet og hvis innehavere av foreldremyndighet har signert informasjons- og samtykkeskjemaet
- Person underlagt en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
Medisinsk eller kirurgisk historie anses av etterforskeren å være uforenlig med studien
- Tilstedeværelse av diabetes og enhver annen patologi som begrenser anvendelsen av den ene eller den andre strategien i forsøket.
- Tar medisiner som kan forstyrre resultatene av studien
- Personer med kardiovaskulære problemer, her snakker vi om personer med en historie med kardiovaskulær og/eller nevrovaskulær patologi, samt personer med kardiovaskulære og/eller nevrovaskulære risikofaktorer (unntatt fedme/overvekt).
- Kirurgisk inngrep de siste 3 månedene.
- Personer som gjennomgår energibegrensning eller vekttapsprogram gjennom fysisk aktivitet på tidspunktet for inkludering eller i løpet av de siste seks månedene.
- Forbruk av tobakk eller alkohol.
- Spesialkost.
- Deltakelse i regelmessige og intense fysiske og sportslige aktiviteter i mer enn to timer per uke.
- Tenåringer hvis foreldre er under vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet eller ikke er underlagt et trygdesystem
- Avslag på å signere informasjonen og samtykkeerklæringen
- Person i utestengelsesperiode fra annen studie
- Gravide eller ammende ungdom på deklarativ
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ungdom med fedme
Det er bare én arm da dette er en akutt randomisert studie som sammenligner to forskjellige tilstander innenfor samme utvalg av deltakere.
|
Deltakerne får klokken 08:00 en kalibrert frokost på 500 kcal.
De bør ikke utføre fysisk trening i løpet av dagen.
De vil bli bedt kl. 11.00 om å sykle i 30 minutter med 65 % av maksimal kapasitet, og energiforbruket deres vil bli målt ved indirekte kalorimetri.
Kl. 11.00 vil tenåringer motta et kalibrert måltid på 800 kcal i henhold til ernæringsanbefalingene for denne alderen.
Spørreskjemaer om sultfølelse vil bli delt ut til dem med jevne mellomrom.
De vil også bli bedt om å gjennomføre en 10-minutters datamaskinøvelse for å vurdere forholdet til mat før og etter lunsj (LFPQ.
Leeds Food Preference Questionnaire, liker/ønsker).
Til slutt, fra 60 minutter etter middagsprøvemåltidet, vil tenåringer ha tilgang til en ad libitum-buffé i én time.
Tenåringer bør ikke utføre noen fysisk aktivitet i løpet av dagen, og de vil bli bedt om å hvile kl. 11.00 i 30 minutter og hvile i halvliggende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
APPETITT FØLELSER
Tidsramme: umiddelbart etter lunsj
|
appetittfølelse vil bli vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer
|
umiddelbart etter lunsj
|
|
MAT belønning
Tidsramme: ved lunsjtider
|
matbelønning vil bli vurdert ved hjelp av leeds matpreferanseskjema
|
ved lunsjtider
|
|
Energiinntak
Tidsramme: ved lunsjtider
|
energiinntaket vil bli vurdert ad libitum på følgende spisested
|
ved lunsjtider
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2023 BOIRIE 3
- 2023-A00808-37 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .