Effekt av akut träning på sensoriska och hedoniska svar på en fast måltid hos ungdomar med fetma (SMASH)
Även om energiförbrukning och energiintag länge betraktats oberoende av varandra, har det visat sig interagera. Under de senaste 20 åren har litteraturen beskrivit effekterna av en akut träningsperiod på efterföljande energiintag och aptitliga reaktioner, vilket indikerar en potentiell anorexigen effekt av intensiv träning hos ungdomar med fetma. Dessa studier tyder på en minskning av hunger, minskad mättnad och modifierade svar på matbelöning.
Dessa resultat förblir dock erhållna i studier som använder efter träning ad libitum testmåltider och denna typ av måltid kan ha påverkat dessa svar.
Det aktuella arbetet tenderar att bedöma effekten av akut träning på efterföljande aptit- och matbelöningssvar på en fast måltid, hos ungdomar med fetma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter ett inklusionsbesök för att säkerställa ungdomarnas förmåga att slutföra hela studien, måste var och en utföra densitometriska mätningar (kroppssammansättning och benstruktur). Ungdomarna kommer sedan att utföra, på ett randomiserat sätt, 2 experimentsessioner med minst 7 dagars mellanrum: i) en kontrollsession (CON); ii) ett pass med en trampövning på 65 % av deras beräknade maximala kapacitet (EX).
Under var och en av dessa experimentsessioner kommer tonåringar att få en kalibrerad frukost kl. 08:00. Under CON-sessionen bör tonåringar inte utföra någon fysisk aktivitet under dagen och de kommer att bli ombedda att stanna klockan 11 på morgonen i 30 minuter och vila i en halvliggande ställning. Under EX-sessionen kommer tonåringar att utföra fysisk träning med måttlig intensitet (65 % av deras beräknade maximala kapacitet) kl. 11.00. Vid middagstid måste tonåringarna äta en kalibrerad måltid. Frågeformulär om hungerkänslor kommer att delas ut till dem med jämna mellanrum. De kommer också att bli ombedda att genomföra en 10-minuters datorövning för att bedöma deras förhållande till mat precis före och strax efter den kalibrerade middagsmåltiden (LFPQ. Leeds Food Preference Questionnaire, Gilla/Vill ha, fransk version). Sextio minuter efter den kalibrerade måltiden kommer tonåringar att ha en ad libitum-buffé tillgänglig i en timme.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner i åldern 11 till 16 år (inklusive gränser), mognadsstadium 3-5 enligt Tanner-klassificeringen, med fetma definierad av ett kroppsmassaindex (BMI) större än 97:e percentilen enligt nationella kurvor (Roland-Cachera et al., 1991).
- Ungdom som har undertecknat informations- och samtyckesblanketten och vars innehavare av föräldramyndighet har undertecknat informations- och samtyckesblanketten
- Person som omfattas av ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
Medicinsk eller kirurgisk historia som av utredaren bedöms vara oförenlig med studien
- Förekomst av diabetes och någon annan patologi som begränsar tillämpningen av den ena eller andra strategin för försöket.
- Att ta mediciner som kan störa resultaten av studien
- Försökspersoner med kardiovaskulära problem, här talar vi om försökspersoner med en historia av kardiovaskulär och/eller neurovaskulär patologi, samt försökspersoner med kardiovaskulära och/eller neurovaskulära riskfaktorer (exklusive fetma/övervikt).
- Kirurgisk intervention under de senaste 3 månaderna.
- Försökspersoner som genomgår energibegränsning eller viktminskningsprogram genom fysisk aktivitet vid tidpunkten för inkluderingen eller under de senaste sex månaderna.
- Konsumtion av tobak eller alkohol.
- Specialkost.
- Deltagande i regelbundna och intensiva fysiska och idrottsaktiviteter mer än två timmar per vecka.
- Tonåringar vars föräldrar är under förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
- Vägran att underteckna informations- och samtyckesmeddelandet
- Person som är utesluten från annan studie
- Gravida eller ammande ungdomar på deklarativ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ungdomar med fetma
Det finns bara en arm eftersom detta är en akut randomiserad studie som jämför två olika tillstånd inom samma urval av deltagare.
|
Deltagarna får klockan 08:00 en kalibrerad frukost på 500 kcal.
De bör inte utföra fysisk träning under dagen.
De kommer att uppmanas kl. 11 att cykla i 30 minuter med 65 % av den maximala kapaciteten och deras energiförbrukning kommer att mätas med indirekt kalorimetri.
Klockan 11 kommer tonåringar att få en kalibrerad måltid på 800 kcal i enlighet med näringsrekommendationerna för denna ålder.
Frågeformulär om hungerkänslor kommer att delas ut till dem med jämna mellanrum.
De kommer också att bli ombedda att genomföra en 10-minuters datorövning för att bedöma deras förhållande till mat före och efter lunch (LFPQ.
Leeds Food Preference Questionnaire, Gillar/vill ha).
Slutligen, från 60 minuter efter middagens testmåltid, kommer tonåringar att ha tillgång till en ad libitum-buffé i en timme.
Tonåringar bör inte utföra någon fysisk aktivitet under dagen och de kommer att bli ombedda att stanna klockan 11 på morgonen i 30 minuter och vila i halvt liggande läge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
APPETITKÄNSLA
Tidsram: direkt efter lunch
|
aptitkänsla kommer att bedömas med hjälp av visuella analoga skalor
|
direkt efter lunch
|
|
MAT belöning
Tidsram: vid lunchtid
|
matbelöning kommer att bedömas med hjälp av Leeds matpreferensenkät
|
vid lunchtid
|
|
Energi intag
Tidsram: vid lunchtid
|
energiintaget kommer att bedömas ad libitum vid följande middag
|
vid lunchtid
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2023 BOIRIE 3
- 2023-A00808-37 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .