Vliv akutního cvičení na smyslové a hedonické reakce na stálé jídlo u dospívajících s obezitou (SMASH)
I když se to dlouho považovalo za nezávislé, ukázalo se, že výdej a příjem energie se vzájemně ovlivňují. V posledních 20 letech literatura popisuje účinky akutního cvičení na následný energetický příjem a chuťové reakce, což ukazuje na potenciální anorexigenní účinek intenzivního cvičení u adolescentů s obezitou. Tyto studie naznačují snížení hladu, snížení sytosti a odpovědí za odměnu za modifikované jídlo.
Tyto výsledky však zůstávají získané ve studiích využívajících testovací jídla po cvičení ad libitum a tato povaha jídla může mít vliv na tyto reakce.
Tato práce má tendenci hodnotit účinek akutního cvičení na následnou chuť k jídlu a reakce na odměnu za jídlo na pevné jídlo u adolescentů s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po inkluzní návštěvě, aby se zajistila schopnost adolescentů dokončit celou studii, bude muset každý provést denzitometrická měření (složení těla a struktura kostí). Adolescenti pak provedou, náhodným způsobem, 2 experimentální sezení s odstupem alespoň 7 dnů: i) kontrolní sezení (CON); ii) cvičení se šlapáním na 65 % jejich odhadované maximální kapacity (EX).
Během každého z těchto experimentálních sezení dostanou teenageři kalibrovanou snídani v 08:00. Během sezení CON by teenageři neměli během dne vykonávat žádnou fyzickou aktivitu a budou požádáni, aby zůstali v 11:00 po dobu 30 minut a odpočívali v pololeže na zádech. Během sezení EX budou teenageři v 11 hodin provádět středně intenzivní fyzické cvičení (65 % jejich odhadované maximální kapacity). V poledne budou muset teenageři konzumovat kalibrované jídlo. V pravidelných intervalech jim budou rozdávány dotazníky o pocitech hladu. Budou také požádáni, aby dokončili 10minutové počítačové cvičení k posouzení jejich vztahu k jídlu těsně před a těsně po kalibrovaném poledním jídle (LFPQ. Leeds Food Preference Questionnaire, Like/Wanting, francouzská verze). Šedesát minut po kalibrovaném jídle budou mít teenageři po dobu jedné hodiny k dispozici bufet ad libitum.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 11 až 16 let (včetně limitů), stadium zrání 3-5 podle Tannerovy klasifikace, s obezitou definovanou indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 97. percentil podle národních křivek (Roland-Cachera et al., 1991).
- Dospívající, který podepsal formulář informací a souhlasu a jehož nositelé rodičovské autority podepsali formulář informací a souhlasu
- Osoba podléhající systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Lékařská nebo chirurgická anamnéza považována zkoušejícím za neslučitelnou se studií
- Přítomnost diabetu a jakékoli jiné patologie omezující použití jedné nebo druhé strategie ve studii.
- Užívání léků, které mohou interferovat s výsledky studie
- Subjekty s kardiovaskulárními problémy, zde hovoříme o subjektech s anamnézou kardiovaskulární a/nebo neurovaskulární patologie, stejně jako o subjektech vykazujících kardiovaskulární a/nebo neurovaskulární rizikové faktory (kromě obezity/nadváhy).
- Chirurgická intervence v předchozích 3 měsících.
- Subjekty, které v době zařazení nebo během posledních šesti měsíců podstupují energetickou restrikci nebo program hubnutí prostřednictvím fyzické aktivity.
- Konzumace tabáku nebo alkoholu.
- Speciální dieta.
- Účast na pravidelných a intenzivních pohybových a sportovních aktivitách více než dvě hodiny týdně.
- Teenageři, jejichž rodiče jsou pod opatrovnictvím, opatrovnictvím, ochranou spravedlnosti nebo nepodléhají systému sociálního zabezpečení
- Odmítnutí podepsat oznámení o informacích a souhlasu
- Osoba v období vyloučení z jiného studia
- Těhotné nebo kojící dospívající na deklarativní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dospívající s obezitou
Existuje pouze jedno rameno, protože se jedná o akutní randomizovanou studii srovnávající dva různé stavy v rámci stejného vzorku účastníků.
|
Účastníci obdrží v 08:00 kalibrovanou snídani 500 kcal.
Během dne by neměli vykonávat fyzické cvičení.
V 11 hodin budou vyzváni, aby 30 minut cyklovali při 65 % maximálních kapacit a jejich energetický výdej bude měřen nepřímou kalorimetrií.
V 11 hodin dostanou teenageři kalibrované jídlo 800 kcal respektující výživová doporučení pro tento věk.
V pravidelných intervalech jim budou rozdávány dotazníky o pocitech hladu.
Budou také požádáni, aby dokončili 10minutové počítačové cvičení k posouzení jejich vztahu k jídlu před a po obědě (LFPQ.
Leeds Food Preference Questionnaire, Like/Ching).
Konečně 60 minut po poledním testovacím jídle budou mít teenageři přístup k ad libitnímu bufetu po dobu jedné hodiny.
Teenageři by během dne neměli vykonávat žádnou fyzickou aktivitu a budou požádáni, aby zůstali v 11 hodin po dobu 30 minut a odpočívali v pololeže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POCITY CHUTÍ
Časové okno: hned po obědě
|
pocit chuti k jídlu bude hodnocen pomocí vizuálních analogových škál
|
hned po obědě
|
|
JÍDLO odměna
Časové okno: v době oběda
|
odměna za jídlo bude vyhodnocena pomocí dotazníku o preferenci potravin v Leeds
|
v době oběda
|
|
Příjem energie
Časové okno: v době oběda
|
příjem energie bude posuzován ad libitum na následující večeři
|
v době oběda
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2023 BOIRIE 3
- 2023-A00808-37 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .