위장 종양 절제술을 받는 종양학 환자를 위한 지원으로서 폴리페놀이 풍부한 제제에 대한 조사
2023년 9월 28일 업데이트: AronPharma Sp. z o. o.
본 연구의 목적은 종양 수술을 받는 종양 환자의 회복을 지원하는 측면에서 폴리페놀 화합물이 풍부한 식물 추출물의 혼합물이 풍부한 표준 제품 'Nutridrink'의 효과를 임상 조건에서 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
시술을 받는 종양 환자는 다양한 수술 후 합병증에 노출됩니다.
항염증 및 항산화 특성을 지닌 추출물이 혼합된 뉴트리드링크는 환자에게 염증 상태를 감소시키고, 세포를 산화 손상으로부터 보호하며, 합병증의 위험을 감소시키는 필수 영양소 및 생리 활성 물질을 제공하는 동시에 수술 후 조직 치유 과정을 지원하는 것을 목표로 합니다. 수술 절차.
연구 그룹은 위장 종양의 수술적 절제를 받고 있는 종양학 환자들이다.
연구 기간 동안 산화 스트레스 수준과 염증 지표에 대한 혼합물의 효과를 평가할 뿐만 아니라 외과적 종양 절제술 후 환자의 삶의 질과 웰빙에 대한 주관적 평가도 평가할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gdańsk, 폴란드, 80-214
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Chirurgii Onkologicznej, Transplantacyjnej i Ogólne
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연락하다:
- Barbara Khaidakov, PhD
- 전화번호: +48 798 210 651
- 이메일: barbara.khaidakov@aronpharma.pl
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수석 연구원:
- Piotr Spychalski
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~80세 여성 및 남성
- 절제 가능한 위장관암으로 진단받은 환자는 연구에 등록한 후 1개월 이내에 절제술을 받습니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 식물 추출물, 폴리페놀 또는 안토시아닌이 함유된 보충제 섭취
- 다른 임상시험 참여
- 약물/위약으로 액체 형태의 임상시험용 제품을 섭취할 수 없음
- 임신 중이거나 연구 기간 또는 모유 수유 중에 임신을 계획 중인 여성
- 자가면역질환, 중증 간기능 장애, 염증성 장질환, 결핵, 다발성 경화증, AIDS, 류마티스관절염, 장기이식
- 성분에 대한 과민증/알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리페놀 화합물이 풍부한 식물 추출물의 혼합물로 구성된 뉴트리드링크 스킨 리페어
종양의 수술적 절제를 받는 15명의 환자 그룹
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하루에 2번
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활성 비교기: 뉴트리드링크 스킨 리페어
종양의 수술적 절제를 받는 15명의 환자 그룹
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하루에 2번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOD 수준
기간: 기준, 3주, 6주
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SOD 수준 비교
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기준, 3주, 6주
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GSH 수준
기간: 기준, 3주, 6주
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GSH 수준 비교
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기준, 3주, 6주
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IL-6 수준
기간: 기준, 3주, 6주
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IL-6 수준의 비교
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기준, 3주, 6주
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IL-8 수준
기간: 기준, 3주, 6주
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IL-8 수준의 비교
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기준, 3주, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 삶의 질
기간: 기준, 3주, 6주
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종양의 수술적 절제 후 환자의 삶의 질에 대한 주관적인 평가(설문지).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준, 3주, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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