성인 초기의 상악 확장을 위한 4개의 미니 나사 지지 Hyrax의 효과
2024년 6월 20일 업데이트: alzubair osman salih, Cairo University
성인 초기의 상악 확장을 위한 4개의 미니 스크류 지원 Hyrax의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 치료받지 않은 대조군과 비교하여 4개의 미니 나사 지지 Hyrax를 사용한 성인 환자의 골격 및 치아-치조 확장을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적: 초기 성인기의 상악 확장을 위한 4개의 미니 나사로 지지되는 너구리의 효과를 평가하기 위함
방법론:
- 교정치료를 위한 필수기록을 작성하게 됩니다.
- 상악 제1대구치에 밴드를 붙여 인상을 채득하게 됩니다.
- 4개의 작은 구멍이 hyrax 기구 본체(크기 10, 독일 Dentaurum)에 납땜됩니다.
- CBCT는 환자가 아래쪽 아치에 1mm 두께의 진공을 착용하여 두 아치를 분리한 상태에서 촬영됩니다.
- 배송, 기기의 유지력과 적합성을 확인하세요.
- 기기는 밴드 시멘트(컴포머)를 사용하여 접착됩니다.
- 3M 콘트라 앵글 드라이버를 사용하여 나사(Tomas 나사 크기 10, 독일 Dentaurum)를 로드하고 삽입합니다.
- 장치를 즉시 두 번 열어 장치를 활성화하고, 반대 교합이 교정되거나 정중선 이공증이 나타날 때까지 매일 두 번 돌려 장치를 활성화합니다.
- 장치를 닫고 보관을 위해 5개월 동안 장치를 제자리에 두십시오.
- 확장 후 CBCT를 촬영하고 고정성 교정 치료를 계속합니다.
결과: 골격 및 치아-치조 확장이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 23646375
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일측 또는 양측 치아 구치부 반대교합
- 골격 상악 수축
- 남성과 여성 환자.
- 실제 연령(18~30세).
- F Angileri 분류에 따른 중앙구개 봉합사 성숙도(등급 C,D)
- 좋은 구강 위생.
- 두개안면 기형이나 증후군 없음
제외 기준:
- 가위로 물린
- 교정 치료
- 조기 교합 접촉으로 인한 기능성 교차교합
- 증후군이 있는 환자
- 구순구개열 환자
- F Angileri 분류에 따른 구개중부 봉합사 성숙도(Grade A.B,E)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이브리드 하이락스
이 특허는 4개의 미니 나사로 지지되는 hyrax를 사용하여 처리됩니다.
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이러한 특허는 4개의 미니 나사 지원 하이브리드 하이렉스를 사용하여 처리됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료받지 않은 대조군
윤리적으로 이러한 특허는 실험 그룹에 사용된 것과 동일한 장치를 사용하여 연구가 끝날 때 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격 상악 확장
기간: 확장 전과 확장 후 사이의 간격은 5개월입니다.
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확장 전과 확장 후의 골격 확장 정도를 비교하려면
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확장 전과 확장 후 사이의 간격은 5개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dento-alaveolar 확장
기간: 확장 전과 확장 후 사이의 간격은 5개월입니다.
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확장 전과 확장 후 Dento-alaveolar 확장량을 비교하려면
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확장 전과 확장 후 사이의 간격은 5개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14623
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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