Эффективность четырех мини-винтов с поддержкой Hyrax для расширения верхней челюсти в раннем взрослом возрасте
20 июня 2024 г. обновлено: alzubair osman salih, Cairo University
Эффективность четырех мини-винтов с поддержкой Hyrax для расширения верхней челюсти в раннем взрослом возрасте: рандомизированное контрольное исследование
Целью данного исследования является оценка скелетного и зубоальвеолярного расширения у взрослых пациентов, использующих Hyrax с четырьмя мини-винтами, по сравнению с необработанной контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования: оценить эффективность четырех мини-винтов Hyrax для расширения верхней челюсти в раннем взрослом возрасте.
Методология:
- Будут приняты необходимые записи по ортодонтическому лечению.
- Будет снят слепок с полосками на верхних первых молярах.
- К корпусу аппарата Hyrax (размер 10, Dentaurum, Германия) припаиваются четыре петельки.
- КЛКТ будет выполняться, пока пациент носит вакуум толщиной 1 мм на нижней дуге, чтобы разъединить обе дуги.
- При доставке проверьте сохранность и пригодность прибора.
- Прибор фиксируется ленточным цементом (компомером).
- С помощью угловой отвертки 3M будут установлены и вставлены винты (винты Томаса, размер 10, Dentaurum, Германия).
- Активируйте аппарат, открывая его сразу на два оборота, а затем на два оборота каждый день до исправления перекрестного прикуса или появления срединной диастемы.
- Закройте устройство и оставьте его на месте на пять месяцев для хранения.
- После расширения будет проведена КЛКТ и продолжено фиксированное ортодонтическое лечение.
Результат: будет оценено скелетное и зубочелюстное расширение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 23646375
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Односторонний или двусторонний задний перекрестный прикус зубов
- Скелетное сужение верхней челюсти
- Пациенты мужского и женского пола.
- Хронологический возраст (18-30 лет).
- Созревание средненебного шва (степень C,D) по классификации F Angileri
- Хорошая гигиена полости рта.
- Черепно-лицевых аномалий и синдромов нет.
Критерий исключения:
- ножницеобразный прикус
- Ортодонтическое лечение
- функциональный перекрестный прикус из-за преждевременного окклюзионного контакта
- пациенты с синдромом
- пациенты с расщелиной щели
- Созревание средненебного шва (степень A.B,E) по классификации F Angileri
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гибридный дайракс
эти патенты будут обрабатываться с использованием четырех мини-винтов, поддерживаемых Hyrax.
|
эти патенты будут обрабатываться с использованием гибридного дайракса, поддерживаемого четырьмя мини-винтами.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: необработанная контрольная группа
С этической точки зрения эти патенты будут рассматриваться в конце исследования с использованием того же устройства, которое использовалось в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скелетное расширение верхней челюсти
Временное ограничение: 5-месячный интервал между до и после расширения
|
Сравнить величину скелетного расширения до и после расширения.
|
5-месячный интервал между до и после расширения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Денто-алавеолярное расширение
Временное ограничение: 5-месячный интервал между до и после расширения
|
Сравнить величину зубо-алавеолярного расширения до и после расширения.
|
5-месячный интервал между до и после расширения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .