Effektiviteten av fyra miniskruvar som stöds av Hyrax för käkexpansion i tidig vuxen ålder
20 juni 2024 uppdaterad av: alzubair osman salih, Cairo University
Effektiviteten hos fyra miniskruvar som stöds av Hyrax för käkexpansion i tidig vuxen ålder: ett randomiserat kontrollförsök
Denna studie syftar till att utvärdera skelett- och dentoalveolära expansionen i vuxenpatent med fyra miniskruvar med stöd för Hyrax i jämförelse med obehandlad kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte med studien: Att utvärdera effektiviteten av fyra miniskruvar som stöds av Hyrax för Maxillär Expansion i tidig vuxen ålder
Metodik:
- Nödvändig journal för ortodontisk behandling kommer att tas.
- avtryck med band på övre första kindtänderna kommer att tas.
- Fyra öglor kommer att lödas fast på hyrax-apparatens kropp (storlek 10, Dentaurum, Tyskland).
- CBCT kommer att tas medan patienten bär 1 mm tjockt vakuum på den nedre bågen för att frigöra båda bågarna.
- Leverans, kontrollera enhetens kvarhållning och lämplighet.
- Apparaten cementeras med bandcement (komponer).
- Med hjälp av 3M vinkelskruvdragare kommer skruvarna (Tomas skruv storlek 10, Dentaurum, Tyskland) att laddas och sättas in.
- Aktivering av apparaten genom att öppna den två varv omedelbart, följt av två varv varje dag tills korsbettskorrigering eller uppkomst av diastema i mittlinjen.
- Stäng enheten och lämna apparaten på plats i fem månader som en retention.
- Post-expansion CBCT kommer att tas och fortsätta fast ortodontisk behandling.
Resultat: skelett- och dento-alveolär expansion kommer att utvärderas
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 23646375
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral eller bilateral Dental posterior korsbett
- Skelett Maxillär sammandragning
- Manliga och kvinnliga patienter.
- Kronologisk ålder (18-30 år).
- Mid-palatal suturmognad (Grad C,D ) enligt F Angileri-klassificering
- Bra munhygien.
- Inga kraniofaciala anomalier eller syndrom
Exklusions kriterier:
- Saxbett
- Ortodontiskt behandlad
- funktionellt korsbett på grund av för tidig ocklusal kontakt
- patienter med ett syndrom
- spaltpatienter
- Mid-palatal suturmognad (Grad A.B,E) enligt F Angileri-klassificering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hybrid Hyrax
dessa patent kommer att behandlas med hyrax med fyra miniskruvar
|
dessa patent kommer att behandlas med fyra miniskruvar som stöds av hybrid hyrax
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: obehandlad kontrollgrupp
Etiskt sett kommer dessa patent att behandlas i slutet av studien med samma apparat som användes för experimentgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelett maxillär expansion
Tidsram: 5 månaders intervall mellan före och efter expansion
|
För att jämföra mängden skelettexpansion före och efter expansion
|
5 månaders intervall mellan före och efter expansion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dento-alaveolär expansion
Tidsram: 5 månaders intervall mellan före och efter expansion
|
För att jämföra mängden Dento-alaveolär expansion före och efter expansion
|
5 månaders intervall mellan före och efter expansion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
2 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
6 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14623
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .