Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost čtyř minišroubů podporovaných Hyraxem pro maxilární expanzi v rané dospělosti

20. června 2024 aktualizováno: alzubair osman salih, Cairo University

Účinnost čtyř minišroubů podporovaných Hyraxem pro maxilární expanzi v rané dospělosti: Randomizovaná kontrolní zkouška

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit skeletální a dentoalveolární expanzi u dospělých pacientů s použitím čtyř mini-šroubů podporovaných Hyrax ve srovnání s neléčenou kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie: Zhodnotit účinnost čtyř minišroubů podporovaných Hyraxem pro maxilární expanzi v rané dospělosti

Metodologie:

  • Bude pořízen nezbytný záznam pro ortodontickou léčbu.
  • bude odebrán otisk s pásy na horních prvních stoličkách.
  • K tělu spotřebiče hyrax (velikost 10, Dentaurum, Německo) budou připájena čtyři oka.
  • CBCT bude provedeno, zatímco pacient bude mít na dolním oblouku vakuum o tloušťce 1 mm, aby došlo k disoclusaci obou oblouků.
  • Dodání, zkontrolujte uchování a způsobilost spotřebiče.
  • Zařízení bude tmeleno pásovým cementem (compomer).
  • Pomocí kolénkového šroubováku 3M se zavedou a zavedou šrouby (Tomášův šroub vel. 10, Dentaurum, Německo).
  • Aktivace přístroje okamžitým otevřením na dvě otáčky, následované dvěma otáčkami každý den až do korekce zkříženého skusu nebo výskytu diastematu ve střední čáře.
  • Uzavřete zařízení a ponechte zařízení na místě po dobu pěti měsíců jako retenční.
  • Bude provedeno poexpanzní CBCT a bude pokračovat fixní ortodontická léčba.

Výsledek: bude hodnocena kosterní a dentoalveolární expanze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 23646375
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranný nebo oboustranný zubní zadní zkřížený skus
  • Kosterní maxilární zúžení
  • Pacientky a pacientky.
  • Chronologický věk (18-30 let).
  • Zrání sutury středního patra (stupeň C,D ) podle klasifikace F Angileri
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Žádné kraniofaciální anomálie nebo syndromy

Kritéria vyloučení:

  • Nůžkový skus
  • Ortodonticky ošetřeno
  • funkční zkřížený skus v důsledku předčasného okluzního kontaktu
  • pacientů se syndromem
  • rozštěpových pacientů
  • Zrání sutury středního patra (stupeň A.B,E) podle klasifikace F Angileri

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hybridní Hyrax
tyto patenty budou ošetřeny pomocí čtyř mini-šroubů podporovaných hyraxem
Přístroj: Hybridní hyrax
tyto patenty budou ošetřeny pomocí čtyř mini-šroubů podporovaných hybridní hyrax
Ostatní jména:
  • MARPE (rychlý palatální expandér s pomocí minišroubů)
Žádný zásah: neléčená kontrolní skupina
Z etického hlediska budou tyto patenty ošetřeny na konci studie za použití stejného zařízení používaného pro experimentální skupinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kosterní maxilární expanze
Časové okno: 5měsíční interval mezi před a po expanzi
Porovnat velikost expanze skeletu před a po expanzi
5měsíční interval mezi před a po expanzi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dento-alaveolární expanze
Časové okno: 5měsíční interval mezi před a po expanzi
Porovnat množství dento-alaveolární expanze před a po expanzi
5měsíční interval mezi před a po expanzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14623

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hybridní hyrax

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit