Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de quatro miniparafusos apoiados em Hyrax para expansão maxilar no início da idade adulta

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: alzubair osman salih, Cairo University

Eficácia de quatro miniparafusos com suporte Hyrax para expansão maxilar no início da idade adulta: um ensaio de controle randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar a expansão esquelética e dento-alveolar em pacientes adultos utilizando Quatro Mini-parafusos Suportados Hyrax em comparação com o grupo controle não tratado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo: avaliar a eficácia de quatro miniparafusos apoiados em Hyrax para expansão maxilar no início da idade adulta

Metodologia:

  • Será feito registro essencial para tratamento ortodôntico.
  • será feita impressão com bandas nos primeiros molares superiores.
  • Quatro ilhós serão soldados ao corpo do aparelho hyrax (tamanho 10, Dentaurum, Alemanha).
  • A TCFC será realizada enquanto o paciente usa vácuo de 1 mm de espessura no arco inferior para desocluir ambos os arcos.
  • Entrega, verifique a retenção e a aptidão do aparelho.
  • O aparelho será cimentado com cimento de banda (compômero).
  • Usando a chave contra-ângulo 3M, os parafusos (parafuso Tomas tamanho 10, Dentaurum, Alemanha) serão carregados e inseridos.
  • Ativação do aparelho abrindo duas voltas imediatamente, seguidas de duas voltas todos os dias até correção da mordida cruzada ou aparecimento de diastema na linha média.
  • Fechar o aparelho e deixar o aparelho no local por cinco meses como retenção.
  • Será realizada TCFC pós-expansão e continuação do tratamento ortodôntico fixo.

Resultado: a expansão esquelética e dento-alveolar será avaliada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 23646375
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mordida cruzada posterior dentária unilateral ou bilateral
  • Constrição maxilar esquelética
  • Pacientes masculinos e femininos.
  • Idade cronológica (18-30 anos).
  • Maturação da sutura médio-palatina (Grau C,D) de acordo com a classificação de F Angileri
  • Boa higiene bucal.
  • Sem anomalias ou síndromes craniofaciais

Critério de exclusão:

  • Mordida em tesoura
  • Tratado ortodonticamente
  • mordida cruzada funcional devido ao contato oclusal prematuro
  • pacientes com síndrome
  • pacientes com fissura
  • Maturação da sutura médio-palatina (Grau A.B,E) de acordo com a classificação F Angileri

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hirax Híbrido
essas patentes serão tratadas usando quatro mini-parafusos suportados por hyrax
Dispositivo: Hirax híbrido
essas patentes serão tratadas usando Hyrax híbrido suportado por quatro mini-parafusos
Outros nomes:
  • MARPE (expansor rápido palatino assistido por miniparafusos)
Sem intervenção: grupo controle não tratado
Eticamente, essas patentes serão tratadas ao final do estudo utilizando o mesmo aparelho utilizado no grupo experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expansão maxilar esquelética
Prazo: Intervalo de 5 meses entre pré e pós-expansão
Para comparar a quantidade de expansão esquelética pré e pós-expansão
Intervalo de 5 meses entre pré e pós-expansão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expansão dento-alaveolar
Prazo: Intervalo de 5 meses entre pré e pós-expansão
Comparar a quantidade de expansão dento-alaveolar pré e pós-expansão
Intervalo de 5 meses entre pré e pós-expansão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

2 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 14623

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hirax híbrido

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever