Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A négy minicsavarral megtámasztott Hyrax hatékonysága az állcsont-tágításhoz korai felnőttkorban

2024. február 16. frissítette: alzubair osman salih, Cairo University

A négy minicsavarral támogatott Hyrax hatékonysága a maxilláris táguláshoz korai felnőttkorban: Randomizált kontroll próba

Ennek a tanulmánynak a célja a csontváz és a dento-alveoláris expanzió értékelése felnőtt szabadalmakban, négy minicsavarral támogatott Hyrax használatával, összehasonlítva a kezeletlen kontrollcsoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja: A négy minicsavarral támogatott Hyrax hatékonyságának értékelése korai felnőttkorban az állcsont-tágításhoz

Módszertan:

  • A fogszabályozási kezeléshez szükséges nyilvántartást rögzítik.
  • a felső első őrlőfogakon sávos lenyomatot veszünk.
  • A hyrax készülék (10-es méret, Dentaurum, Németország) testéhez négy fűzőlyuk kerül forrasztásra.
  • A CBCT-t akkor készítik, amikor a páciens 1 mm vastag vákuumot visel az alsó boltíven, hogy mindkét ívet elzárják.
  • Szállítás, ellenőrizze a készülék megőrzését és alkalmasságát.
  • A készüléket szalagcementtel (kompomer) cementáljuk.
  • A csavarokat (10-es Tomas csavarméret, Dentaurum, Németország) a 3M szögletes csavarhúzó segítségével betölti és behelyezi.
  • A készülék aktiválása azonnali két fordulattal, majd naponta két fordulattal a harapás keresztharapás korrekciójáig vagy a középvonali diasztéma megjelenéséig.
  • Zárja le a készüléket, és hagyja a készüléket in situ öt hónapig visszatartásként.
  • Expanzió utáni CBCT-t készítenek, és folytatják a rögzített fogszabályozási kezelést.

Eredmény: a csontváz és a dento-alveoláris expanziót értékelik

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egyiptom, 23646375
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali vagy kétoldali Fogászati ​​hátsó keresztharapás
  • Csontváz Maxilláris szűkület
  • Férfi és női betegek.
  • Kronológiai életkor (18-30 év).
  • Közép-palatális varratérés (C,D fokozat) F Angileri besorolás szerint
  • Jó szájhigiénia.
  • Nincsenek craniofacialis anomáliák vagy szindrómák

Kizárási kritériumok:

  • Ollós harapás
  • Fogszabályozással kezelt
  • funkcionális keresztharapás a korai okkluzális érintkezés miatt
  • szindrómában szenvedő betegek
  • hasadékos betegek
  • Középső palatális varratérés (A.B,E fokozat) az F Angileri osztályozás szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hibrid Hyrax
ezeket a szabadalmakat négy minicsavarral támogatott hyrax-szal kezelik
Eszköz: Hibrid hyrax
ezeket a szabadalmakat négy minicsavarral támogatott hibrid hyraxszal kezelik
Más nevek:
  • MARPE (minicsavaros gyors palatális tágító)
Nincs beavatkozás: kezeletlen kontrollcsoport
Etikailag ezeket a szabadalmakat a vizsgálat végén ugyanazzal az eszközzel kezelik, mint a kísérleti csoportnál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontváz maxilláris expanziója
Időkeret: A bővítés előtti és utáni 5 hónapos intervallum
Összehasonlítani a csontváz kiterjedésének mértékét a tágulás előtt és után
A bővítés előtti és utáni 5 hónapos intervallum

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dento-alaveoláris expanzió
Időkeret: A bővítés előtti és utáni 5 hónapos intervallum
A dento-alaveoláris expanzió mértékének összehasonlítása az expanzió előtt és után
A bővítés előtti és utáni 5 hónapos intervallum

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14623

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keresztirányú maxilláris hiány

Klinikai vizsgálatok a Hibrid hyrax

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel