Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​fire miniskruer understøttet Hyrax til maxillær ekspansion i tidlig voksen alder

20. juni 2024 opdateret af: alzubair osman salih, Cairo University

Effektiviteten af ​​fire miniskruer, der understøtter Hyrax til maxillær ekspansion i tidlig voksenalder: et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere skelet- og dento-alveolær ekspansion i voksne patenter ved hjælp af fire mini-skruer understøttet Hyrax sammenlignet med ubehandlet kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen: At evaluere effektiviteten af ​​fire miniskruer understøttet Hyrax til maxillær ekspansion i tidlig voksenalder

Metode:

  • Vigtig journal for ortodontisk behandling vil blive taget.
  • aftryk med bånd på øverste første kindtænder vil blive taget.
  • Fire øjer vil blive loddet på hyrax-apparatets krop (størrelse 10, Dentaurum, Tyskland).
  • CBCT vil blive taget, mens patienten bærer 1 mm tykkelse vakuum på den nederste bue for at disockludere begge buer.
  • Levering, kontroller fastholdelse og egnethed af apparatet.
  • Apparatet vil blive cementeret ved hjælp af båndcement (compomer).
  • Ved hjælp af 3M vinkeltræk, vil skruerne (Tomas skrue størrelse 10, Dentaurum, Tyskland) blive indlæst og indsat.
  • Aktivering af apparatet ved at åbne det to omgange med det samme, efterfulgt af to omgange hver dag indtil korsbidskorrektion eller forekomst af midtlinjediastema.
  • Luk apparatet, og lad apparatet være in-situ i fem måneder som en tilbageholdelse.
  • Post-ekspansion CBCT vil blive taget og fortsætte fast ortodontisk behandling.

Resultat: skelet- og dento-alveolær ekspansion vil blive evalueret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 23646375
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral eller bilateral Dental posterior krydsbid
  • Skelet Maxillær indsnævring
  • Mandlige og kvindelige patienter.
  • Kronologisk alder (18-30 år).
  • Mid-palatal suturmodning (Grade C,D ) ifølge F Angileri klassifikation
  • God mundhygiejne.
  • Ingen kraniofaciale anomalier eller syndromer

Ekskluderingskriterier:

  • Saksebid
  • Ortodontisk behandlet
  • funktionelt krydsbid på grund af for tidlig okklusal kontakt
  • patienter med et syndrom
  • spaltede patienter
  • Mid-palatal suturmodning (Grade A.B,E) i henhold til F Angileri klassifikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hybrid Hyrax
disse patenter vil blive behandlet med fire mini-skruer understøttet hyrax
Enhed: Hybrid hyrax
disse patenter vil blive behandlet med fire mini-skruer understøttet hybrid hyrax
Andre navne:
  • MARPE(miniscrews-assisted rapid palatal expander)
Ingen indgriben: ubehandlet kontrolgruppe
Etisk vil disse patenter blive behandlet i slutningen af ​​undersøgelsen med det samme apparat, som blev brugt til forsøgsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skelet maxillær ekspansion
Tidsramme: 5 måneders interval mellem før og efter ekspansion
For at sammenligne mængden af ​​skeletudvidelse før og efter ekspansion
5 måneders interval mellem før og efter ekspansion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dento-alaveolær ekspansion
Tidsramme: 5 måneders interval mellem før og efter ekspansion
For at sammenligne mængden af ​​dento-alaveolær ekspansion før og efter ekspansion
5 måneders interval mellem før og efter ekspansion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværgående maxillær mangel

Kliniske forsøg med Hybrid hyrax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner