Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność czterech miniśrub wspieranych przez góralka w celu rozszerzenia szczęki we wczesnej dorosłości

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: alzubair osman salih, Cairo University

Skuteczność czterech miniśrub wspomaganych góralkiem w rozszerzaniu szczęki we wczesnej dorosłości: randomizowane badanie kontrolne

Celem tego badania jest ocena ekspansji szkieletu i zębodołu u pacjentów dorosłych stosujących góralek wspierany czterema miniśrubami w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: Ocena skuteczności czterech miniśrub wspieranych góralkiem w ekspansji szczęki we wczesnej dorosłości

Metodologia:

  • Zostanie sporządzona dokumentacja niezbędna do leczenia ortodontycznego.
  • zostanie pobrany wycisk z opaskami na pierwsze górne zęby trzonowe.
  • Do korpusu aparatu góralkowego (rozmiar 10, Dentaurum, Niemcy) przylutowane zostaną cztery oczka.
  • CBCT zostanie wykonane, gdy pacjent będzie miał podciśnienie o grubości 1 mm na dolnym łuku, aby odsłonić oba łuki.
  • Dostawę, sprawdzić stan zachowania i stan urządzenia.
  • Aparat zostanie zacementowany przy użyciu cementu taśmowego (kompomeru).
  • Za pomocą klucza kątowego 3M, śruby (śruba Tomas rozmiar 10, Dentaurum, Niemcy) zostaną załadowane i włożone.
  • Aktywacja aparatu poprzez natychmiastowe otwarcie go na dwa obroty, a następnie dwa obroty codziennie, aż do skorygowania zgryzu krzyżowego lub pojawienia się diastemy w linii pośrodkowej.
  • Zamknąć urządzenie i pozostawić je na miejscu na pięć miesięcy w ramach przechowania.
  • Zostanie wykonane badanie CBCT po rozbudowie i będzie kontynuowane leczenie ortodontyczne stałe.

Wynik: zostanie oceniona ekspansja szkieletu i zębodołu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 23646375
        • Faculty of dentistry, Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny lub obustronny zgryz krzyżowy zębów tylnych
  • Szkieletowe zwężenie szczęki
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej.
  • Wiek chronologiczny (18-30 lat).
  • Dojrzewanie szwów środkowo-podniebiennych (stopień C, D) zgodnie z klasyfikacją F Angileri
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Żadnych anomalii ani zespołów twarzoczaszki

Kryteria wyłączenia:

  • Zgryz nożycowy
  • Leczony ortodontycznie
  • funkcjonalny zgryz krzyżowy na skutek przedwczesnego kontaktu okluzyjnego
  • pacjenci z zespołem
  • pacjentów z rozszczepem
  • Dojrzewanie szwów środkowo-podniebiennych (stopień A.B,E) według klasyfikacji F Angileri

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Góralek hybrydowy
patenty te będą leczone przy użyciu góralka wspieranego czterema miniśrubami
Urządzenie: Góralek hybrydowy
patenty te będą leczone przy użyciu hybrydowej góralki wspieranej czterema miniśrubami
Inne nazwy:
  • MARPE (szybki ekspander podniebienny wspomagany miniśrubami)
Brak interwencji: nieleczona grupa kontrolna
Z etycznego punktu widzenia patenty te zostaną rozpatrzone na koniec badania przy użyciu tego samego urządzenia, które zastosowano w grupie eksperymentalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspansja szkieletowa szczęki
Ramy czasowe: 5-miesięczna przerwa pomiędzy okresem przed i po ekspansji
Porównanie wielkości ekspansji szkieletu przed i po ekspansji
5-miesięczna przerwa pomiędzy okresem przed i po ekspansji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspansja dento-alaveolarna
Ramy czasowe: 5-miesięczna przerwa pomiędzy okresem przed i po ekspansji
Porównanie wielkości ekspansji Dento-alaveolar przed i po ekspansji
5-miesięczna przerwa pomiędzy okresem przed i po ekspansji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14623

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Góralek hybrydowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj