Neljän miniruuvin tukeman Hyraxin tehokkuus yläleuan laajentamiseen varhaisessa aikuisiässä
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: alzubair osman salih, Cairo University
Neljän miniruuvin tukeman Hyraxin tehokkuus yläleuan laajentamiseen varhaisessa aikuisiässä: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luuston ja hampaiden keuhkorakkuloiden laajenemista aikuisten patenteissa käyttämällä neljällä miniruuvilla tuettua hyraxia verrattuna käsittelemättömään kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite: Arvioida neljän miniruuvin tukeman hyraxin tehokkuutta yläleuan laajenemiseen varhaisessa aikuisiässä
Metodologia:
- Oikomishoidosta tehdään välttämättömät asiakirjat.
- ylemmissä ensimmäisissä poskihampaissa on nauhat.
- Hyrax-laitteen runkoon (koko 10, Dentaurum, Saksa) juotetaan neljä silmukkaa.
- CBCT otetaan, kun potilas käyttää 1 mm:n paksuista tyhjiötä alakaaressa molempien kaarien sulkemiseksi.
- Toimitus, tarkista laitteen säilyvyys ja kunto.
- Laite sementoidaan nauhasementillä (kompomeeri).
- Ruuvit (Tomasin ruuvikoko 10, Dentaurum, Saksa) ladataan ja asetetaan 3M-kulmakiinnittimellä.
- Laitteen aktivointi avaamalla se välittömästi kaksi kierrosta, jota seuraa kaksi kierrosta päivittäin, kunnes poikkipurenta korjaantuu tai ilmaantuu keskilinjan diasteema.
- Sulje laite ja jätä laite paikallaan viideksi kuukaudeksi.
- Laajenemisen jälkeinen CBCT otetaan ja jatketaan kiinteää oikomishoitoa.
Tulos: luuston ja dento-alveolaarinen laajeneminen arvioidaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 23646375
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi- tai molemminpuolinen Hammaslääkärin posterior ristipurenta
- Luuston yläleuan ahtauma
- Mies- ja naispotilaat.
- Kronologinen ikä (18-30 vuotta).
- Keskisuulaen ompeleen kypsyminen (luokka C, D ) F Angileri -luokituksen mukaan
- Hyvä suuhygienia.
- Ei kallon kasvojen poikkeavuuksia tai oireyhtymiä
Poissulkemiskriteerit:
- Saksipurenta
- Ortodonttisesti hoidettu
- ennenaikaisen purentakontaktin vuoksi toimiva ristipurenta
- potilailla, joilla on oireyhtymä
- halkeamat potilaat
- Keskisuulaen ompeleen kypsyminen (luokka A.B,E) F Angileri -luokituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybridi Hyrax
nämä patentit käsitellään neljällä miniruuvilla tuetulla hyraxilla
|
nämä patentit käsitellään neljällä miniruuvilla tuetulla hybridihyraxilla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: hoitamaton kontrolliryhmä
Eettisesti näitä patentteja käsitellään tutkimuksen lopussa käyttäen samaa laitetta, jota käytettiin koeryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston yläleuan laajeneminen
Aikaikkuna: 5 kuukauden tauko ennen laajennusta ja sen jälkeen
|
Verrata luuston laajenemisen määrää ennen laajenemista ja sen jälkeen
|
5 kuukauden tauko ennen laajennusta ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dento-alaveolaarinen laajennus
Aikaikkuna: 5 kuukauden tauko ennen laajennusta ja sen jälkeen
|
Dento-alaveolaarisen laajenemisen vertaaminen ennen ja jälkeen laajentumisen
|
5 kuukauden tauko ennen laajennusta ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .