Effectiviteit van vier minischroeven die Hyrax ondersteunden voor maxillaire expansie in de vroege volwassenheid
20 juni 2024 bijgewerkt door: alzubair osman salih, Cairo University
Effectiviteit van vier minischroeven die Hyrax ondersteunen bij maxillaire expansie in de vroege volwassenheid: een gerandomiseerde controlestudie
Deze studie heeft tot doel de skeletale en dento-alveolaire expansie bij volwassen patiënten te evalueren met behulp van vier mini-schroeven ondersteunde hyrax in vergelijking met de onbehandelde controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het onderzoek: Evaluatie van de effectiviteit van vier door minischroeven ondersteunde Hyrax voor maxillaire expansie in de vroege volwassenheid
Methodologie:
- Essentiële gegevens voor orthodontische behandelingen worden geregistreerd.
- Er wordt een afdruk gemaakt met banden op de bovenste eerste kiezen.
- Er zullen vier oogjes worden gesoldeerd aan de behuizing van het hyrax-apparaat (maat 10, Dentaurum, Duitsland).
- CBCT zal worden uitgevoerd terwijl de patiënt een vacuüm met een dikte van 1 mm op de onderste boog draagt om beide bogen los te maken.
- Bij levering, controleer de bewaring en geschiktheid van het apparaat.
- Het toestel wordt gecementeerd met bandcement (compomeer).
- Met behulp van een hoekstuk van 3M worden de schroeven (Tomas schroef maat 10, Dentaurum, Duitsland) geladen en geplaatst.
- Activering van het apparaat door het onmiddellijk twee slagen te openen, gevolgd door elke dag twee slagen tot kruisbeetcorrectie of het optreden van diasteem in de middellijn.
- Sluit het apparaat en laat het apparaat vijf maanden ter plaatse staan als retentie.
- Post-expansie CBCT zal worden afgenomen en de vaste orthodontische behandeling zal worden voortgezet.
Resultaat: skeletale en dento-alveolaire expansie zal worden geëvalueerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 23646375
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige of bilaterale tandposterieure kruisbeet
- Skeletale maxillaire vernauwing
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten.
- Chronologische leeftijd (18-30 jaar).
- Midpalatale hechtingsrijping (graad C,D) volgens F Angileri-classificatie
- Goede mondhygiëne.
- Geen craniofaciale afwijkingen of syndromen
Uitsluitingscriteria:
- Schaargebit
- Orthodontisch behandeld
- functionele kruisbeet als gevolg van voortijdig occlusaal contact
- patiënten met een syndroom
- gespleten patiënten
- Midpalatale hechtingsrijping (graad A.B,E) volgens F Angileri-classificatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hybride Hyrax
deze patenten zullen worden behandeld met behulp van vier minischroeven ondersteunde hyrax
|
deze patenten zullen worden behandeld met behulp van vier mini-schroeven ondersteunde hybride hyrax
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: onbehandelde controlegroep
Ethisch gezien zullen deze patenten aan het einde van het onderzoek worden behandeld met hetzelfde apparaat dat voor de experimentele groep werd gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletale maxillaire expansie
Tijdsspanne: Een interval van 5 maanden tussen vóór en na de expansie
|
Om de hoeveelheid skeletexpansie vóór en na de expansie te vergelijken
|
Een interval van 5 maanden tussen vóór en na de expansie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dento-alaveolaire expansie
Tijdsspanne: Een interval van 5 maanden tussen vóór en na de expansie
|
Om de hoeveelheid Dento-alaveolaire expansie vóór en na expansie te vergelijken
|
Een interval van 5 maanden tussen vóór en na de expansie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
2 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
6 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14623
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .