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四颗微型螺钉支持 Hyrax 对成年早期上颌扩张的有效性

2024年6月20日 更新者：alzubair osman salih、Cairo University

四颗微型螺钉支持 Hyrax 对成年早期上颌扩张的有效性：随机对照试验

本研究旨在评估使用四个迷你螺钉支撑 Hyrax 的成人患者的骨骼和牙槽扩张情况，并与未经治疗的对照组进行比较。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

研究目的：评估四个微型螺钉支撑 Hyrax 对成年早期上颌骨扩张的有效性

方法：

  • 将记录正畸治疗的基本记录。
  • 将在上第一磨牙上进行带带印模。
  • 四个孔眼将焊接到 hyrax 矫治器的主体上（尺寸 10，Dentaurum，德国）。
  • 当患者在下牙弓上佩戴 1 毫米厚的真空以解除两个牙弓的闭塞时，将进行 CBCT。
  • 交货时，检查器具的保持力和适用性。
  • 该器具将使用带状水泥（复合体）粘合。
  • 使用 3M 反角螺丝刀，装入并插入螺钉（Tomas 螺钉尺寸 10，Dentaurum，德国）。
  • 立即将矫治器打开两圈来激活矫治器，然后每天旋转两圈，直到矫正反咬合或出现中线纵裂。
  • 关闭装置，并将装置留在原处五个月作为保留。
  • 扩张后进行CBCT并继续固定正畸治疗。

结果：将评估骨骼和牙槽扩张

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Giza
      • Cairo、Giza、埃及、23646375
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 单侧或双侧牙齿后牙反咬合
  • 骨骼上颌收缩
  • 男性和女性患者。
  • 实际年龄（18-30 岁）。
  • 根据 F Angileri 分类，中腭缝成熟度（C 级、D 级）
  • 良好的口腔卫生。
  • 无颅面异常或综合征

排除标准：

  • 剪状咬合
  • 正畸治疗
  • 由于过早的咬合接触而导致的功能性反咬合
  • 综合症患者
  • 唇裂患者
  • 根据 F Angileri 分类，中腭缝成熟度（A.B、E 级）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：杂交蹄兔
这些专利将使用四个微型螺钉支撑的蹄兔进行处理
设备：杂交蹄兔
这些专利将使用四个微型螺钉支持的混合蹄兔进行处理
其他名称：
  • MARPE（微螺钉辅助快速扩腭器）
无干预：未治疗对照组
从伦理上讲，这些专利将在研究结束时使用与实验组相同的设备进行处理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼上颌扩张
大体时间：扩张前后间隔5个月
比较扩张前后的骨骼扩张量
扩张前后间隔5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽骨扩张
大体时间：扩张前后间隔5个月
比较扩张前后的牙槽扩张量
扩张前后间隔5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Elzubair Osman、Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月2日

初级完成 (估计的)

2024年7月2日

研究完成 (估计的)

2024年8月6日

研究注册日期

首次提交

2023年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月30日

首次发布 (实际的)

2023年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月20日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 14623

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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