Efectividad de Hyrax soportado por cuatro minitornillos para la expansión maxilar en la edad adulta temprana
20 de junio de 2024 actualizado por: alzubair osman salih, Cairo University
Efectividad de Hyrax soportado por cuatro minitornillos para la expansión maxilar en la edad adulta temprana: un ensayo de control aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar la expansión esquelética y dentoalveolar en pacientes adultos que utilizan Hyrax con soporte de cuatro minitornillos en comparación con el grupo de control no tratado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio: evaluar la eficacia de Hyrax soportado por cuatro minitornillos para la expansión maxilar en la edad adulta temprana
Metodología:
- Se tomará ficha imprescindible para el tratamiento de ortodoncia.
- Se tomará impresión con bandas en los primeros molares superiores.
- Se soldarán cuatro ojales al cuerpo del aparato hyrax (tamaño 10, Dentaurum, Alemania).
- La CBCT se tomará mientras el paciente usa una aspiradora de 1 mm de espesor en el arco inferior para desocluir ambos arcos.
- Entrega, comprobar la conservación y aptitud del aparato.
- El aparato se cementará utilizando cemento en banda (compómero).
- Utilizando un destornillador de contraángulo 3M, se cargarán e insertarán los tornillos (tornillo Tomas tamaño 10, Dentaurum, Alemania).
- Activación del aparato abriéndolo dos vueltas inmediatamente, seguidas de dos vueltas diarias hasta la corrección de la mordida cruzada o aparición de diastema en la línea media.
- Cierre del dispositivo y dejar el aparato in situ durante cinco meses a modo de retención.
- Se tomará CBCT post-expansión y se continuará con el tratamiento de ortodoncia fija.
Resultado: se evaluará la expansión esquelética y dentoalveolar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 23646375
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mordida cruzada posterior dental unilateral o bilateral
- Constricción esquelética maxilar
- Pacientes masculinos y femeninos.
- Edad cronológica (18-30 años).
- Maduración de la sutura palatina media (Grado C,D) según la clasificación de F Angileri
- Buena higiene bucal.
- Sin anomalías ni síndromes craneofaciales.
Criterio de exclusión:
- mordedura de tijera
- Tratado con ortodoncia
- Mordida cruzada funcional debido a contacto oclusal prematuro
- pacientes con un síndrome
- pacientes con hendiduras
- Maduración de la sutura palatina media (Grado A.B,E) según clasificación de F Angileri
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hyrax híbrido
estas patentes serán tratadas utilizando cuatro minitornillos soportados hyrax
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Estas patentes serán tratadas utilizando hyrax híbrido soportado por cuatro minitornillos.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control no tratado
Éticamente, estas patentes serán tratadas al final del estudio utilizando el mismo aparato utilizado para el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expansión maxilar esquelética
Periodo de tiempo: Intervalo de 5 meses entre pre y post-ampliación
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Comparar la cantidad de expansión esquelética antes y después de la expansión.
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Intervalo de 5 meses entre pre y post-ampliación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expansión dento-alaveolar
Periodo de tiempo: Intervalo de 5 meses entre pre y post-ampliación
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Comparar la cantidad de expansión dento-alaveolar pre y post expansión.
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Intervalo de 5 meses entre pre y post-ampliación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
2 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
6 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14623
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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