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Efficacia di quattro miniviti supportate da Hyrax per l'espansione mascellare nella prima età adulta

16 febbraio 2024 aggiornato da: alzubair osman salih, Cairo University

Efficacia di quattro miniviti Hyrax supportate per l'espansione mascellare nella prima età adulta: uno studio di controllo randomizzato

Questo studio mira a valutare l'espansione scheletrica e dento-alveolare nei pazienti adulti utilizzando Hyrax supportato da quattro miniviti rispetto al gruppo di controllo non trattato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio: valutare l'efficacia di quattro miniviti Hyrax supportate per l'espansione mascellare nella prima età adulta

Metodologia:

  • Verrà effettuata la documentazione essenziale per il trattamento ortodontico.
  • verrà presa l'impronta con bande sui primi molari superiori.
  • Quattro occhielli verranno saldati al corpo dell'apparecchio hyrax (misura 10, Dentaurum, Germania).
  • La CBCT verrà eseguita mentre il paziente indossa un vuoto di 1 mm di spessore sull'arcata inferiore per disoccludere entrambe le arcate.
  • Alla consegna, verificare la tenuta e l'idoneità dell'apparecchio.
  • L'apparecchio verrà cementato utilizzando cemento per fasce (compomero).
  • Utilizzando l'avvitatore per contrangolo 3M, le viti (vite Tomas misura 10, Dentaurum, Germania) verranno caricate e inserite.
  • Attivazione dell'apparecchio aprendolo immediatamente di due giri, seguito da due giri ogni giorno fino alla correzione del morso incrociato o alla comparsa del diastema della linea mediana.
  • Chiusura del dispositivo e lasciare l'apparecchio in situ per cinque mesi a titolo di conservazione.
  • Verrà effettuata la CBCT post-espansione e si continuerà il trattamento ortodontico fisso.

Esito: verrà valutata l'espansione scheletrica e dento-alveolare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 23646375
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morso incrociato dentale posteriore unilaterale o bilaterale
  • Costrizione mascellare scheletrica
  • Pazienti maschi e femmine.
  • Età cronologica (18-30 anni).
  • Maturazione della sutura medio-palatale (Grado C,D) secondo la classificazione F Angileri
  • Buona igiene orale.
  • Non anomalie o sindromi craniofacciali

Criteri di esclusione:

  • Morso a forbice
  • Trattato ortodonticamente
  • morso incrociato funzionale dovuto al contatto occlusale prematuro
  • pazienti con una sindrome
  • pazienti con schisi
  • Maturazione della sutura medio-palatale (Grado A.B,E) secondo la classificazione F Angileri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Irace ibrido
questi brevetti verranno trattati utilizzando Hyrax supportato da quattro miniviti
Dispositivo: Irace ibrido
questi brevetti verranno trattati utilizzando Hyrax ibrido supportato da quattro miniviti
Altri nomi:
  • MARPE(espansore palatale rapido assistito da miniviti)
Nessun intervento: gruppo di controllo non trattato
Eticamente questi brevetti verranno trattati al termine dello studio utilizzando lo stesso apparecchio utilizzato per il gruppo sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espansione mascellare scheletrica
Lasso di tempo: Intervallo di 5 mesi tra pre e post espansione
Per confrontare la quantità di espansione scheletrica pre e post espansione
Intervallo di 5 mesi tra pre e post espansione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espansione dento-alaveolare
Lasso di tempo: Intervallo di 5 mesi tra pre e post espansione
Confrontare la quantità di espansione dento-alaveolare pre e post espansione
Intervallo di 5 mesi tra pre e post espansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

2 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

6 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14623

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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