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Wirksamkeit von vier Minischrauben unterstützten Hyrax bei der Oberkieferexpansion im frühen Erwachsenenalter

20. Juni 2024 aktualisiert von: alzubair osman salih, Cairo University

Wirksamkeit von vier Minischrauben unterstützten Hyrax bei der Oberkiefererweiterung im frühen Erwachsenenalter: Eine randomisierte Kontrollstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Skelett- und Dentoalveolarexpansion bei erwachsenen Patienten unter Verwendung von Vier-Mini-Schrauben unterstützten Hyrax im Vergleich zur unbehandelten Kontrollgruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie: Bewertung der Wirksamkeit von durch vier Minischrauben unterstützten Hyrax für die Oberkieferexpansion im frühen Erwachsenenalter

Methodik:

  • Es werden wesentliche Unterlagen für die kieferorthopädische Behandlung erstellt.
  • Es wird ein Abdruck mit Bändern an den oberen ersten Molaren genommen.
  • An den Körper der Klippschliefer-Apparatur (Größe 10, Dentaurum, Deutschland) werden vier Ösen angelötet.
  • Das CBCT wird durchgeführt, während der Patient am unteren Zahnbogen ein 1 mm dickes Vakuum anlegt, um beide Zahnbögen freizulegen.
  • Lieferung, überprüfen Sie den Halt und die Eignung des Geräts.
  • Das Gerät wird mit Bandzement (Compomer) zementiert.
  • Mit einem 3M-Winkelstückschraubendreher werden die Schrauben (Tomas-Schraube Größe 10, Dentaurum, Deutschland) geladen und eingebracht.
  • Aktivierung des Geräts durch sofortiges Öffnen um zwei Umdrehungen, gefolgt von zwei täglichen Umdrehungen bis zur Korrektur des Kreuzbisses oder dem Auftreten eines Diastemas in der Mittellinie.
  • Schließen Sie das Gerät und belassen Sie das Gerät als Aufbewahrung für fünf Monate an Ort und Stelle.
  • Nach der Expansion wird ein CBCT durchgeführt und die festsitzende kieferorthopädische Behandlung fortgesetzt.

Ergebnis: Die Skelett- und dentoalveoläre Expansion wird bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 23646375
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger oder beidseitiger Kreuzbiss im hinteren Zahnbereich
  • Skelettale Verengung des Oberkiefers
  • Männliche und weibliche Patienten.
  • Chronologisches Alter (18–30 Jahre).
  • Reifung der mittleren Gaumennaht (Grad C, D) gemäß F. Angileri-Klassifikation
  • Gute Mundhygiene.
  • Keine kraniofazialen Anomalien oder Syndrome

Ausschlusskriterien:

  • Scherengebiss
  • Kieferorthopädisch behandelt
  • funktioneller Kreuzbiss durch vorzeitigen okklusalen Kontakt
  • Patienten mit einem Syndrom
  • Spaltpatienten
  • Reifung der mittleren Gaumennaht (Grad A.B,E) gemäß F-Angileri-Klassifikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hybrid-Hyrax
Diese Patente werden mithilfe von Vier Minischrauben unterstützten Hyrax behandelt
Gerät: Hybridschliefer
Diese Patente werden mithilfe von vier Mini-Schrauben unterstützten Hybridhyrax behandelt
Andere Namen:
  • MARPE (Minischrauben-unterstützter schneller Gaumenexpander)
Kein Eingriff: unbehandelte Kontrollgruppe
Aus ethischen Gründen werden diese Patente am Ende der Studie mit demselben Gerät behandelt, das für die Versuchsgruppe verwendet wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterung des Oberkiefers des Skeletts
Zeitfenster: 5 Monate Abstand zwischen Vor- und Nachexpansion
Vergleich des Ausmaßes der Skelettexpansion vor und nach der Expansion
5 Monate Abstand zwischen Vor- und Nachexpansion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentoalaveoläre Erweiterung
Zeitfenster: 5 Monate Abstand zwischen Vor- und Nachexpansion
Vergleich des Ausmaßes der dentoalaveolären Expansion vor und nach der Expansion
5 Monate Abstand zwischen Vor- und Nachexpansion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elzubair Osman, Master Degree student ,Faculty of Dentistry, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

6. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14623

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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