프랑스 Haut-Rhin 부서의 저선량 흉부 CT를 통한 폐암 검진 준수. (DECANPHAR)
연구 개요
상세 설명
보조 목표
- 스크리닝 프로그램 전체 기간 동안 환자의 순응도를 평가하기 위해
- 환자의 금연을 평가하려면
- CT 스캔 중에 받는 방사선량을 설명하려면
- 일반의의 조직적 제약을 식별하기 위해
- 검진 프로그램 시행 전후 진단 단계 비교
연구 수행 적격 환자는 일반의가 식별합니다. 포함된 환자는 자신이 선택한 방사선 전문의가 저선량 흉부 CT 스캔을 수행해야 합니다. 금연은 체계적으로 제안되며, 일반의나 담배전문의에 의해 시행됩니다.
흉부 CT 스캔의 방사선량은 100mGy.cm를 초과해서는 안 됩니다. 제품 용량 길이(예: < 1.5mSv). 영상 보고서는 일반의에게 전달됩니다.
첫 번째 CT 스캔이 음성인 경우(T0): 두 번째 스캔은 1년 후(T1)에 예약됩니다. 이 두 번째 스캔도 음성이라면, 흡연 이외의 폐암 위험 요소가 없으면 스캔은 2년마다 수행됩니다. 폐암 위험 요인(담배 제외)이 있는 경우 검진은 매년 계속됩니다.
결과가 불확실한 것으로 분류된 경우: 후속 검사가 3개월로 예정되어 있습니다. 후속 검사가 음성인 경우, 다음 검사는 이 후속 검사 후 1년 후에 예정됩니다. 1년 후 실시한 검진에서도 음성이 나올 경우, 후속 검진을 매년 실시하게 됩니다.
긍정적인 결과가 나온 경우: 일반의는 추가 검사를 위해 환자를 자신이 선택한 폐렴 전문의에게 의뢰합니다. 이러한 추가 검사를 통해 데이터가 수집됩니다.
선별검사 프로토콜은 프랑스 국립 보건 당국(HAS)이 발표한 권장 사항에 따라 발전할 수 있습니다.
Mulhouse에 있는 Emile Muller 병원(GHRMSA)의 영상 부서에서 CT 스캔을 받는 참가자의 경우 후속 바이오마커 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다(선택 사항).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haut-Rhin
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Colmar, Haut-Rhin, 프랑스, 68000
- Cabinet de médecine générale
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~74세 환자
- 흡연 또는 흡연 중(금단한 지 15년 미만): ≥25년 동안 하루 15개비 이상의 담배 또는 30년 이상 동안 하루 10개비 이상의 담배
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 수혜자
- 서면 동의
제외 기준:
- 멈추지 않고 두 층의 계단을 올라갈 수 없음
- BMI > 35kg/m²
- 최근 흉부 CT 스캔 < 1년
- 폐암 병력 < 5년 또는 치료 중
- 흉부 CT 스캔으로 모니터링되는 암의 개인 병력
- 폐암 치료 또는 진단 조사에 대한 금기 사항
- 폐암을 즉시 암시하는 현재 또는 최근의 호흡기 증상
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 법원의 보호, 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 사람
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 폐암 발생 위험이 높은 환자
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3년 동안 저선량 CT 검사 실시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포함된 환자 중 1차 선별검사를 받은 비율
기간: T0
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T0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검진 프로그램 참여를 거부한 환자 비율
기간: 일년
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일년
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추적 각 단계에서 CT 스캔을 완료한 환자의 비율
기간: 3 년
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3 년
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스크리닝 기간 동안 새로 금연을 시작한 환자 수
기간: 3 년
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3 년
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담배 소비
기간: 3 년
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3 년
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각 CT 스캔에서 받는 방사선량
기간: 3 년
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3 년
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심사 프로그램의 조직적 제약
기간: 공부를 시작하기 전에
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심사 프로그램의 조직적 제약은 반구조화된 인터뷰를 통해 일반의의 하위 그룹에 대해 평가됩니다.
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공부를 시작하기 전에
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폐암 환자의 진단 단계(TNM 분류)
기간: 3 년
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연구에 포함된 폐암 환자의 진단 단계는 발견되지 않은 환자의 단계와 비교됩니다(Haut-Rhin Cancer Registry의 데이터).
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Strentz, MD, General Practioner, Colmar, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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