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VATS 환자의 척추기립면 차단과 후층차단의 비교

2023년 8월 25일 업데이트: Islam M Sayed, Cairo University

비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 척추 기립 평면 블록과 초음파 유도 척추후층 블록의 진통 효과 비교: 전향적, 무작위 연구.

비디오 보조 흉강경 수술 후 통증은 이환율 및 사망률 증가와 관련될 수 있는 어려운 임상 문제입니다. 현재 연구에서는 비디오 보조 흉강경 수술 후 통증을 조절하기 위한 두 가지 국소 마취 기술을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 원발성 폐암 관리에 점점 더 많이 사용되고 있으며 수술 후 통증을 줄이는 데 도움이 됩니다. 그러나 VATS에 따른 통증은 심하고 오래 지속될 수 있는 것이 사실이다. 이전 연구에 따르면 VATS를 받은 환자의 18.8%가 수술 후 2개월 동안 지속적인 통증을 나타냈습니다. 통증 완화 제공은 중요한 고려 사항이며 흉부 경막외 진통제가 최적 표준으로 간주되는 경우가 많습니다. 그러나 경막외 진통이 항상 이상적인 것은 아니며 VATS 이후의 다른 실용적인 국소 진통 방법이 척추기립자 평면 차단(ESPB) 또는 후층판 차단(RLB)으로 제안되었습니다.

후층판 블록(RLB)은 랜드마크 기술을 사용하거나 초음파 유도 하에 흉추판과 척수 기립근 사이에 국소 마취제를 투여하는 변형된 척추주위 블록입니다. 이전 임상 연구에서는 RLB가 VATS 후 좋은 진통 효과를 제공하지만 척추 주변 차단(PVB)보다 열등한 것으로 보고되었습니다.

척추 기립 평면 차단(ESPB)은 흉부 진통에 대해 처음 기술된 비교적 새로운 근막간 차단 절차입니다. 이전 임상 연구에서는 ESPB가 VATS 후 우수한 진통 효과를 제공하고(PVB와 유사) 측면 개흉술 수술 후 모르핀 소비를 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 따라서 이제 마취과 의사는 흉부 진통을 위한 부위 마취에 대해 더 많은 선택권을 갖게 되었습니다. ESPB와 RLB는 천자 부위가 유사하지만 유방 수술에서 ESPB와 RLB를 비교한 임상 연구는 단 1건만 보고되었으며, 언급된 연구 역시 여성 환자에게만 국한되었습니다. 두 블록 모두 PVB와 비교되었지만 VATS에서 ESPB와 RLB를 직접 비교하는 임상 연구는 없습니다. ESPB와 RLB의 작용 기전은 아직 완전히 밝혀지지 않았지만, 한 사체 연구에 따르면 ESPB는 RLB보다 단일 주사 지점에서 국소 진통제가 더 광범위한 늑간 공간으로 더 광범위하게 확산되는 것으로 나타났습니다. 또 다른 사체 연구에서는 RLB와 달리 늑간 신경 또는 늑간 신경의 측면 피부 분지를 차단하는 데 관여하는 측면 경로가 ESPB의 주요 메커니즘이라고 보고했습니다.

이러한 해부학적 연구를 바탕으로 우리는 VATS 후 수술 후 진통에 대해 ESPB가 RLB보다 우수할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Facalty of Medicine - Cairo University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태 등급(ASA) I, II 및 III
  • VATS를 겪고 있는 환자.

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. 응고병증, 출혈 장애,
  3. 항응고제 투여를 연기할 수 없음.
  4. 주사 부위 감염
  5. 임신, 모유수유,
  6. 심한 비만(체질량지수 > 35kg/m2)
  7. 연구에 사용된 모든 약물에 대한 알레르기
  8. 수술 전 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 아편유사제를 매일 사용하는 경우,
  9. 흉부 척추 부위의 이전 수술
  10. 간 기능 장애.
  11. 차단 부위의 부상 또는 병변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척추기립 평면 블록
미국이 안내하는 ESPB를 받게 됩니다
무균 예방 조치에 따라 초음파 변환기는 정중선에서 약 3cm 떨어진 세로 정중 방향으로 환자의 등에 배치됩니다. 짧은 경사의 80mm 22게이지 절연 신경 차단 바늘을 평면 내 접근법을 사용하여 삽입하여 T4 횡돌기의 끝 부분에 접촉시킵니다. 혈액을 음성 흡인한 후 총 20mL의 0.25% 부피바카인을 주입합니다. 바늘을 통해 주사합니다. 블록의 적절성은 체액 확산의 초음파 시각화(두 블록 모두에서 척추기립근의 리프팅으로 보임)를 통해 확인되며, 15분 후에 얼음 조각이나 차가운 물체를 사용하여 감각 차단을 기록합니다. 원하는 감각 수준이 달성되지 않는 경우(T4 - T8), 환자는 연구에서 제외됩니다.
활성 비교기: 역층 블록
미국이 안내하는 RLB를 받게 됩니다.
무균 예방 조치에 따라 초음파 변환기는 정중선에서 약 1cm 떨어진 세로 정중 방향으로 환자의 등에 배치됩니다. 짧은 경사의 80mm 22게이지 절연 신경 차단 바늘을 평면 내 접근법을 사용하여 삽입하여 척추의 T4 판에 접촉시킵니다. 혈액을 음성 흡인한 후 총 20mL의 0.25% 부피바카인을 주사합니다. 바늘. 그리고 15분 후에 얼음 조각이나 차가운 물체를 사용하여 감각 차단을 기록합니다. 원하는 감각 수준이 달성되지 않는 경우(T4 - T8), 환자는 연구에서 제외됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 소비량(밀리그램)의 총량
기간: 24 시간
VATS 후 수술 후 진통을 위해 ESPB와 RLB 비교
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 기술을 수행하는 데는 분 단위의 시간이 필요합니다.
기간: 수술 중
US 스캐닝 시작과 국소마취 주사 사이
수술 중
심박수
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
유도 전(기준선) 차단 후 15분, 삽관 직후, 수술 중 10분마다, 발관 직후, 처음 24시간 동안 ICU에서 4시간마다 심박수(Bpm).
수술 중 및 수술 후 24시간
수축기 동맥혈압
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
유도 전(기준선) 차단 후 15분, 삽관 직후, 수술 중 10분마다, 발관 직후, 처음 24시간 동안 ICU에서 4시간마다 수축기 동맥 혈압(밀리미터 수은주).
수술 중 및 수술 후 24시간
확장기 동맥혈압
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
유도 전(기준선) 차단 후 15분, 삽관 직후, 수술 중 10분마다, 발관 직후, 처음 24시간 동안 ICU에서 4시간마다 확장기 동맥 혈압(밀리미터 수은주).
수술 중 및 수술 후 24시간
평균 동맥 혈압
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
유도 전(기준선) 차단 후 15분, 삽관 직후, 수술 중 10분마다, 발관 직후, 처음 24시간 동안 ICU에서 4시간마다 평균 동맥 혈압(밀리미터 수은).
수술 중 및 수술 후 24시간
• 수술 중 심장 약물 사용
기간: 수술 중
에페드린과 아트로핀이 필요한 환자 수
수술 중
• 수술 중 진통제
기간: 수술 중
펜타닐 추가 용량이 필요한 환자 수. 총 수술 중 IV 펜타닐 용량(표준 2 마이크로그램/킬로그램 이상)
수술 중
• VAS 점수에 따른 통증 점수
기간: 24 시간
마취에서 회복된 직후부터 수술 후 처음 24시간 동안은 4시간마다 환자로부터 얻은 VAS 값입니다.
24 시간
• 수술 후 첫 번째 진통 요청
기간: 수술 후 24시간
차단 시술부터 첫 번째 수술 후 구조 진통제 투여까지의 경과 시간(시간)
수술 후 24시간
• 오피오이드 사용과 관련된 부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
(수술 후 오심 및 구토(PONV), 변비, 가려움증, 요폐).
수술 후 24시간
• 블록과 관련된 합병증이나 부작용의 발생률
기간: 24 시간
(서맥, 저혈압, 혈종 형성 또는 혈관 내 주사).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Islam M Sayed, MS, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MD-327-2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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