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APFEL 위험 점수 및 금식 기간이 수술 후 메스꺼움 및/또는 구토에 미치는 영향 평가

2024년 8월 19일 업데이트: Derya Gezer, Cukurova University
본 연구는 Apfel 위험 점수와 금식 시간이 수술 후 오심 및 구토(PONV)에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

PONV(Apfel 등, 2012; Gan 등, 2020; Weibel 등, 2020)는 퇴원 지연의 일반적인 원인입니다(Wan 등, 2016; Lippitt 등, 2017; Parrish 등, 2022 ). PONV; 수술 후 처음 24시간 동안 메스꺼움 및/또는 구토가 발생합니다(Pierre and Whelan, 2013; Gan et al., 2020). 선택적 수술 후 PONV 발생률은 마취, 수술 유형, 환자의 위험 요인에 따라 30~80%로 다양합니다(Pierre 등, 2013; Öbrink 등, 2015; Veiga-Gil 등, 2017 ; Geçit 및 Özbayır, 2020; Weibel 외, 2020). PONV는 환자에게 불편한 합병증일 뿐만 아니라 심각한 환자 불만족과 관련이 있습니다. 또한 탈수, 전해질 불균형, 산-염기 불균형, 폐 흡인, 기흉, 저산소증, 식도 파열, 두개내압 증가, 상처 문제, 출혈, 경구 섭취 지연, 입원 기간 연장, 피로, 불안, 예상치 못한 병원 재입원, 의료비 증가 등이 포함됩니다. (Cao 등, 2017; Elvir-Lazo 등, 2020; Gan 등, 2020; Gustafsson 등, 2019; Weibel 등, 2020). 따라서 수술환자의 수술 전후 오심, 구토의 예방 및 관리는 매우 중요하다.

수술 전 기간에는 표준 측정 도구를 사용하여 환자의 메스꺼움 및/또는 구토 위험을 평가해야 합니다(Gecit 및 Ozbayir, 2020). 가장 일반적으로 사용되는 것은 4가지 위험 요소를 포함하는 Apfel 위험 점수입니다. 이것들; 여성 성별, PONV 및/또는 멀미 병력, 금연 및 수술 후 오피오이드 사용. 위험 인자가 0, 1, 2, 3, 4개인 경우 PONV 발생률은 각각 약 10%, 20%, 40%, 60%, 80%입니다(Apfel et al., 1999; Uyar 및 돈메즈, 2018). PONV에 대한 위험 점수를 사용하면 수술 후 메스꺼움과 구토 비율이 크게 감소하는 것으로 관찰되었습니다(Aktaş et al., 2018). PONV의 위험은 환자, 마취 유형 및 수술에 따라 다릅니다. 여성 성별, 젊은 연령, 비흡연자, PONV 병력 또는 멀미는 PONV의 중요한 위험 요소입니다. 마취 유형, 투여 기간, 휘발성 마취제 및 아산화질소 사용, 수술 전후 기간의 아편유사제 사용 등도 다른 위험 요인 중 하나입니다. PONV는 복강경 수술, 비만 수술, 부인과 수술, 담낭 절제술 후에 더 자주 나타나는 것으로 보고되었습니다(Gan et al., 2020; Elvir-Lazo et al., 2020).

수술 중 및 수술 후 오심-구토, 흡인성 폐렴의 발생을 예방하기 위해 환자는 수술 전 일정 기간 금식해야 합니다. 수술 전 금식 기간은 환자에게 부작용을 초래할 만큼 길지 않아야 합니다(미국 마취과 학회(ASA), 2011; 터키 마취과 재활 학회(TSAR), 2015; 호주 및 뉴질랜드 마취과 대학(ANZCA) , 2017; ASA) , 2017; Weimann et al., 2017). 수술 전 오랜 금식 기간이 일부 합병증을 예방하지는 못하지만 오히려 합병증을 증가시킨다는 사실이 문헌에 보고되었습니다. 따라서 수술 전 환자를 장기간 굶길 필요가 없음이 강조된다(Gök and Yavuz Van Giersbergen, 2018). Hausel 등의 연구에서는 수술 전 12~24시간 금식한 환자가 단기간 금식하고 탄수화물 함유 수액을 경구 투여한 환자에 비해 수술 후 오심, 구토가 더 많이 나타났다고 보고하였다. (하우젤, 2005). 이 분야에서 진행된 여러 연구 결과에 따르면, 수술 전 금식 기간을 줄이면 수술 전 환자의 갈증을 없애고 오심, 구토를 줄이고 불안을 완화하며 환자의 편안함을 높이고 회복을 가속화하며 수술 시간을 현저히 단축시키는 것으로 보고되었습니다. 입원 기간(Noblett et al., 2006; Marcelo. 등, 2009; 융그렌과 한, 2012). 수술 전 짧은 금식은 소변 내 질소 손실을 줄여 근력 손실을 예방하고, 수술 전 불안감과 갈증을 감소시키며, 수술 후 초기 오심, 구토를 감소시켜 환자의 편안함을 증가시킨다고 기재되어 있습니다. 기간(Noblett et al., 2006; Gök 및 Yavuz Van Giersbergen, 2008). 2018). 수술 전후 단식 시간과 PONV의 관계를 근거 수준으로 설명하기 위한 임상 연구는 제한적인 것으로 보고되었다(Gan et al., 2020). 이러한 점에서, 위험 요인인 수술 전 금식 시간과 PONV 사이의 관계를 결정하는 것이 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

321

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, 칠면조, 33400
        • Tarsus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 연구 날짜 사이에 Çukurova University Medical Faculty Balcalı Training and Research Hospital General Surgery Clinic과 Tarsus State Hospital General Surgery Clinic에 선택적 수술을 신청한 환자로 구성됩니다. 한편, 표본은 선정 기준을 준수하고 연구 참여에 동의하며 검정력 분석을 통해 결정된 총 250명의 환자로 구성됩니다.

연구 표본은 알려지지 않은 모집단 모델을 사용하여 수행되었습니다. Weibel et al.의 연구에서 얻은 데이터. 표본수 계산에 사용되는 효과크기는 (Weibel et al., 2020) 등(2020)을 사용하였다.

설명

포함 기준:

18세 이상 선택적 수술을 신청할 것, 수술 6시간 전에 입원할 것, 미국 마취과 학회(ASA) 점수 I-III 시력, 청각 문제가 없을 것, 만성 통증이 없을 것, 알코올 및/또는 약물 중독이 없을 것 ,

제외 기준:

응급수술 시행, 수술 후 집중치료 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토의 위험을 확인합니다.
기간: 24 시간
APFEL 위험 점수. PONV 및/또는 멀미, 금연 상태 및 수술 후 오피오이드 사용을 평가하는 유효한 도구입니다. 따라서 0-1은 ASBK 위험이 낮음, 2-3은 중간, ≥3은 높은 위험을 나타냅니다. 따라서 0-1은 ASBK에 대한 위험도가 낮고, 2-3은 중간, ≥3은 높은 위험을 나타냅니다. 위험인자가 0, 1, 2, 3, 4인 경우 ASBK 발생률은 각각 10%, 20%, 40%, 60%, 80%로 보고되었다.
24 시간
수술 후 오심 및 구토의 결정.
기간: 24 시간
메스꺼움 및 구토 평가 양식. 우리 연구에서는 메스꺼움 및 구토 평가 양식을 사용하여 ASBK 상태를 0, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 "예/아니요"로 평가합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

APFEL 위험 점수 단식 시간과 PONV 간의 관계에 관한 결과가 공유됩니다. 단, 개인정보는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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