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Évaluation de l'effet du score de risque APFEL et des périodes de jeûne sur les nausées et/ou vomissements postopératoires

19 août 2024 mis à jour par: Derya Gezer, Cukurova University
Cette étude vise à déterminer l'effet du score de risque d'Apfel et des temps de jeûne sur les nausées et vomissements postopératoires (NVPO).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les NVPO (Apfel et al., 2012 ; Gan et al., 2020 ; Weibel et al., 2020) sont des causes fréquentes de décharge retardée (Wan et al., 2016 ; Lippitt et al., 2017 ; Parrish et al., 2022 ). NVPO ; nausées et/ou vomissements dans les 24 heures suivant la chirurgie (Pierre et Whelan, 2013; Gan et al., 2020). L'incidence des NVPO après des chirurgies électives varie entre 30 et 80 % selon l'anesthésie, le type de chirurgie et les facteurs de risque du patient (Pierre et al., 2013 ; Öbrink et al., 2015 ; Veiga-Gil et al., 2017 ; Geçit et Özbayır, 2020 ; Weibel et al., 2020). Les NVPO ne sont pas seulement une complication inconfortable pour le patient, mais sont également associés à une insatisfaction importante du patient. Cela comprend également la déshydratation, le déséquilibre électrolytique, le déséquilibre acido-basique, l'aspiration pulmonaire, le pneumothorax, l'hypoxie, la rupture de l'œsophage, l'augmentation de la pression intracrânienne, les problèmes de plaies, les saignements, la prise orale retardée, l'hospitalisation prolongée, la fatigue, l'anxiété, la réadmission inattendue à l'hôpital, l'augmentation des frais médicaux. (Cao et al., 2017 ; Elvir-Lazo et al., 2020 ; Gan et al., 2020 ; Gustafsson et al., 2019 ; Weibel et al., 2020). Par conséquent, la prévention et la gestion des nausées et/ou vomissements en période périopératoire chez les patients chirurgicaux sont très importantes.

Pendant la période préopératoire, le risque de nausées et/ou de vomissements des patients doit être évalué à l'aide d'outils de mesure standards (Gecit et Ozbayir, 2020). Le plus couramment utilisé est le score de risque Apfel, comprenant quatre facteurs de risque. Ces; sexe féminin, antécédents de NVPO et/ou de mal des transports, non-fumeur et utilisation postopératoire d'opioïdes. En présence de 0, 1, 2, 3 et 4 facteurs de risque, l'incidence des NVPO est respectivement d'environ 10 %, 20 %, 40 %, 60 % et 80 % (Apfel et al., 1999 ; Uyar et Donmez, 2018). Il a été observé que l'utilisation de la notation des risques pour les NVPO réduit considérablement le taux de nausées et de vomissements pendant la période postopératoire (Aktaş et al., 2018). Le risque de NVPO varie en fonction du patient, du type d'anesthésie et de la chirurgie. Le sexe féminin, le jeune âge, le fait de ne pas fumer, les antécédents de NVPO ou le mal des transports sont des facteurs de risque importants de NVPO. Le type d'anesthésie, la durée d'administration, l'utilisation d'anesthésiques volatils et de protoxyde d'azote et l'utilisation d'opioïdes pendant la période périopératoire sont parmi d'autres facteurs de risque. Il a été rapporté que les NVPO sont observés plus fréquemment après une chirurgie laparoscopique, bariatrique, gynécologique et une cholécystectomie (Gan et al., 2020 ; Elvir-Lazo et al., 2020).

Afin de prévenir le développement de nausées-vomissements et de pneumonie par aspiration pendant et après l'opération, les patients doivent être à jeun pendant un certain temps avant l'opération. Les périodes de jeûne pendant la période préopératoire ne doivent pas être suffisamment longues pour entraîner des conséquences indésirables chez les patients (American Society of Anaesthesiologist (ASA), 2011 ; Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation (TSAR), 2015 ; Australian and New Zealand College of Anesthetists (ANZCA) , 2017 ; ASA), 2017 ; Weimann et al., 2017). Il a été rapporté dans la littérature que de longues périodes de jeûne préopératoire n'évitent pas certaines complications, mais au contraire les augmentent. Par conséquent, il est souligné qu’il n’est pas nécessaire d’affamer les patients pendant une longue période préopératoire (Gök et Yavuz Van Giersbergen, 2018). Dans l'étude de Hausel et al., il a été rapporté que les patients qui étaient à jeun pendant 12 à 24 heures avant l'intervention chirurgicale avaient plus de nausées et de vomissements au cours de la période postopératoire que les patients qui étaient à jeun pendant une courte période et recevaient des liquides contenant des glucides par voie orale. (Haüsel, 2005). Selon les résultats de différentes études menées dans ce domaine, il a été rapporté que la réduction de la période de jeûne préopératoire élimine la sensation de soif du patient avant l'opération, réduit les nausées et les vomissements, atténue l'anxiété, augmente le confort du patient, accélère la récupération et raccourcit considérablement la durée du séjour à l'hôpital (Noblett et al., 2006; Marcelo. et coll., 2009 ; Ljunggren et Hahn, 2012). Il est indiqué qu'une courte période de jeûne préopératoire réduit la perte d'azote dans les urines et prévient la perte de force musculaire, réduit la sensation d'anxiété et de soif avant l'opération et augmente le confort du patient en réduisant les nausées et les vomissements au début de l'opération. période (Noblett et al., 2006 ; Gök et Yavuz Van Giersbergen, 2008). 2018). Il a été rapporté qu'il existe peu d'études cliniques pour expliquer la relation entre la durée de jeûne périopératoire et les NVPO en termes de niveau de preuve (Gan et al., 2020). À cet égard, il est important de déterminer la relation entre les facteurs de risque, les délais de jeûne préopératoires et les NVPO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

321

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, Turquie, 33400
        • Tarsus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de patients ayant postulé pour une chirurgie élective à la Faculté de médecine de l'Université de Çukurova Clinique de chirurgie générale de l'hôpital de formation et de recherche de Balcalı et à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital d'État de Tarsus entre les dates de l'étude. L'échantillon, quant à lui, sera composé d'un total de 250 patients qui répondent aux critères de sélection, acceptent de participer à l'étude et sont déterminés par analyse de puissance.

L'échantillon de l'étude a été réalisé à l'aide d'un modèle de population inconnu. Les données obtenues à partir de l'étude de Weibel et al. (2020) ont été utilisés pour déterminer la taille de l’effet à utiliser dans le calcul du nombre d’échantillons (Weibel et al., 2020).

La description

Critère d'intégration:

Être âgé de plus de 18 ans Avoir postulé pour une intervention chirurgicale élective, Être hospitalisé 6 heures avant l'opération, score I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ne pas avoir de problème de vision ou d'audition Ne pas avoir de douleur chronique, Pas de dépendance à l'alcool et/ou à une substance. ,

Critère d'exclusion:

Réalisation d'une intervention chirurgicale d'urgence, nécessité de soins intensifs après une intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination du risque de nausées et vomissements postopératoires.
Délai: 24 heures
Score de risque APFEL. Il s'agit d'un outil valide pour évaluer les NVPO et/ou le mal des transports, le statut de non-fumeur et l'utilisation postopératoire d'opioïdes. En conséquence, 0-1 indique un risque faible, 2-3 modéré et ≥3 élevé pour l'ASBK. En conséquence, 0-1 indique un risque faible, 2-3 un risque modéré et ≥3 un risque élevé pour l'ASBK. En présence de facteurs de risque 0, 1, 2, 3 et 4, l'incidence de l'ASBK était respectivement de 10 %, 20 %, 40 %, 60 % et 80 %.
24 heures
Détermination des nausées et vomissements postopératoires.
Délai: 24 heures
Formulaire d’évaluation des nausées et vomissements. Dans notre étude, le statut ASBK sera évalué comme « Oui/Non » à 0, 2, 4, 8, 12 et 24 heures à l'aide du formulaire d'évaluation des nausées et vomissements.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Première publication (Réel)

5 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats concernant la relation entre les temps de jeûne du score de risque APFEL et les NVPO seront partagés. Cependant, les informations personnelles ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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