Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APFEL-riskipisteiden ja paastojaksojen vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja/tai oksenteluun

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Derya Gezer, Cukurova University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Apfel-riskipisteiden ja paastoaikojen vaikutus postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksentamiseen (PONV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PONV (Apfel et al., 2012; Gan et al., 2020; Weibel et al., 2020) ovat yleisiä syitä viivästyneeseen kotiutukseen (Wan et al., 2016; Lippitt ym., 2017; Parrish et al., 2022) ). PONV; pahoinvointi ja/tai oksentelu ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (Pierre ja Whelan, 2013; Gan et al., 2020). PONV:n ilmaantuvuus elektiivisten leikkausten jälkeen vaihtelee 30-80 % riippuen anestesiasta, leikkauksen tyypistä ja potilaan riskitekijöistä (Pierre et al., 2013; Öbrink ym., 2015; Veiga-Gil et al., 2017). Geçit ja Özbayır, 2020; Weibel ym., 2020). PONV ei ole vain epämiellyttävä komplikaatio potilaalle, vaan se liittyy merkittävään potilaan tyytymättömyyteen. Se sisältää myös kuivumisen, elektrolyyttitasapainon, happo-emäs-epätasapainon, keuhkojen aspiraation, ilmarinta, hypoksia, ruokatorven repeämä, kohonnut kallonsisäinen paine, haavaongelmat, verenvuoto, viivästynyt suun kautta ottaminen, pitkittynyt sairaalahoito, väsymys, ahdistuneisuus, odottamaton sairaalahoitoon pääsy, kohonneet lääketieteelliset kustannukset (Cao et ai., 2017; Elvir-Lazo ym., 2020; Gan et ai., 2020; Gustafsson ym., 2019; Weibel ym., 2020). Siksi pahoinvoinnin ja/tai oksentelun ehkäisy ja hallinta leikkausjakson aikana kirurgisilla potilailla on erittäin tärkeää.

Leikkausta edeltävänä aikana potilaiden pahoinvoinnin ja/tai oksentelun riski tulee arvioida standardimittausvälineillä (Gecit ja Ozbayir, 2020). Yleisimmin käytetty on Apfel-riskipiste, joka sisältää neljä riskitekijää. Nämä; naisten sukupuoli, PONV:n ja/tai matkapahoinvoinnin historia, tupakoimattomuus ja leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö. Jos riskitekijää on 0, 1, 2, 3 ja 4, PONV:n ilmaantuvuus on vastaavasti noin 10 %, 20 %, 40 %, 60 % ja 80 % (Apfel et al., 1999; Uyar ja Dönmez, 2018). On havaittu, että PONV:n riskipisteytyksen käyttö vähentää merkittävästi pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeisellä kaudella (Aktaş et al., 2018). PONV:n riski vaihtelee potilaan, anestesian tyypin ja leikkauksen mukaan. Naisten sukupuoli, nuori ikä, tupakoimattomuus, PONV-tauti tai matkapahoinvointi ovat tärkeitä riskitekijöitä PONV:lle. Anestesian tyyppi, annon kesto, haihtuvien anestesia-aineiden ja dityppioksidin käyttö sekä opioidien käyttö perioperatiivisella jaksolla ovat muita riskitekijöitä. On raportoitu, että PONV nähdään useammin laparoskooppisen, bariatrisen, gynekologisen leikkauksen ja kolekystektomian jälkeen (Gan et al., 2020; Elvir-Lazo et al., 2020).

Pahoinvoinnin-oksentelun ja aspiraatiokeuhkokuumeen kehittymisen estämiseksi leikkauksen aikana ja sen jälkeen potilaiden tulee paastota tietyn ajan ennen leikkausta. Paastojaksot ennen leikkausta eivät saa olla tarpeeksi pitkiä aiheuttamaan haittavaikutuksia potilaille (American Society of Anesthesiologist (ASA), 2011; Turkin Society of Anesthesiology and Reanimation (TSAR), 2015; Australian and New Zealand College of Anesthesiists (ANZCA) , 2017; ASA), 2017; Weimann et ai., 2017). Kirjallisuudessa on raportoitu, että pitkät preoperatiiviset paastoajat eivät estä joitain komplikaatioita, vaan päinvastoin lisäävät niitä. Siksi korostetaan, että potilaita ei ole tarpeen nälkäistä pitkään ennen leikkausta (Gök ja Yavuz Van Giersbergen, 2018). Hauselin et al.:n tutkimuksessa raportoitiin, että potilailla, jotka olivat paastonneet 12-24 tuntia ennen leikkausta, oli enemmän pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeisenä aikana kuin potilailla, jotka olivat paastonneet lyhyen aikaa ja joille annettiin suun kautta hiilihydraattia sisältäviä nesteitä. (Hausel, 2005). Tällä alueella tehtyjen eri tutkimusten tulosten mukaan leikkausta edeltävän paastoajan lyhentäminen poistaa potilaan janon tunteen ennen leikkausta, vähentää pahoinvointia ja oksentelua, lievittää ahdistusta, lisää potilaan mukavuutta, nopeuttaa toipumista ja lyhentää merkittävästi sairaalahoidon pituus (Noblett et al., 2006; Marcelo. et ai., 2009; Ljunggren ja Hahn, 2012). Todetaan, että lyhyt paastoaika ennen leikkausta vähentää typen hukkaa virtsasta ja estää lihasvoiman menetystä, vähentää ahdistuksen ja janon tunnetta ennen leikkausta sekä lisää potilaan mukavuutta vähentämällä pahoinvointia ja oksentelua varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa. kaudella (Noblett et al., 2006; Gök ja Yavuz Van Giersbergen, 2008). 2018). On raportoitu, että kliinisiä tutkimuksia on rajallisesti selittämässä perioperatiivisen paastoajan ja PONV:n välistä suhdetta todisteiden tason suhteen (Gan et al., 2020). Tässä suhteessa on tärkeää määrittää riskitekijöiden suhde ennen leikkausta paastoaikojen ja PONV:n välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

321

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, Turkki, 33400
        • Tarsus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka hakivat elektiivistä leikkausta Çukurovan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Balcalın koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian klinikalle ja Tarsuksen osavaltion sairaalan yleiskirurgian klinikalle tutkimuspäivien välillä. Otos puolestaan ​​muodostuu yhteensä 250 potilaasta, jotka täyttävät valintakriteerit, suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja jotka määritetään tehoanalyysillä.

Tutkimuksen otos tehtiin tuntemattomalla populaatiomallilla. Weibelin et ai. tutkimuksesta saadut tiedot. (2020) käytettiin näytemäärän laskennassa käytettäväksi vaikutuskoon (Weibel et al., 2020).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotias Haettu valinnaiseen leikkaukseen, sairaalahoitoon 6 tuntia ennen leikkausta, American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet I-III Ei näkö- ja kuulo-ongelmia Ei kroonista kipua, Ei alkoholi- ja/tai päihderiippuvuutta ,

Poissulkemiskriteerit:

Kiireellisen kirurgisen toimenpiteen suorittaminen, Tehohoidon tarve leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poisoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun riskin määrittäminen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
APFEL-riskipisteet. Se on pätevä työkalu PONV:n ja/tai matkapahoinvoinnin, tupakoimattomuuden ja postoperatiivisen opioidien käytön arvioimiseen. Vastaavasti 0-1 tarkoittaa pientä, 2-3 kohtalaista ja ≥3 suurta ASBK-riskiä. Vastaavasti 0-1 tarkoittaa pientä riskiä, ​​2-3 kohtalaista ja ≥3 suurta riskiä ASBK:lle. Kun riskitekijää oli 0, 1, 2, 3 ja 4, ASBK:n ilmaantuvuus ilmoitettiin vastaavasti 10 %, 20 %, 40 %, 60 % ja 80 %.
24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun määrittäminen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pahoinvoinnin ja oksentelun arviointilomake. Tutkimuksessamme ASBK:n tila arvioidaan "kyllä/ei" 0, 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla käyttämällä pahoinvoinnin ja oksentelun arviointilomaketta.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

APFEL-riskipisteiden paastoaikojen ja PONV:n välistä suhdetta koskevat tulokset jaetaan. Henkilötietoja ei kuitenkaan jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa