Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния шкалы риска APFEL и периодов голодания на послеоперационную тошноту и/или рвоту

19 августа 2024 г. обновлено: Derya Gezer, Cukurova University
Целью данного исследования является определение влияния шкалы риска Apfel и времени голодания на послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР).

Обзор исследования

Подробное описание

ПОТР (Apfel et al., 2012; Gan et al., 2020; Weibel et al., 2020) являются распространенными причинами задержки выписки (Wan et al., 2016; Lippitt et al., 2017; Parrish et al., 2022). ). ПОНВ; тошнота и/или рвота в первые 24 часа после операции (Pierre и Whelan, 2013; Gan et al., 2020). Частота ПОТР после плановых операций варьируется от 30 до 80% в зависимости от анестезии, типа операции и факторов риска пациента (Pierre et al., 2013; Öbrink et al., 2015; Veiga-Gil et al., 2017). ; Гечит и Озбайир, 2020; Weibel et al., 2020). ПОТР является не только неприятным осложнением для пациента, но и связано со значительной неудовлетворенностью пациента. Сюда также входят обезвоживание, электролитный дисбаланс, кислотно-щелочной дисбаланс, легочная аспирация, пневмоторакс, гипоксия, разрыв пищевода, повышенное внутричерепное давление, проблемы с ранами, кровотечение, задержка перорального приема, длительная госпитализация, усталость, беспокойство, неожиданная повторная госпитализация, увеличение медицинских расходов. (Cao et al., 2017; Elvir-Lazo et al., 2020; Gan et al., 2020; Gustafsson et al., 2019; Weibel et al., 2020). Поэтому профилактика и лечение тошноты и/или рвоты в периоперационном периоде у хирургических пациентов очень важны.

В предоперационном периоде риск возникновения у пациентов тошноты и/или рвоты следует оценивать с помощью стандартных инструментов измерения (Gecit и Ozbayir, 2020). Наиболее часто используется шкала риска Апфеля, включающая четыре фактора риска. Эти; женский пол, история ПОТР и/или морской болезни, некурение и послеоперационное употребление опиоидов. При наличии 0, 1, 2, 3 и 4 факторов риска частота ПОТР составляет примерно 10%, 20%, 40%, 60% и 80% соответственно (Apfel et al., 1999; Uyar и Донмез, 2018). Было замечено, что использование оценки риска ПОТР значительно снижает частоту тошноты и рвоты в послеоперационном периоде (Aktaş et al., 2018). Риск ПОТР варьируется в зависимости от пациента, типа анестезии и операции. Женский пол, молодой возраст, некурение, история ПОТР или укачивания являются важными факторами риска ПОТР. К числу других факторов риска относятся тип анестезии, продолжительность введения, использование ингаляционных анестетиков и закиси азота, а также применение опиоидов в периоперационном периоде. Сообщалось, что ПОТР чаще наблюдается после лапароскопических, бариатрических, гинекологических операций и холецистэктомии (Gan et al., 2020; Elvir-Lazo et al., 2020).

С целью предотвращения развития тошнотно-рвотной и аспирационной пневмонии во время и после операции больным следует в течение определенного периода времени перед операцией голодать. Периоды голодания в предоперационном периоде не должны быть достаточно продолжительными, чтобы вызвать неблагоприятные исходы у пациентов (Американское общество анестезиологов (ASA), 2011; Турецкое общество анестезиологии и реанимации (TSAR), 2015; Колледж анестезиологов Австралии и Новой Зеландии (ANZCA) , 2017; АСА), 2017; Вейманн и др., 2017). В литературе сообщается, что длительное предоперационное голодание не предотвращает некоторых осложнений, а, наоборот, усиливает их. Поэтому подчеркивается, что нет необходимости длительное время морить пациентов голодом в предоперационном периоде (Gök, Yavuz Van Giersbergen, 2018). В исследовании Hausel et al. сообщалось, что у пациентов, которые голодали в течение 12-24 часов перед операцией, в послеоперационном периоде наблюдалась более выраженная тошнота и рвота, чем у пациентов, которые голодали в течение короткого времени и получали перорально углеводсодержащие жидкости. (Хаузель, 2005). По результатам различных исследований, проведенных в этой области, сообщается, что сокращение периода предоперационного голодания устраняет у пациента чувство жажды перед операцией, уменьшает тошноту и рвоту, облегчает беспокойство, повышает комфорт пациента, ускоряет выздоровление и значительно сокращает продолжительность пребывания в больнице (Noblett et al., 2006; Marcelo. и др., 2009; Юнггрен и Хан, 2012). Установлено, что короткий период предоперационного голодания уменьшает потерю азота с мочой и предотвращает потерю мышечной силы, снижает чувство беспокойства и жажды перед операцией, повышает комфорт пациента за счет уменьшения тошноты и рвоты в раннем послеоперационном периоде. период (Ноблетт и др., 2006; Гёк и Явуз Ван Гирсберген, 2008). 2018). Сообщалось, что клинические исследования, объясняющие взаимосвязь между временем натощак в периоперационном периоде и ПОТР, с точки зрения уровня доказательности ограничены (Gan et al., 2020). В этом отношении важно определить взаимосвязь между факторами риска, временем предоперационного голодания и ПОТР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

321

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, Турция, 33400
        • Tarsus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция исследования будет состоять из пациентов, которые обратились за плановой хирургией в клинику общей хирургии учебно-исследовательской больницы Балджалы медицинского факультета Университета Чукурова и клинику общей хирургии государственной больницы Тарсус в период между датами исследования. Выборка, с другой стороны, будет состоять из 250 пациентов, которые соответствуют критериям отбора, согласны участвовать в исследовании и определены с помощью анализа мощности.

Выборка исследования была проведена с использованием неизвестной популяционной модели. Данные, полученные в результате исследования Weibel et al. (2020) использовались для определения размера эффекта, который будет использоваться при расчете количества выборки (Weibel et al., 2020).

Описание

Критерии включения:

Быть старше 18 лет. Подать заявку на плановую операцию. Быть госпитализированным за 6 часов до операции. Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) I-III. Отсутствие проблем со зрением и слухом. Отсутствие хронической боли. Отсутствие зависимости от алкоголя и/или психоактивных веществ. ,

Критерий исключения:

Проведение экстренного хирургического вмешательства, необходимость интенсивной терапии после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение риска послеоперационной тошноты и рвоты.
Временное ограничение: 24 часа
Оценка риска APFEL. Это действительный инструмент для оценки ПОТР и/или морской болезни, статуса некурящего и послеоперационного употребления опиоидов. Соответственно, 0-1 означает низкий, 2-3 средний и ≥3 высокий риск АСБК. Соответственно, 0-1 указывает на низкий риск, 2-3 на умеренный и ≥3 на высокий риск АСБК. При наличии 0, 1, 2, 3 и 4 факторов риска частота развития АСБК составила 10, 20, 40, 60 и 80% соответственно.
24 часа
Определение послеоперационной тошноты и рвоты.
Временное ограничение: 24 часа
Форма оценки тошноты и рвоты. В нашем исследовании статус ASBK будет оцениваться как «Да/Нет» через 0, 2, 4, 8, 12 и 24 часа с использованием формы оценки тошноты и рвоты.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Будут опубликованы результаты, касающиеся взаимосвязи между временем натощак по шкале риска APFEL и ПОТР. Однако личная информация не будет передана.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться