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Avaliação do efeito da pontuação de risco APFEL e dos períodos de jejum nas náuseas e/ou vômitos pós-operatórios

2 de março de 2024 atualizado por: Derya Gezer, Cukurova University
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito do escore de risco de Apfel e dos tempos de jejum nas náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

NVPO (Apfel et al., 2012; Gan et al., 2020; Weibel et al., 2020) são causas comuns de alta tardia (Wan et al., 2016; Lippitt et al., 2017; Parrish et al., 2022 ). NVPO; náuseas e/ou vômitos nas primeiras 24 horas após a cirurgia (Pierre e Whelan, 2013; Gan et al., 2020). A incidência de NVPO após cirurgias eletivas varia entre 30-80% dependendo da anestesia, tipo de cirurgia e fatores de risco do paciente (Pierre et al., 2013; Öbrink et al., 2015; Veiga-Gil et al., 2017 ; Geçit e Özbayır, 2020; Weibel et al., 2020). NVPO não é apenas uma complicação desconfortável para o paciente, mas está associada a uma insatisfação significativa do paciente. Também inclui desidratação, desequilíbrio eletrolítico, desequilíbrio ácido-base, aspiração pulmonar, pneumotórax, hipóxia, ruptura esofágica, aumento da pressão intracraniana, problemas de feridas, sangramento, atraso na ingestão oral, hospitalização prolongada, fadiga, ansiedade, readmissão hospitalar inesperada, aumento dos custos médicos. (Cao et al., 2017; Elvir-Lazo et al., 2020; Gan et al., 2020; Gustafsson et al., 2019; Weibel et al., 2020). Portanto, a prevenção e o manejo de náuseas e/ou vômitos no período perioperatório em pacientes cirúrgicos são muito importantes.

No período pré-operatório, o risco de náuseas e/ou vômitos dos pacientes deve ser avaliado com ferramentas de medição padrão (Gecit e Ozbayir, 2020). O mais comumente utilizado é o escore de risco de Apfel, incluindo quatro fatores de risco. Esses; sexo feminino, história de NVPO e/ou cinetose, não tabagismo e uso de opioides no pós-operatório. Na presença de 0, 1, 2, 3 e 4 fatores de risco, a incidência de NVPO é de aproximadamente 10%, 20%, 40%, 60% e 80%, respectivamente (Apfel et al., 1999; Uyar e Donmez, 2018). Observou-se que o uso de pontuação de risco para NVPO reduz significativamente a taxa de náuseas e vômitos no pós-operatório (Aktaş et al., 2018). O risco de NVPO varia dependendo do paciente, do tipo de anestesia e da cirurgia. Sexo feminino, idade jovem, não fumar, história de NVPO ou enjôo são importantes fatores de risco para NVPO. Tipo de anestesia, duração da administração, uso de anestésicos voláteis e óxido nitroso e uso de opioides no período perioperatório estão entre outros fatores de risco. Foi relatado que NVPO é observada com mais frequência após cirurgia laparoscópica, bariátrica, ginecológica e colecistectomia (Gan et al., 2020; Elvir-Lazo et al., 2020).

Para prevenir o desenvolvimento de náuseas, vômitos e pneumonia aspirativa durante e após a operação, os pacientes devem ficar em jejum por um determinado período de tempo antes da operação. Os períodos de jejum no período pré-operatório não devem ser longos o suficiente para causar resultados adversos nos pacientes (American Society of Anaesthesiologist (ASA), 2011; Sociedade Turca de Anestesiologia e Reanimação (TSAR), 2015; Australian and New Zealand College of Anesthetists (ANZCA) , 2017; ASA), 2017; Weimann et al., 2017). Tem sido relatado na literatura que longos períodos de jejum pré-operatório não previnem algumas complicações, mas pelo contrário as aumentam. Portanto, enfatiza-se que é desnecessário deixar os pacientes com fome por muito tempo no pré-operatório (Gök e Yavuz Van Giersbergen, 2018). No estudo de Hausel et al., foi relatado que pacientes que fizeram jejum de 12 a 24 horas antes da cirurgia tiveram mais náuseas e vômitos no pós-operatório do que pacientes que fizeram jejum por curto período e receberam líquidos contendo carboidratos por via oral. (Hausel, 2005). De acordo com os resultados de diversos estudos realizados nesta área, foi relatado que a redução do período de jejum pré-operatório elimina a sensação de sede do paciente antes da operação, reduz náuseas e vômitos, alivia a ansiedade, aumenta o conforto do paciente, acelera a recuperação e encurta significativamente o tempo de internação hospitalar (Noblett et al., 2006; Marcelo. e outros, 2009; Ljunggren e Hahn, 2012). Afirma-se que um curto período de jejum pré-operatório reduz a perda de nitrogênio na urina e evita a perda de força muscular, reduz a sensação de ansiedade e sede antes da operação e aumenta o conforto do paciente, reduzindo náuseas e vômitos no pós-operatório imediato. período (Noblett et al., 2006; Gök e Yavuz Van Giersbergen, 2008). 2018). Foi relatado que existem estudos clínicos limitados para explicar a relação entre o tempo de jejum perioperatório e NVPO em termos de nível de evidência (Gan et al., 2020). A este respeito, é importante determinar a relação entre os fatores de risco, tempos de jejum pré-operatório e NVPO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, Peru, 33400
        • Recrutamento
        • Tarsus University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por pacientes que se inscreveram para cirurgia eletiva na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital de Treinamento e Pesquisa Balcalı da Faculdade de Medicina da Universidade Çukurova e na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital Estadual de Tarsus entre as datas do estudo. A amostra, por outro lado, será composta por um total de 250 pacientes que atendem aos critérios de seleção, concordam em participar do estudo e são determinados por análise de poder.

A amostra do estudo foi realizada utilizando um modelo populacional desconhecido. Os dados obtidos no estudo de Weibel et al. (2020) para o tamanho do efeito a ser utilizado no cálculo do número amostral (Weibel et al., 2020).

Descrição

Critério de inclusão:

Ter mais de 18 anos Ter solicitado cirurgia eletiva, Estar hospitalizado 6 horas antes da operação, pontuação I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) Não ter problema de visão e audição Não ter dor crônica, Não ter dependência de álcool e/ou substâncias ,

Critério de exclusão:

Realização de intervenção cirúrgica de emergência, Necessidade de cuidados intensivos após cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o risco de náuseas e vômitos pós-operatórios.
Prazo: 24 horas
Pontuação de risco APFEL. É uma ferramenta válida para avaliar NVPO e/ou enjôo, não tabagismo e uso de opioides no pós-operatório. Assim, 0-1 indica risco baixo, 2-3 moderado e ≥3 alto risco para ASBK. Assim, 0-1 indica baixo risco, 2-3 moderado e ≥3 alto risco para ASBK. Na presença de 0, 1, 2, 3 e 4 fatores de risco, a incidência de ASBK foi relatada como 10%, 20%, 40%, 60% e 80%, respectivamente.
24 horas
Determinação de náuseas e vômitos pós-operatórios.
Prazo: 24 horas
Formulário de avaliação de náuseas e vômitos. Em nosso estudo, o status ASBK será avaliado como "Sim/Não" em 0, 2, 4, 8, 12 e 24 horas usando o Formulário de Avaliação de Náuseas e Vômitos.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados relativos à relação entre os tempos de jejum da pontuação de risco APFEL e NVPO serão compartilhados. No entanto, as informações pessoais não serão compartilhadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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