術後の悪心および/または嘔吐に対するAPFELリスクスコアと絶食期間の影響の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
PONV (Apfel et al., 2012; Gan et al., 2020; Weibel et al., 2020) は退院遅延の一般的な原因です (Wan et al., 2016; Lippitt et al., 2017; Parrish et al., 2022) )。 PONV;手術後最初の24時間の吐き気および/または嘔吐(Pierre and Whelan, 2013; Gan et al., 2020)。 待機的手術後の PONV の発生率は、麻酔、手術の種類、患者の危険因子に応じて 30 ~ 80% の間で変動します (Pierre et al., 2013; Öbrink et al., 2015; Veiga-Gil et al., 2017) ; Geçit および Özbayır、2020; Weibel et al.、2020)。 PONV は患者にとって不快な合併症であるだけでなく、患者の重大な不満にもつながります。 これには、脱水、電解質の不均衡、酸塩基の不均衡、肺誤嚥、気胸、低酸素症、食道破裂、頭蓋内圧の上昇、創傷の問題、出血、経口摂取の遅れ、長期入院、疲労、不安、予期せぬ再入院、医療費の増加も含まれます。 (Cao et al., 2017; Elvir-Lazo et al., 2020; Gan et al., 2020; Gustafsson et al., 2019; Weibel et al., 2020)。 したがって、手術患者の周術期における吐き気および/または嘔吐の予防と管理は非常に重要です。
術前期間には、患者の吐き気および/または嘔吐のリスクを標準的な測定ツールで評価する必要があります (Gecit and Ozbayir、2020)。 最も一般的に使用されるのは、4 つの危険因子を含む Apfel リスク スコアです。 これら;女性の性別、PONVおよび/または乗り物酔いの病歴、禁煙、術後のオピオイド使用。 0、1、2、3、および 4 つの危険因子が存在する場合、PONV の発生率はそれぞれ約 10%、20%、40%、60%、および 80% です (Apfel et al., 1999; Uyar およびドンメス、2018)。 PONV のリスクスコアリングを使用すると、術後期間の吐き気と嘔吐の割合が大幅に減少することが観察されています (Aktaş et al., 2018)。 PONV のリスクは、患者、麻酔の種類、手術内容によって異なります。 女性の性別、年齢の若さ、非喫煙、PONVの病歴または乗り物酔いは、PONVの重要な危険因子です。 危険因子には、麻酔の種類、投与期間、揮発性麻酔薬と亜酸化窒素の使用、周術期でのオピオイドの使用などが挙げられます。 PONVは、腹腔鏡手術、肥満手術、婦人科手術、胆嚢摘出術後により頻繁に見られることが報告されている(Gan et al., 2020; Elvir-Lazo et al., 2020)。
術中・術後の吐き気・嘔吐、誤嚥性肺炎の発症を防ぐため、術前は一定期間絶食していただきます。 術前の絶食期間は、患者に有害な転帰を引き起こすほど長くすべきではない(米国麻酔学会(ASA)、2011年; トルコ麻酔学会(TSAR)、2015年; オーストラリアおよびニュージーランド麻酔科医協会(ANZCA)) 、2017;ASA)、2017;ワイマン他、2017)。 文献では、術前に長期間絶食しても一部の合併症は予防できず、逆に合併症が増加することが報告されています。 したがって、術前期間に患者を長期間絶食させる必要はないことが強調されている(Gök and Yavuz Van Giersbergen、2018)。 Hauselらの研究では、手術前に12~24時間絶食した患者は、短期間絶食し経口炭水化物含有液を投与された患者よりも術後の吐き気と嘔吐が多かったことが報告された。 (ハウゼル、2005)。 この分野で行われたさまざまな研究の結果によると、術前の絶食期間を短縮すると、手術前の患者の口渇感がなくなり、吐き気や嘔吐が軽減され、不安が軽減され、患者の快適さが増し、回復が促進され、手術期間が大幅に短縮されることが報告されています。入院期間 (Noblett et al., 2006; Marcelo. 他、2009年。ユンググレンとハーン、2012)。 術前に短い絶食期間を設けると、尿中の窒素の損失が減少し、筋力の低下が防止され、術前の不安感や喉の渇きが軽減され、術後早期の吐き気や嘔吐が軽減されて患者の快適さが増すと記載されています。 (Noblett et al., 2006; Gök および Yavuz Van Giersbergen, 2008)。 2018)。 周術期絶食時間とPONVの関係を証拠レベルの観点から説明する臨床研究は限られていると報告されている(Gan et al., 2020)。 この点で、危険因子である術前の絶食時間と PONV との関係を判断することが重要です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:DERYA GEZER
- 電話番号:+905076990081
- メール:deryasahhin@hotmail.com
研究場所
-
-
Tarsus
-
Mersin、Tarsus、七面鳥、33400
- 募集
- Tarsus University
-
コンタクト:
- DERYA GEZER
- 電話番号:+905076990081
- メール:deryasahhin@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究の母集団は、研究期間中にチュクロバ大学医学部バルカリ研修研究病院一般外科クリニックとタルスス州立病院一般外科クリニックに待機的手術を申請した患者で構成される。 一方、サンプルは、選択基準を満たし、研究への参加に同意し、検出力分析によって決定される合計 250 人の患者で構成されます。
研究のサンプルは未知の集団モデルを使用して実行されました。 Weibelらの研究から得られたデータ。 (2020) は、サンプル数の計算に使用されるエフェクト サイズに使用されました (Weibel et al., 2020)。
説明
包含基準:
18 歳以上であること 予定手術を申請していること、手術の 6 時間前に入院していること、米国麻酔科医協会 (ASA) スコア I ~ III であること 視覚、聴覚に問題がないこと、慢性的な痛みがないこと、アルコールおよび/または薬物中毒がないこと、
除外基準:
緊急外科手術の実施、術後の集中治療の必要性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後の吐き気と嘔吐のリスクを判断します。
時間枠:24時間
|
APFEL リスク スコア。
これは、PONV や乗り物酔い、禁煙状況、術後のオピオイド使用を評価するための有効なツールです。
したがって、0 ~ 1 は ASBK のリスクが低いことを示し、2 ~ 3 は中等度、3 つ以上は高いリスクを示します。
したがって、ASBK では 0 ~ 1 は低リスク、2 ~ 3 は中等度、≧ 3 は高リスクを示します。
0、1、2、3、4 個の危険因子が存在する場合、ASBK の発生率はそれぞれ 10%、20%、40%、60%、80% と報告されました。
|
24時間
|
術後の吐き気と嘔吐の判定。
時間枠:24時間
|
吐き気と嘔吐の評価フォーム。
私たちの研究では、ASBK の状態は、吐き気と嘔吐の評価フォームを使用して、0、2、4、8、12、および 24 時間の時点で「はい/いいえ」として評価されます。
|
24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Apfel CC, Laara E, Koivuranta M, Greim CA, Roewer N. A simplified risk score for predicting postoperative nausea and vomiting: conclusions from cross-validations between two centers. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):693-700. doi: 10.1097/00000542-199909000-00022.
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Practice Guidelines for Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration: Application to Healthy Patients Undergoing Elective Procedures: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Preoperative Fasting and the Use of Pharmacologic Agents to Reduce the Risk of Pulmonary Aspiration. Anesthesiology. 2017 Mar;126(3):376-393. doi: 10.1097/ALN.0000000000001452. No abstract available.
- Apfel CC, Heidrich FM, Jukar-Rao S, Jalota L, Hornuss C, Whelan RP, Zhang K, Cakmakkaya OS. Evidence-based analysis of risk factors for postoperative nausea and vomiting. Br J Anaesth. 2012 Nov;109(5):742-53. doi: 10.1093/bja/aes276. Epub 2012 Oct 3.
- Gan TJ, Belani KG, Bergese S, Chung F, Diemunsch P, Habib AS, Jin Z, Kovac AL, Meyer TA, Urman RD, Apfel CC, Ayad S, Beagley L, Candiotti K, Englesakis M, Hedrick TL, Kranke P, Lee S, Lipman D, Minkowitz HS, Morton J, Philip BK. Fourth Consensus Guidelines for the Management of Postoperative Nausea and Vomiting. Anesth Analg. 2020 Aug;131(2):411-448. doi: 10.1213/ANE.0000000000004833. Erratum In: Anesth Analg. 2020 Nov;131(5):e241.
- Cao X, White PF, Ma H. An update on the management of postoperative nausea and vomiting. J Anesth. 2017 Aug;31(4):617-626. doi: 10.1007/s00540-017-2363-x. Epub 2017 Apr 28.
- Obrink E, Jildenstal P, Oddby E, Jakobsson JG. Post-operative nausea and vomiting: update on predicting the probability and ways to minimize its occurrence, with focus on ambulatory surgery. Int J Surg. 2015 Mar;15:100-6. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.01.024. Epub 2015 Jan 29.
- Weimann A, Braga M, Carli F, Higashiguchi T, Hubner M, Klek S, Laviano A, Ljungqvist O, Lobo DN, Martindale R, Waitzberg DL, Bischoff SC, Singer P. ESPEN guideline: Clinical nutrition in surgery. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):623-650. doi: 10.1016/j.clnu.2017.02.013. Epub 2017 Mar 7.
- American Society of Anesthesiologists Committee. Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Committee on Standards and Practice Parameters. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):495-511. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181fcbfd9. No abstract available.
- Wan KM, Carter J, Philp S. Predictors of early discharge after open gynecological surgery in the setting of an enhanced recovery after surgery protocol. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Oct;42(10):1369-1374. doi: 10.1111/jog.13045. Epub 2016 Jun 29.
- Gecit S, Ozbayir T. Evaluation of Preoperative Risk Assessment and Postoperative Nausea and Vomiting: Importance for Nurses. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):625-629. doi: 10.1016/j.jopan.2020.04.006. Epub 2020 Aug 7.
- Weibel S, Rucker G, Eberhart LH, Pace NL, Hartl HM, Jordan OL, Mayer D, Riemer M, Schaefer MS, Raj D, Backhaus I, Helf A, Schlesinger T, Kienbaum P, Kranke P. Drugs for preventing postoperative nausea and vomiting in adults after general anaesthesia: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 19;10(10):CD012859. doi: 10.1002/14651858.CD012859.pub2.
- Parrish RH 2nd, Findley R, Elias KM, Kramer B, Johnson EG, Gramlich L, Nelson GS. Pharmacotherapeutic prophylaxis and post-operative outcomes within an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) program: A randomized retrospective cohort study. Ann Med Surg (Lond). 2021 Dec 14;73:103178. doi: 10.1016/j.amsu.2021.103178. eCollection 2022 Jan.
- Elvir-Lazo OL, White PF, Yumul R, Cruz Eng H. Management strategies for the treatment and prevention of postoperative/postdischarge nausea and vomiting: an updated review. F1000Res. 2020 Aug 13;9:F1000 Faculty Rev-983. doi: 10.12688/f1000research.21832.1. eCollection 2020.
- Veiga-Gil L, Pueyo J, Lopez-Olaondo L. Postoperative nausea and vomiting: physiopathology, risk factors, prophylaxis and treatment. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Apr;64(4):223-232. doi: 10.1016/j.redar.2016.10.001. Epub 2016 Dec 29. English, Spanish.
便利なリンク
- Preventable surgical harm in gynecologic oncology: optimizing quality and patient safety.
- Nausea and vomiting after surgery. Continuing Education in Anaesthesia Critical Care & Pain.
- REVIEW OF STUDIES EVALUATING THE EFFECT OF AROMATHERAPY ON THE MANAGEMENT OF POSTOPERATIVE NAUSEA AND VOMITING
- POSTOPERATIVE NAUSEA AND VOMITING
- TSAR
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TarsusU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。