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Bewertung der Auswirkung des APFEL-Risikoscores und der Fastenperioden auf postoperative Übelkeit und/oder Erbrechen

19. August 2024 aktualisiert von: Derya Gezer, Cukurova University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Apfel-Risikoscores und der Fastenzeiten auf postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PONV (Apfel et al., 2012; Gan et al., 2020; Weibel et al., 2020) sind häufige Ursachen für eine verzögerte Entlassung (Wan et al., 2016; Lippitt et al., 2017; Parrish et al., 2022). ). PONV; Übelkeit und/oder Erbrechen in den ersten 24 Stunden nach der Operation (Pierre und Whelan, 2013; Gan et al., 2020). Die Inzidenz von PONV nach elektiven Operationen variiert je nach Anästhesie, Art der Operation und Risikofaktoren des Patienten zwischen 30 und 80 % (Pierre et al., 2013; Öbrink et al., 2015; Veiga-Gil et al., 2017). ; Geçit und Özbayır, 2020; Weibel et al., 2020). PONV ist nicht nur eine unangenehme Komplikation für den Patienten, sondern geht auch mit erheblicher Unzufriedenheit des Patienten einher. Dazu gehören auch Dehydrierung, Elektrolyt-Ungleichgewicht, Säure-Base-Ungleichgewicht, Lungenaspiration, Pneumothorax, Hypoxie, Ösophagusruptur, erhöhter Hirndruck, Wundprobleme, Blutungen, verzögerte orale Aufnahme, längerer Krankenhausaufenthalt, Müdigkeit, Angstzustände, unerwartete Wiederaufnahme ins Krankenhaus und erhöhte medizinische Kosten (Cao et al., 2017; Elvir-Lazo et al., 2020; Gan et al., 2020; Gustafsson et al., 2019; Weibel et al., 2020). Daher ist die Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und/oder Erbrechen in der perioperativen Phase bei chirurgischen Patienten sehr wichtig.

In der präoperativen Phase sollte das Risiko von Übelkeit und/oder Erbrechen des Patienten mit Standardmessinstrumenten bewertet werden (Gecit und Ozbayir, 2020). Am häufigsten wird der Apfel-Risiko-Score verwendet, der vier Risikofaktoren umfasst. Diese; weibliches Geschlecht, Vorgeschichte von PONV und/oder Reisekrankheit, Nichtraucher und postoperativer Opioidkonsum. Bei Vorliegen von 0, 1, 2, 3 und 4 Risikofaktoren beträgt die Inzidenz von PONV etwa 10 %, 20 %, 40 %, 60 % bzw. 80 % (Apfel et al., 1999; Uyar und Dönmez, 2018). Es wurde beobachtet, dass der Einsatz der Risikobewertung für PONV die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Phase deutlich reduziert (Aktaş et al., 2018). Das PONV-Risiko variiert je nach Patient, Art der Anästhesie und Operation. Weibliches Geschlecht, junges Alter, Nichtraucher, PONV in der Vorgeschichte oder Reisekrankheit sind wichtige Risikofaktoren für PONV. Zu den weiteren Risikofaktoren zählen die Art der Anästhesie, die Dauer der Verabreichung, die Verwendung volatiler Anästhetika und Lachgas sowie die Verwendung von Opioiden in der perioperativen Phase. Es wurde berichtet, dass PONV häufiger nach laparoskopischen, bariatrischen, gynäkologischen Eingriffen und Cholezystektomien auftritt (Gan et al., 2020; Elvir-Lazo et al., 2020).

Um die Entwicklung von Übelkeit-Erbrechen und Aspirationspneumonie während und nach der Operation zu verhindern, sollten Patienten vor der Operation eine gewisse Zeit lang nüchtern bleiben. Fastenperioden in der präoperativen Phase sollten nicht lang genug sein, um bei Patienten negative Folgen zu haben (American Society of Anaesthesiologist (ASA), 2011; Turkish Society of Anaesthesiology and Reanimation (TSAR), 2015; Australian and New Zealand College of Anaesthetists (ANZCA) , 2017; ASA), 2017; Weimann et al., 2017). In der Literatur wurde berichtet, dass lange präoperative Fastenzeiten einige Komplikationen nicht verhindern, sondern im Gegenteil verstärken. Daher wird betont, dass es unnötig ist, Patienten in der präoperativen Phase über einen längeren Zeitraum hungern zu lassen (Gök und Yavuz Van Giersbergen, 2018). In der Studie von Hausel et al. wurde berichtet, dass Patienten, die vor der Operation 12–24 Stunden lang nüchtern waren, in der postoperativen Phase mehr Übelkeit und Erbrechen hatten als Patienten, die für kurze Zeit nüchtern waren und orale kohlenhydrathaltige Flüssigkeiten erhielten (Hausel, 2005). Den Ergebnissen verschiedener in diesem Bereich durchgeführter Studien zufolge wurde berichtet, dass die Verkürzung der präoperativen Fastenzeit das Durstgefühl des Patienten vor der Operation beseitigt, Übelkeit und Erbrechen reduziert, Angstzustände lindert, das Wohlbefinden des Patienten erhöht, die Genesung beschleunigt und die Fastenzeit erheblich verkürzt die Dauer des Krankenhausaufenthalts (Noblett et al., 2006; Marcelo. et al., 2009; Ljunggren und Hahn, 2012). Es wird angegeben, dass eine kurze präoperative Fastenperiode den Stickstoffverlust im Urin verringert und einem Muskelkraftverlust vorbeugt, das Angst- und Durstgefühl vor der Operation verringert und das Wohlbefinden des Patienten erhöht, indem Übelkeit und Erbrechen in der frühen postoperativen Phase reduziert werden Zeitraum (Noblett et al., 2006; Gök und Yavuz Van Giersbergen, 2008). 2018). Es wurde berichtet, dass es nur begrenzte klinische Studien gibt, um den Zusammenhang zwischen perioperativer Fastenzeit und PONV im Hinblick auf den Grad der Evidenz zu erklären (Gan et al., 2020). In diesem Zusammenhang ist es wichtig, den Zusammenhang zwischen den Risikofaktoren präoperative Fastenzeiten und PONV zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

321

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, Truthahn, 33400
        • Tarsus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population der Studie wird sich aus Patienten zusammensetzen, die sich zwischen den Daten der Studie für eine elektive Operation an der Medizinischen Fakultät der Çukurova-Universität Balcalı, der Klinik für Allgemeine Chirurgie des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses und der Klinik für Allgemeine Chirurgie des Tarsus State Hospital, beworben haben. Die Stichprobe hingegen wird aus insgesamt 250 Patienten bestehen, die die Auswahlkriterien erfüllen, einer Teilnahme an der Studie zustimmen und durch Poweranalyse ermittelt werden.

Die Stichprobe der Studie wurde anhand eines unbekannten Populationsmodells erstellt. Die Daten aus der Studie von Weibel et al. (2020) wurden für die Effektgröße verwendet, die bei der Berechnung der Stichprobenzahl verwendet werden soll (Weibel et al., 2020).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Über 18 Jahre alt sein, sich für eine elektive Operation beworben haben, 6 Stunden vor der Operation ins Krankenhaus eingeliefert worden sein, Bewertung I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA), keine Seh-Hör-Probleme haben, keine chronischen Schmerzen haben, keine Alkohol- und/oder Substanzabhängigkeit haben ,

Ausschlusskriterien:

Durchführung eines chirurgischen Notfalleingriffs, Notwendigkeit einer Intensivpflege nach der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Risikos für postoperative Übelkeit und Erbrechen.
Zeitfenster: 24 Stunden
APFEL-Risikobewertung. Es ist ein gültiges Instrument zur Beurteilung von PONV und/oder Reisekrankheit, Nichtraucherstatus und postoperativem Opioidkonsum. Dementsprechend bedeutet 0–1 ein geringes, 2–3 ein mäßiges und ≥3 ein hohes Risiko für ASBK. Dementsprechend bedeutet 0-1 ein geringes Risiko, 2-3 ein mäßiges und ≥3 ein hohes Risiko für ASBK. Bei Vorliegen von 0, 1, 2, 3 und 4 Risikofaktoren wurde die Inzidenz von ASBK mit 10 %, 20 %, 40 %, 60 % bzw. 80 % angegeben.
24 Stunden
Bestimmung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen.
Zeitfenster: 24 Stunden
Formular zur Bewertung von Übelkeit und Erbrechen. In unserer Studie wird der ASBK-Status nach 0, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden anhand des Bewertungsformulars für Übelkeit und Erbrechen als „Ja/Nein“ bewertet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse zum Zusammenhang zwischen den Fastenzeiten des APFEL-Risikoscores und dem PONV werden geteilt. Persönliche Daten werden jedoch nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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