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복강경 소매 위 절제술을 받는 환자의 PPC에 대한 수술 전 복와위 훈련의 효과

2023년 9월 1일 업데이트: Min Su

복강경 소매 절제술을 받는 환자의 수술 후 폐 합병증에 대한 수술 전 복와위 훈련의 효과

수술 후 폐합병증(PPC)은 전신마취 하에 수술을 받는 환자, 특히 비만 환자에서 흔한 합병증입니다. 관련 연구에 따르면 복강경 위소매절제술을 받은 환자에서 PPC가 더 흔하며, 이는 이환율, 사망률, 수술 후 입원 기간 및 의료 소비의 상당한 증가에 기여합니다. 일부 보고에 따르면, 복부 수술 후 비만 환자의 PPC 발생률은 약 40%에 달합니다. 수술로 인한 얕은 호흡, 통증, 장기간의 침상 안정, 점액섬모 청소 장애, 횡경막 기능 장애로 인한 대수술 후 폐용적 감소 및 호흡 근육 활성화가 PPC의 주요 원인일 수 있습니다.

수많은 연구에서 엎드린 자세와 관련된 생리학적 개선이 입증되었습니다. 엎드린 자세는 환자의 얼굴을 아래로 향하게 하는 것으로 구성됩니다. 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 인해 침습적 기계 환기가 필요한 환자의 산소 공급을 개선하기 위해 엎드린 자세를 사용했습니다. 또한 급성 호흡 부전(ARF)이 있는 삽관되지 않은 환자에게 적용되어 산소화를 개선하고 지연시키거나 심지어 침습적 환기의 필요성을 방지합니다. 따라서 본 연구의 목적은 수술 전 복와위 훈련이 복강경 위소매절제술 후 폐합병증 발생률을 감소시킬 수 있는지를 관찰하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 폐합병증(PPC)은 전신마취 하에 수술을 받는 환자, 특히 비만 환자에서 흔한 합병증입니다. PPC는 수술 후 폐의 임상적 이상 변화를 말하며, 여기에는 폐 감염(폐렴), 무기폐, 흉막삼출, 기관지 경련, 급성 호흡 부전 또는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 포함됩니다. 수술 후 무기폐는 24시간 이상 지속될 수 있으며 저산소혈증 및 폐렴을 비롯한 다양한 기타 합병증의 원인이 될 수 있습니다. 관련 연구에 따르면 복강경 위소매절제술을 받은 환자에서 PPC가 더 흔하며, 이는 이환율, 사망률, 수술 후 입원 기간 및 의료 소비의 상당한 증가에 기여합니다. 일부 보고에 따르면 복부 수술 후 비만 환자의 PPC 발생률은 약 40%이며, 병원 예비 조사에 따르면 복강경 위소매절제술을 받은 환자의 PPC 발생률은 약 30%입니다. 수술로 인한 얕은 호흡, 통증, 장기간의 침상 안정, 점액섬모 청소 장애, 횡경막 기능 장애로 인한 대수술 후 폐용적 감소 및 호흡 근육 활성화가 PPC의 주요 원인일 수 있습니다.

수많은 연구에서 엎드린 자세와 관련된 생리학적 개선이 입증되었습니다. 엎드린 자세는 환자의 얼굴을 아래로 향하게 하는 것으로 구성됩니다. 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 인해 침습적 기계 환기가 필요한 환자의 산소 공급을 개선하기 위해 엎드린 자세를 사용했습니다. 또한 급성 호흡 부전(ARF)이 있는 삽관되지 않은 환자에게 적용되어 산소화를 개선하고 지연시키거나 심지어 침습적 환기의 필요성을 방지합니다.

현재 복와위 훈련의 메커니즘은 중력 의존 구역에서의 폐 압박 감소, 경폐압의 균질화, 환기/관류 비율의 개선, 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI) 또는 환자 자해 폐 손상(P)의 감소입니다. -SILI). 환자를 엎드린 자세로 눕히면 중력에 따른 체액 재분배를 통해 자체 무게로 인한 폐 압박이 감소됩니다. 또한, 종격동의 무게는 가슴의 더 단단한 부분인 흉골에 의해 지탱됩니다. 동시에, 횡격막은 꼬리 방향으로 변위되어 후방 꼬리 폐 실질의 압박을 감소시킵니다. 마지막으로, 삼각형 모양의 폐에서는 배쪽 절반보다 등쪽 절반에 더 많은 실질이 포함되어 있어 엎드린 자세에서 폐의 공기가 더 많이 통하게 됩니다.

따라서 본 연구의 목적은 수술 전 복와위 훈련이 복강경 위소매절제술 후 PPC 발생률을 감소시킬 수 있는지를 관찰하는 것입니다.

이 연구는 충칭 의과대학 제1부속병원 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 프로토콜 설계는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 선언문을 따릅니다. 잠재적으로 적격한 모든 참가자는 본 연구에 등록하기 전에 서면 동의를 제공하도록 요청받을 것입니다. 본 연구는 GCP(Good Clinical Practice) 표준에 따라 진행되는 전향적, 무작위 대조 임상 시험으로, 적격 참가자를 PPT 그룹과 C 그룹으로 나누어 복강경 위소매절제술 후 PPC 발생률을 일차적으로 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dong Zhang, Master
  • 전화번호: +86-023-89011069
  • 이메일: 848138113@qq.com

연구 장소

      • Chongqing, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 체질량지수(BMI)≥30kg/m2
  • 대사증후군 임상진단 및 복강경소매위절제술 시행

제외 기준:

  • 응급수술
  • 인지 기능 장애
  • 미국 마취과 학회 클래스 ≥ IV
  • 골절(얼굴, 쇄골, 갈비뼈, 척추, 팔다리)
  • 자발성 기흉의 병력
  • 두개 내압 증가
  • 임신
  • 전신 감염
  • 혈역학적 불안정 환자
  • 엎드린 자세에 적합하지 않은 기타 조건
  • 사전 동의를 얻지 못한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엎드린 자세 훈련 그룹(PPT 그룹)
모든 환자는 수술 최소 3일 전에 저희 병원에 입원했습니다. 중재군(PPT군)의 환자들은 수술 전 적어도 3일 동안 병원에서 매일, 1일 3회, 매회 1시간 정도 복와위 자세 훈련을 받았다. 입원 당일 PPT 그룹의 환자들은 이전에 복와위 훈련을 받았던 간호사에게 복와위 훈련을 하도록 지시받았다.
모든 환자는 수술 최소 3일 전에 저희 병원에 입원했습니다. 중재군(PPT군)의 환자들은 수술 전 적어도 3일 동안 병원에서 매일, 1일 3회, 매회 1시간 정도 복와위 자세 훈련을 받았다. 입원 당일 PPT 그룹의 환자들은 이전에 복와위 훈련을 받았던 간호사에게 복와위 훈련을 하도록 지시받았다.
위약 비교기: 대조군(C군)
대조군(C군)의 환자는 엎드린 자세 훈련 없이 표준 수술 전후 관리를 받았습니다.
대조군(C군)의 환자들은 복와위 훈련 없이 표준적인 수술 전후 관리를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐합병증(PPC) 발생률
기간: 수술 후 3일
PPC에는 폐렴, 무기폐, 흉막삼출, 호흡 부전 및 계획되지 않은 삽관이 포함되었습니다.
수술 후 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소의 동맥 분압(PaO2)
기간: 수술 전 엎드린 자세 훈련 시작 전, 수술실 입실 전, 수술 후 1일째, 수술 2일째, 수술 3일째
혈액 가스 분석을 기반으로
수술 전 엎드린 자세 훈련 시작 전, 수술실 입실 전, 수술 후 1일째, 수술 2일째, 수술 3일째
이산화탄소의 동맥 분압(PaCO2)
기간: 수술 전 엎드린 자세 훈련 시작 전, 수술실 입실 전, 수술 후 1일째, 수술 2일째, 수술 3일째
혈액 가스 분석을 기반으로
수술 전 엎드린 자세 훈련 시작 전, 수술실 입실 전, 수술 후 1일째, 수술 2일째, 수술 3일째
산소화 지수(OI)
기간: 수술 전 엎드린 자세 훈련 시작 전, 수술실 입실 전, 수술 후 1일째, 수술 2일째, 수술 3일째
혈액 가스 분석을 기반으로
수술 전 엎드린 자세 훈련 시작 전, 수술실 입실 전, 수술 후 1일째, 수술 2일째, 수술 3일째
발관 시간
기간: 수술 1일
마취후치료실(PACU) 발관 시간
수술 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CQMUAZD2023-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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