Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ træning i liggende stilling på PPC'er hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi

1. september 2023 opdateret af: Min Su

Effekten af ​​præoperativ træning i liggende stilling på postoperative lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi

Postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er) er en almindelig komplikation hos patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi, især hos overvægtige patienter. Relevante undersøgelser har vist, at PPC'er er mere almindelige hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi, hvilket bidrager til betydelige stigninger i morbiditet, dødelighed, varighed af postoperativ indlæggelse og medicinsk forbrug. Ifølge nogle rapporter er forekomsten af ​​PPC'er hos overvægtige patienter efter abdominal kirurgi omkring 40%. Reduktionen i pulmonal volumen og respiratorisk muskulær aktivering efter større abdominal operation på grund af operationsrelateret overfladisk vejrtrækning, smerter, langvarig sengeleje, mucociliær clearance lidelse og diafragmatisk dysfunktion kan være hovedårsagerne til PPC'er.

Talrige undersøgelser har vist fysiologisk forbedring relateret til liggende positionering. Liggende positionering består af at placere en patient med forsiden nedad. Tilbøjelig positionering er blevet brugt til at forbedre iltningen hos patienter, der kræver invasiv mekanisk ventilation for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Det er også blevet anvendt til ikke-intuberede patienter med akut respirationssvigt (ARF), for at forbedre iltningen og forsinke eller endda undgå behovet for invasiv ventilation. Så formålet med denne undersøgelse er at observere, om præoperativ træning i liggende stilling kan reducere forekomsten af ​​pulmonale komplikationer efter laparoskopisk ærmegatrektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er) er en almindelig komplikation hos patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi, især hos overvægtige patienter. PPC'er refererer til de kliniske unormale ændringer i lungerne efter operation. Disse omfatter lungeinfektioner (lungebetændelse), atelektase, pleural effusion, bronkospasme, akut respirationssvigt eller akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Postoperativ atelektase kan vare i mere end 24 timer og bidrage til en række andre komplikationer, herunder hypoxæmi og lungebetændelse. Relevante undersøgelser har vist, at PPC'er er mere almindelige hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi, hvilket bidrager til betydelige stigninger i morbiditet, dødelighed, varighed af postoperativ indlæggelse og medicinsk forbrug. Ifølge nogle rapporter er forekomsten af ​​PPC'er hos overvægtige patienter efter abdominal kirurgi omkring 40%, og vores foreløbige undersøgelse på hospitalet er forekomsten af ​​PPC'er hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi, cirka 30%. Reduktionen i pulmonal volumen og respiratorisk muskulær aktivering efter større abdominal operation på grund af operationsrelateret overfladisk vejrtrækning, smerter, langvarig sengeleje, mucociliær clearance lidelse og diafragmatisk dysfunktion kan være hovedårsagerne til PPC'er.

Talrige undersøgelser har vist fysiologisk forbedring relateret til liggende positionering. Liggende positionering består af at placere en patient med forsiden nedad. Tilbøjelig positionering er blevet brugt til at forbedre iltningen hos patienter, der kræver invasiv mekanisk ventilation for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Det er også blevet anvendt til ikke-intuberede patienter med akut respirationssvigt (ARF), for at forbedre iltningen og forsinke eller endda undgå behovet for invasiv ventilation.

På nuværende tidspunkt er mekanismerne ved træning i liggende stilling nedsat lungekompression i den tyngdekraftsafhængige zone, homogenisering af transpulmonært tryk, forbedring af ventilation/perfusionsforhold og reduktion af ventilator-induceret lungeskade (VILI) eller patient selvforskyldt lungeskade (P -SILI). Ved at placere patienten i liggende stilling reduceres lungekompressionen på grund af egen vægt via en gravitationsafhængig omfordeling af væsker. Derudover understøttes vægten af ​​mediastinum af brystbenet, den stivere del af brystet. Samtidig forskydes mellemgulvet kaudalt, hvilket reducerer kompressionen af ​​det posterior-caudale lungeparenkym. Endelig, i en trekantet lunge, er mere parenkym inkluderet i den dorsale halvdel end i den ventrale, hvilket resulterer i en mere luftet lunge i liggende position.

Så formålet med denne undersøgelse er at observere, om præoperativ træning i liggende stilling kan reducere forekomsten af ​​PPC'er efter laparoskopisk ærmegatrektomi.

Denne undersøgelse blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg ved Chongqing Medical Universitys First Affiliated Hospital. Protokoldesignet er i overensstemmelse med CONSORT-erklæringen (Consolidated Standards of Reporting Trials). Alle potentielt kvalificerede deltagere vil blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke, før de tilmeldes denne undersøgelse. Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg styret af standarden for god klinisk praksis (GCP), og kvalificerede deltagere er opdelt i to grupper: gruppe PPT og gruppe C, og primært vurderer forekomsten af ​​PPC'er efter laparoskopisk ærmegatrektomi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dong Zhang, Master
  • Telefonnummer: +86-023-89011069
  • E-mail: 848138113@qq.com

Studiesteder

      • Chongqing, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Body mass index (BMI) ≥30 kg/m2
  • Klinisk diagnose af metabolisk syndrom og gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Kognitiv dysfunktion
  • American Society of Anesthesiologists klasse ≥ IV
  • Frakturer (ansigt, kraveben, ribben, rygsøjle, lemmer)
  • Anamnese med spontan pneumothorax
  • Øget intrakranielt tryk
  • graviditet
  • Systemisk infektion
  • Patienter med hæmodynamisk ustabilitet
  • Andre tilstande, der ikke er egnede til liggende stilling
  • Manglende indhentning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe for liggende stilling (PPT-gruppe)
Alle patienter blev indlagt på vores hospital mindst 3 dage før operationen. Patienterne i interventionsgruppen (PPT-gruppen) modtog liggende stillingstræning dagligt på hospitalet, tre gange om dagen og ca. 1 time hver gang i mindst 3 dage før operationen. På indlæggelsesdagen på hospitalet blev patienterne i PPT-gruppen instrueret i at udføre bukstillingstræning af sygeplejersker, som tidligere var trænet i bukstillingstræning.
Alle patienter blev indlagt på vores hospital mindst 3 dage før operationen. Patienterne i interventionsgruppen (PPT-gruppen) modtog liggende stillingstræning dagligt på hospitalet, tre gange om dagen og ca. 1 time hver gang i mindst 3 dage før operationen. På indlæggelsesdagen på hospitalet blev patienterne i PPT-gruppen instrueret i at udføre bukstillingstræning af sygeplejersker, som tidligere var trænet i bukstillingstræning.
Placebo komparator: Kontrolgruppe (C-gruppe)
Patienter i kontrolgruppen (C-gruppen) modtog standard perioperativ behandling uden nogen form for liggende stillingstræning.
Patienter i kontrolgruppen (C-gruppen) modtog standard perioperativ behandling uden nogen form for liggende stillingstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer (PPC'er)
Tidsramme: 3 dage efter operationen
PPC'erne omfattede lungebetændelse, atelektase, pleural effusion, respirationssvigt og uplanlagte intubationer
3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arterielt partialtryk af oxygen (PaO2)
Tidsramme: præoperativt før påbegyndelse af træning i liggende stilling, ind på operationsstuen, den første dag efter operationen, den anden dag efter operationen og den tredje dag efter operationen
Baseret på blodgasanalysen
præoperativt før påbegyndelse af træning i liggende stilling, ind på operationsstuen, den første dag efter operationen, den anden dag efter operationen og den tredje dag efter operationen
arterielt partialtryk af kuldioxid (PaCO2)
Tidsramme: præoperativt før påbegyndelse af træning i liggende stilling, ind på operationsstuen, den første dag efter operationen, den anden dag efter operationen og den tredje dag efter operationen
Baseret på blodgasanalysen
præoperativt før påbegyndelse af træning i liggende stilling, ind på operationsstuen, den første dag efter operationen, den anden dag efter operationen og den tredje dag efter operationen
iltningsindeks (OI)
Tidsramme: præoperativt før påbegyndelse af træning i liggende stilling, ind på operationsstuen, den første dag efter operationen, den anden dag efter operationen og den tredje dag efter operationen
Baseret på blodgasanalysen
præoperativt før påbegyndelse af træning i liggende stilling, ind på operationsstuen, den første dag efter operationen, den anden dag efter operationen og den tredje dag efter operationen
ekstubationstid
Tidsramme: 1 operationsdag
ekstubationstid i postanæstesiplejeenhed (PACU)
1 operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CQMUAZD2023-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner