Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av preoperativ pronestillingstrening på PPC-er hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy

1. september 2023 oppdatert av: Min Su

Effekten av preoperativ pronestillingstrening på postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy

Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er en vanlig komplikasjon hos pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi, spesielt hos overvektige pasienter. Relevante studier har vist at PPC er mer vanlig hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy, noe som bidrar til betydelig økning i sykelighet, dødelighet, lengde på postoperativt sykehusopphold og medisinsk forbruk. Ifølge noen rapporter er forekomsten av PPC hos overvektige pasienter etter abdominal kirurgi omtrent 40 %. Reduksjonen i lungevolum og respiratorisk muskulær aktivering etter større abdominal kirurgi på grunn av operasjonsrelatert grunn pust, smerte, langvarig sengeleie, mucociliær clearance lidelse og diafragmatisk dysfunksjon kan være hovedårsakene til PPC.

Tallrike studier har vist fysiologisk forbedring relatert til liggende posisjonering. Liggende posisjonering består av å legge en pasient med forsiden ned. Utsatt posisjonering har blitt brukt for å forbedre oksygenering hos pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon for akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Det har også blitt brukt på ikke-intuberte pasienter med akutt respirasjonssvikt (ARF), for å forbedre oksygenering og forsinke eller til og med unngå behovet for invasiv ventilasjon. Så hensikten med denne studien er å observere om preoperativ liggende stillingstrening kan redusere forekomsten av lungekomplikasjoner etter laparoskopisk ermet gastrectomy.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperative lungekomplikasjoner (PPC) er en vanlig komplikasjon hos pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi, spesielt hos overvektige pasienter. PPC-er refererer til de kliniske unormale endringene i lungene etter operasjonen. Disse inkluderer lungeinfeksjoner (lungebetennelse), atelektase, pleural effusjon, bronkospasme, akutt respirasjonssvikt eller akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Postoperativ atelektase kan vare i mer enn 24 timer og bidra til en rekke andre komplikasjoner, inkludert hypoksemi og lungebetennelse. Relevante studier har vist at PPC er mer vanlig hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy, noe som bidrar til betydelig økning i sykelighet, dødelighet, lengde på postoperativt sykehusopphold og medisinsk forbruk. I følge noen rapporter er forekomsten av PPC hos overvektige pasienter etter abdominal kirurgi omtrent 40 %, og vår foreløpige undersøkelse på sykehuset er forekomsten av PPC hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrektomi er omtrent 30 %. Reduksjonen i lungevolum og respiratorisk muskulær aktivering etter større abdominal kirurgi på grunn av operasjonsrelatert grunn pust, smerte, langvarig sengeleie, mucociliær clearance lidelse og diafragmatisk dysfunksjon kan være hovedårsakene til PPC.

Tallrike studier har vist fysiologisk forbedring relatert til liggende posisjonering. Liggende posisjonering består av å legge en pasient med forsiden ned. Utsatt posisjonering har blitt brukt for å forbedre oksygenering hos pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon for akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Det har også blitt brukt på ikke-intuberte pasienter med akutt respirasjonssvikt (ARF), for å forbedre oksygenering og forsinke eller til og med unngå behovet for invasiv ventilasjon.

For tiden er mekanismene for trening i liggende stilling redusert lungekompresjon i den gravitasjonsavhengige sonen, homogenisering av transpulmonalt trykk, forbedring av ventilasjons-/perfusjonsforhold og reduksjon av respiratorindusert lungeskade (VILI) eller selvpåført lungeskade (P -SILI). Ved å plassere pasienten i liggende stilling reduseres lungekompresjonen på grunn av egen vekt via en gravitasjonsavhengig omfordeling av væsker. I tillegg støttes vekten av mediastinum av brystbenet, den stivere delen av brystet. Samtidig forskyves diafragma kaudalt, noe som reduserer kompresjonen av det bakre-kaudale lungeparenkymet. Til slutt, i en trekantet lunge, er mer parenkym inkludert i den dorsale halvdelen enn i den ventrale, noe som resulterer i en mer luftet lunge i proneposisjon.

Så formålet med denne studien er å observere om preoperativ liggende stillingstrening kan redusere forekomsten av PPC etter laparoskopisk ermet gastrectomy.

Denne studien ble godkjent av det institusjonelle vurderingsstyret ved First Affiliated Hospital ved Chongqing Medical University. Protokolldesignet er i samsvar med CONSORT-erklæringen (Consolidated Standards of Reporting Trials). Alle potensielt kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke før de blir registrert i denne studien. Denne studien er en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie veiledet av standarden for god klinisk praksis (GCP), og kvalifiserte deltakere er delt inn i to grupper: gruppe PPT og gruppe C, og primært vurdere forekomsten av PPC etter laparoskopisk sleeve gastrectomy

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dong Zhang, Master
  • Telefonnummer: +86-023-89011069
  • E-post: 848138113@qq.com

Studiesteder

      • Chongqing, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m2
  • Klinisk diagnose av metabolsk syndrom, og gjennomgår laparoskopisk ermet gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Kognitiv dysfunksjon
  • American Society of Anesthesiologists klasse ≥ IV
  • Brudd (ansikt, kragebein, ribben, ryggrad, lemmer)
  • Historie med spontan pneumothorax
  • Økt intrakranielt trykk
  • svangerskap
  • Systemisk infeksjon
  • Pasienter med hemodynamisk ustabilitet
  • Andre tilstander som ikke egner seg for liggestilling
  • Manglende innhenting av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe for utsatt stilling (PPT-gruppe)
Alle pasienter ble innlagt på vårt sykehus minst 3 dager før operasjonen. Pasienter i intervensjonsgruppen (PPT-gruppen) fikk liggende stillingstrening daglig på sykehuset, tre ganger daglig, og ca. 1 time hver gang, i minst 3 dager før operasjonen. På innleggelsesdagen på sykehuset ble pasientene i PPT-gruppen instruert om å utføre liggende stillingstrening av sykepleiere som tidligere var trent i liggende stillingstrening.
Alle pasienter ble innlagt på vårt sykehus minst 3 dager før operasjonen. Pasienter i intervensjonsgruppen (PPT-gruppen) fikk liggende stillingstrening daglig på sykehuset, tre ganger daglig, og ca. 1 time hver gang, i minst 3 dager før operasjonen. På innleggelsesdagen på sykehuset ble pasientene i PPT-gruppen instruert om å utføre liggende stillingstrening av sykepleiere som tidligere var trent i liggende stillingstrening.
Placebo komparator: Kontrollgruppe (C-gruppe)
Pasienter i kontrollgruppen (C-gruppen) fikk standard perioperativ behandling uten trening i liggende stilling.
Pasienter i kontrollgruppen (C-gruppen) fikk standard perioperativ behandling uten trening i liggende stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner (PPC)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
PPC-ene inkluderte lungebetennelse, atelektase, pleural effusjon, respirasjonssvikt og ikke-planlagte intubasjoner
3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2)
Tidsramme: preoperativt før oppstart av liggende stillingstrening, inn på operasjonsstuen, første dag etter operasjon, andre dag etter operasjon og tredje dag etter operasjon
Basert på blodgassanalysen
preoperativt før oppstart av liggende stillingstrening, inn på operasjonsstuen, første dag etter operasjon, andre dag etter operasjon og tredje dag etter operasjon
arterielt partialtrykk av karbondioksid (PaCO2)
Tidsramme: preoperativt før oppstart av liggende stillingstrening, inn på operasjonsstuen, første dag etter operasjon, andre dag etter operasjon og tredje dag etter operasjon
Basert på blodgassanalysen
preoperativt før oppstart av liggende stillingstrening, inn på operasjonsstuen, første dag etter operasjon, andre dag etter operasjon og tredje dag etter operasjon
oksygeneringsindeks (OI)
Tidsramme: preoperativt før oppstart av liggende stillingstrening, inn på operasjonsstuen, første dag etter operasjon, andre dag etter operasjon og tredje dag etter operasjon
Basert på blodgassanalysen
preoperativt før oppstart av liggende stillingstrening, inn på operasjonsstuen, første dag etter operasjon, andre dag etter operasjon og tredje dag etter operasjon
ekstuberingstid
Tidsramme: 1 dag med operasjon
ekstubasjonstid i postanestesiavdeling (PACU)
1 dag med operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Su Min, MD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CQMUAZD2023-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative lungekomplikasjoner

Kliniske studier på Benstillingstrening

3
Abonnere