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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06023264
교통 사고로 인해 목뼈 부상을 입은 피험자의 측두하악 관절에 대한 건식 니들링의 효과 평가
2024년 10월 9일 업데이트: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
교통 사고로 인해 목뼈 부상을 입은 피험자의 턱뼈 관절에 대한 건식 니들링 효과를 평가하기 위한 무작위 공개 임상 시험
운송 산업은 빠르게 성장하고 있으며 가장 인기 있는 운송 수단은 육로를 이용하는 것입니다. 교통사고는 서구인의 삶에 가장 직접적이고 심각한 위험이다. 매년 도로에서 많은 교통사고가 발생하고 있으며, 특히 고속도로와 도시 순환도로에서 자동차로 인한 사고가 발생하여 막대한 인명 피해를 입히는 경우가 많습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 매년 135만명이 사망한다.
목뼈 골절은 자동차 충돌에서 가장 흔한 부상으로, 부상자의 83%에 영향을 미칩니다.
악관절(TMJ)은 치아 교합의 기능을 수행하는 것 외에도 신경근계에서도 기능을 수행하기 때문에 인체에서 가장 복잡한 관절 중 하나입니다.
목과 하악의 관계로 인해 본 연구의 주요 목적은 악관절 근육계에 건식 니들링 기법을 적용하여 전반적인 통증 및 기능적 제한이 개선되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Patricia Recio Ramos
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Madrid, 스페인, 28801
- Universidad de Alcalá De Henares
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 교통사고를 당해
- 이어진 충돌로 인해
- 충돌 후 첫 72시간 이내에 병원 'Fundación Jiménez Díaz(FJD)' 응급실에서 목뼈 골절 진단을 받았습니다.
- 골관절염 및 기타 퇴행성 문제를 예방하려면 18~45세 사이여야 합니다.
- VAS(Visual Analog Scale)에 따른 악관절(TMJ) 최소 3
- 참여 동의
제외 기준:
- 턱관절(TMJ) 또는 두개안면 수술
- 척추수술
- 악관절(TMJ)의 직접적인 외상 또는 사고 이전
- 보톡스, 실리콘 또는 얼굴 부위의 모든 유형의 성형 수술.
- 편두통 및 긴장성 두통의 문제(사고 전)
- 모든 퇴행성 근골격계 질환(섬유근육통, 류마티스관절염, 골관절염)
- 바늘에 대한 두려움
- 모든 신경학적 장애(삼차신경통, 간질)
- 임신
- 통제되지 않는 혈관 또는 대사 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 마른 바늘
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최소 침습적 치료 방법입니다.
그 효과는 수많은 연구를 통해 확인되었습니다.
천자 부위에 방부제를 바르고 필요한 무균 조건에서 바늘을 삽입하는 것으로 구성됩니다.
천자하는 동안 각 근육의 국소 경련 반응을 제어하기 위해 환자의 신체적 반응을 항상 관찰합니다.
기술을 적용한 후 턱 통증, 입 벌림 및 두통의 출현을 평가했습니다.
이 기술의 부작용은 천자 후 통증(1.7%), 천자 부위의 국소 출혈(6.1%) 및 실신 반응(0.7%)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 방문 1(치료 첫날)
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연도(인구통계변수)
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방문 1(치료 첫날)
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성별
기간: 방문 1(치료 첫날)
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남성, 여성, 무응답(인구통계변수)
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방문 1(치료 첫날)
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무게
기간: 방문 1(치료 첫날)
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킬로그램(인구통계학적 변수)
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방문 1(치료 첫날)
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키
기간: 방문 1(치료 첫날)
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미터(인구통계학적 변수)
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방문 1(치료 첫날)
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입 열기
기간: 1차 방문(치료 첫날) 및 2차 방문(1차 방문 후 1주일)
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밀리미터(기본 조건)
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1차 방문(치료 첫날) 및 2차 방문(1차 방문 후 1주일)
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턱 통증
기간: 1차 방문(치료 첫날) 및 2차 방문(1차 방문 후 1주일)
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시각적 아날로그 척도(VAS) 1-10(기본 조건)
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1차 방문(치료 첫날) 및 2차 방문(1차 방문 후 1주일)
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두통
기간: 1차 방문(치료 첫날) 및 2차 방문(1차 방문 후 1주일)
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시각적 아날로그 척도(VAS) 1-10(기본 조건)
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1차 방문(치료 첫날) 및 2차 방문(1차 방문 후 1주일)
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공동 클릭
기간: 1차 방문(치료 첫날) 및 2차 방문(1차 방문 후 1주일)
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예/아니오(기본 조건)
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1차 방문(치료 첫날) 및 2차 방문(1차 방문 후 1주일)
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압력 교근, 익상근, 관자근
기간: 방문 1(치료 첫날)
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모든 참가자에게 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 5/10을 얻기 위해 알고미터를 사용하여 교근, 측두엽 및 익상근의 압력을 kg 단위로 결정합니다.
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방문 1(치료 첫날)
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통증 교근, 익상근, 관자근
기간: 1차 방문(치료 첫날) 및 2차 방문(1차 방문 후 1주일)
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이전 단계에서 알고미터로 얻은 압력을 적용한 후 시각 아날로그 척도(VAS)에 따라 교근, 관자근, 익상근에 1~10의 통증을 얻습니다.
*실험군 환자는 건식 니들링 적용 후 10분 후에 평가함
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1차 방문(치료 첫날) 및 2차 방문(1차 방문 후 1주일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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