Оценить влияние сухой иглы на височно-нижнечелюстной сустав у субъектов, перенесших хлыстовую травму в результате дорожно-транспортного происшествия.
2 октября 2023 г. обновлено: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Рандомизированное открытое клиническое исследование по оценке влияния сухих игл на височно-нижнечелюстной сустав у субъектов, перенесших хлыстовую травму в результате дорожно-транспортного происшествия
Транспортная отрасль быстро развивается, и наиболее популярным видом транспорта является сухопутный автомобильный транспорт. Дорожно-транспортные происшествия представляют собой самый прямой и серьезный риск для жизни жителей Запада. Ежегодно на дорогах происходит большое количество дорожно-транспортных происшествий, особенно с участием автотранспортных средств на автомагистралях и городских кольцевых дорогах, часто приводящих к массовой гибели людей. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно во всем мире умирают 1,35 миллиона человек.
Хлыстовая травма является наиболее распространенной травмой при дорожно-транспортных происшествиях, от которой страдают 83% пострадавших.
Височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС) является одним из самых сложных суставов в организме человека, поскольку помимо выполнения функций при прикусе зубов он выполняет и функции нервно-мышечной системы.
В связи с взаимосвязью шеи и нижней челюсти основная цель исследования — определить, наблюдается ли уменьшение боли и функциональных ограничений в целом за счет применения техники сухой иглы в мышцах височно-нижнечелюстного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patricia Recio Ramos, physiotherapist
- Номер телефона: 3279 915504800
- Электронная почта: patricia.recior@quironsalud.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Patricia Recio Ramos
-
Контакт:
- Patricia Recio Ramos, physiotherapist
- Номер телефона: 3279 915504800
- Электронная почта: patricia.recior@quironsalud.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пострадавший в дорожно-транспортном происшествии
- Перенеся последующее столкновение
- Ему поставили диагноз «хлыстовая травма» в отделении неотложной помощи больницы «Фундасьон Хименес Диас (FJD)» в первые 72 часа после столкновения.
- Возраст от 18 до 45 лет, чтобы избежать остеоартрита и других дегенеративных проблем.
- Минимум 3 в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
- Согласие на участие
Критерий исключения:
- Операции на височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) или черепно-лицевые операции
- Хирургия позвоночника
- Прямая травма височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) или до аварии
- Ботокс, силиконы или любые косметические операции в области лица.
- Проблемы мигрени и головных болей напряжения (до несчастного случая)
- Любые дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (фибромиалгия, ревматоидный артрит, остеоартрит)
- Боязнь игл
- Любое неврологическое заболевание (невралгия тройничного нерва, эпилепсия).
- Беременность
- Неконтролируемые сосудистые или метаболические проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: сухая игла
|
Это малоинвазивный метод лечения.
Его эффективность подтверждена в многочисленных исследованиях.
Он заключается в нанесении антисептика на область пункции и введении иглы в необходимых асептических условиях.
Во время пункции постоянно наблюдают за физической реакцией пациента, чтобы контролировать локальные спазматические реакции в каждой мышце.
После применения методики оценивали боль в челюсти, открывание рта и появление головных болей.
Побочные эффекты методики следующие: боль после пункции (1,7%), локальное кровотечение в месте пункции (6,1%) и синкопальные реакции (0,7%).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Визит 1 (Первый день лечения)
|
Годы (Демографические переменные)
|
Визит 1 (Первый день лечения)
|
|
Пол
Временное ограничение: Визит 1 (Первый день лечения)
|
Мужчина, Женщина, Не отвечает (Демографические переменные)
|
Визит 1 (Первый день лечения)
|
|
Масса
Временное ограничение: Визит 1 (Первый день лечения)
|
Килограммы (Демографические переменные)
|
Визит 1 (Первый день лечения)
|
|
Высота
Временное ограничение: Визит 1 (Первый день лечения)
|
Метры (Демографические переменные)
|
Визит 1 (Первый день лечения)
|
|
Открытие рта
Временное ограничение: Визит 1 (первый день лечения) и визит 2 (через неделю после визита 1)
|
Миллиметры (Базальные условия)
|
Визит 1 (первый день лечения) и визит 2 (через неделю после визита 1)
|
|
Боль в челюсти
Временное ограничение: Визит 1 (первый день лечения) и визит 2 (через неделю после визита 1)
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) 1-10 (базальные условия)
|
Визит 1 (первый день лечения) и визит 2 (через неделю после визита 1)
|
|
Головная боль
Временное ограничение: Визит 1 (первый день лечения) и визит 2 (через неделю после визита 1)
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) 1-10 (базальные условия)
|
Визит 1 (первый день лечения) и визит 2 (через неделю после визита 1)
|
|
Совместное нажатие
Временное ограничение: Визит 1 (первый день лечения) и визит 2 (через неделю после визита 1)
|
Да/Нет (Базовые условия)
|
Визит 1 (первый день лечения) и визит 2 (через неделю после визита 1)
|
|
Давление на жевательную, крыловидную и височную мышцы.
Временное ограничение: Визит 1 (Первый день лечения)
|
Определите давление в кг в жевательных, височных и крыловидных мышцах с помощью альгометра, чтобы получить всем участникам оценку 5/10 по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
|
Визит 1 (Первый день лечения)
|
|
Боль в жевательной, крыловидной и височной мышцах
Временное ограничение: Визит 1 (первый день лечения) и визит 2 (через неделю после визита 1)
|
Получите боль от 1 до 10 в жевательных, височных и крыловидных мышцах по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) после применения давления, полученного с помощью альгометра на предыдущем этапе.
*Пациентов экспериментальной группы оценивают через 10 минут после применения сухой иглы.
|
Визит 1 (первый день лечения) и визит 2 (через неделю после визита 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03916375G
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухая игла
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания
-
The Mentholatum CompanyЗавершенныйСухой глаз | Синдром сухого глазаСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineОтозванРазвивающаяся дисплазия тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of IowaЗапись по приглашениюБеззубая челюсть | Беззубый ротСоединенные Штаты
-
McMaster UniversityЗавершенныйНовообразования легких | Плевральный выпотКанада
-
Vectura LimitedUCB PharmaЗавершенный
-
Wageningen UniversityЗавершенныйМакулярный пигмент
-
Washington University School of MedicineПрекращеноНовообразования поджелудочной железыСоединенные Штаты
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryРекрутингЭндотелиальная дистрофия роговицы ФуксаСоединенные Штаты
-
Revision SkincareStephens & Associates, Inc.ЗавершенныйЗабота о коже | Фотоповрежденная кожаСоединенные Штаты