Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi kuivaneulauksen vaikutus temporomandibulaariseen niveleen koehenkilöillä, jotka ovat kärsineet piiskaniskusta liikenneonnettomuuden seurauksena

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Satunnaistettu, avoin kliininen tutkimus kuivaneulauksen vaikutuksen arvioimiseksi temporomandibulaariseen niveleen henkilöillä, jotka ovat kärsineet piiskaniskusta liikenneonnettomuuden seurauksena

Kuljetusala kasvaa nopeasti ja suosituin liikennemuoto on maantie. Liikenneonnettomuudet ovat suorin ja vakavin riski länsimaisten ihmisten elämälle. Teillä tapahtuu vuosittain suuri määrä liikenneonnettomuuksia, erityisesti moottoriajoneuvojen aiheuttamia moottoriteillä ja kaupunkikehäteillä, ja ne johtavat usein suuriin ihmishenkien menetyksiin. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan maailmassa kuolee vuosittain 1,35 miljoonaa ihmistä.

Piiskaisku on yleisin vamma moottoriajoneuvojen törmäyksissä, ja se vaikuttaa 83 %:iin loukkaantuneista.

Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) on yksi monimutkaisimmista ihmiskehon nivelistä, sillä sen lisäksi, että se suorittaa hampaiden okkluusiotoimintoja, se toimii myös hermo-lihasjärjestelmässä.

Kaulan ja alaleuan välisestä suhteesta johtuen tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko kivussa ja toimintarajoituksissa yleensä parannusta soveltamalla kuivaneulaustekniikkaa temporomandibulaarisen nivelen lihaksistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Patricia Recio Ramos
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kävittyään liikenneonnettomuudessa
  • Kärsinyt myöhemmästä törmäyksestä
  • Hänellä on diagnosoitu ruoskanisku ''Fundación Jiménez Díazin (FJD)'' sairaalan ensiapuun ensimmäisten 72 tunnin aikana törmäyksen jälkeen.
  • Ikä 18-45 vuotta, jotta vältetään nivelrikko ja muut rappeuttavat ongelmat.
  • Vähintään 3 temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
  • Suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) tai craniofacial leikkaukset
  • Selkärangan leikkaus
  • Suora trauma temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ) tai ennen onnettomuutta
  • Botox, silikonit tai mikä tahansa kauneusleikkaus kasvojen alueella.
  • Migreenin ja jännityspäänsäryn ongelmat (ennen tapaturmaa)
  • Mikä tahansa rappeuttava tuki- ja liikuntaelinsairaus (fibromyalgia, nivelreuma, nivelrikko)
  • Neulojen pelko
  • Mikä tahansa neurologinen häiriö (kolmoishermon neuralgia, epilepsia)
  • Raskaus
  • Hallitsemattomat verisuoni- tai aineenvaihduntaongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: kuiva neula
Menettely: Kuiva neulaus
Se on minimaalisesti invasiivinen hoitomuoto. Sen tehokkuus on vahvistettu useissa tutkimuksissa. Se koostuu antiseptisen aineen levittämisestä pistosalueelle ja neulan työntämisestä vaadituissa aseptisissa olosuhteissa. Punktion aikana potilaan fyysistä vastetta tarkkaillaan koko ajan, jotta kunkin lihaksen paikalliset spastiset vasteet voidaan hallita. Tekniikan soveltamisen jälkeen arvioimme leukakipua, suun avautumista ja päänsäryn ilmaantumista. Tekniikan haittavaikutukset ovat seuraavat: kipu pistoksen jälkeen (1,7 %), paikallinen verenvuoto pistoskohdassa (6,1 %) ja synkopaalivasteet (0,7 %).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä)
Vuodet (demografiset muuttujat)
Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä)
Sukupuoli
Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä)
Mies, Nainen, Ei vastaa (Demografiset muuttujat)
Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä)
Paino
Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä)
Kilogrammaa (demografiset muuttujat)
Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä)
Korkeus
Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä)
Metriä (demografiset muuttujat)
Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä)
Suun avaaminen
Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä) ja käynti 2 (viikko käynnin 1 jälkeen)
Millimetrit (perusolosuhteet)
Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä) ja käynti 2 (viikko käynnin 1 jälkeen)
Leuan kipu
Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä) ja käynti 2 (viikko käynnin 1 jälkeen)
Visual Analog Scale (VAS) 1-10 (perusolosuhteet)
Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä) ja käynti 2 (viikko käynnin 1 jälkeen)
Päänsärky
Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä) ja käynti 2 (viikko käynnin 1 jälkeen)
Visual Analog Scale (VAS) 1-10 (perusolosuhteet)
Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä) ja käynti 2 (viikko käynnin 1 jälkeen)
Yhteinen napsautus
Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä) ja käynti 2 (viikko käynnin 1 jälkeen)
Kyllä/Ei (perusehdot)
Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä) ja käynti 2 (viikko käynnin 1 jälkeen)
Painepuristuslaite, pterygoid ja temporalis
Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä)
Määritä purenta-, ohimo- ja pterygoidlihasten paine kilogrammoina algometrillä saadaksesi 5/10 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla kaikille osallistujille
Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä)
Kivun pureskelu, pterygoid ja temporalis
Aikaikkuna: Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä) ja käynti 2 (viikko käynnin 1 jälkeen)
Saat kipua 1-10 purema-, ohimo- ja pterygoidlihaksissa Visual Analog Scale (VAS) -asteikon mukaan, kun olet käyttänyt edellisessä vaiheessa algometrillä saatua painetta. *Koeryhmän potilaat arvioidaan 10 minuuttia kuivaneulauksen jälkeen
Käynti 1 (ensimmäinen hoitopäivä) ja käynti 2 (viikko käynnin 1 jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03916375G

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Piiskansiima

Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa