Evaluer virkningen af dry needling på det temporomandibulære led hos forsøgspersoner, der har lidt et piskesmæld som følge af en færdselsulykke
2. oktober 2023 opdateret af: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Randomiseret, åbent klinisk forsøg til evaluering af virkningen af dry needling på temporomandibular leddet hos forsøgspersoner, der har lidt et piskesmæld som følge af en trafikulykke
Transportindustrien vokser hurtigt, og den mest populære metode er over land ad landevejen. Trafikulykker er den mest direkte og alvorlige risiko for vestlige menneskers liv. Et stort antal trafikulykker sker på vejene hvert år, især dem, der forårsages af motorkøretøjer på motorveje og byringveje, hvilket ofte resulterer i massive tab af menneskeliv. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) dør 1,35 millioner mennesker hvert år på verdensplan.
Piskesmæld er den mest almindelige skade ved sammenstød med motorkøretøjer, der påvirker 83 % af de tilskadekomne.
Det temporomandibulære led (TMJ) er et af de mest komplekse led i den menneskelige krop, da det ud over at udføre funktioner i tandokklusion gør det i det neuromuskulære system.
På grund af forholdet mellem nakken og underkæben er hovedformålet med undersøgelsen at afgøre, om der er en forbedring af smerte og funktionel begrænsning generelt ved at anvende dry needling-teknikken i temporomandibulær ledsmuskulatur.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Recio Ramos, physiotherapist
- Telefonnummer: 3279 915504800
- E-mail: patricia.recior@quironsalud.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Patricia Recio Ramos
-
Kontakt:
- Patricia Recio Ramos, physiotherapist
- Telefonnummer: 3279 915504800
- E-mail: patricia.recior@quironsalud.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har været ude for en trafikulykke
- Efter at have været udsat for en efterfølgende kollision
- Efter at være blevet diagnosticeret med piskesmæld på skadestuen ''Fundación Jiménez Díaz (FJD)'' i de første 72 timer efter kollisionen.
- Alder mellem 18-45 år, for at undgå slidgigt og andre degenerative problemer.
- Minimum 3 i temporomandibulært led (TMJ) ifølge Visual Analog Scale (VAS)
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Temporomandibulære led (TMJ) eller kraniofaciale operationer
- Rygmarvskirurgi
- Direkte traume i temporomandibulært led (TMJ) eller før ulykken
- Botox, silikone eller enhver form for kosmetisk kirurgi i ansigtsregionen.
- Problemer med migræne og spændingshovedpine (før ulykke)
- Enhver degenerativ muskuloskeletal sygdom (fibromyalgi, reumatoid arthritis, slidgigt)
- Frygt for nåle
- Enhver neurologisk lidelse (trigeminusneuralgi, epilepsi)
- Graviditet
- Ukontrollerede vaskulære eller metaboliske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: tør nål
|
Det er en minimalt invasiv behandlingsform.
Dens effektivitet er blevet bekræftet i adskillige undersøgelser.
Den består i at påføre et antiseptisk middel i punkturområdet og indsætte nålen under de nødvendige aseptiske forhold.
Under punktering observeres patientens fysiske respons hele tiden for at kontrollere de lokale spastiske reaktioner i hver muskel.
Efter at have anvendt teknikken vurderede vi kæbesmerter, åbning af munden og udseendet af hovedpine.
De negative virkninger af teknikken er følgende: smerter efter punktering (1,7 %), lokal blødning på stikstedet (6,1 %) og synkopale reaktioner (0,7 %).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Besøg 1 (første behandlingsdag)
|
År (demografiske variabler)
|
Besøg 1 (første behandlingsdag)
|
|
Køn
Tidsramme: Besøg 1 (første behandlingsdag)
|
Mand, Kvinde, Svarer ikke (demografiske variabler)
|
Besøg 1 (første behandlingsdag)
|
|
Vægt
Tidsramme: Besøg 1 (første behandlingsdag)
|
Kilogram (demografiske variabler)
|
Besøg 1 (første behandlingsdag)
|
|
Højde
Tidsramme: Besøg 1 (første behandlingsdag)
|
Meter (demografiske variabler)
|
Besøg 1 (første behandlingsdag)
|
|
Mundåbning
Tidsramme: Besøg 1 (første behandlingsdag) og besøg 2 (en uge efter besøg 1)
|
Millimeter (basale forhold)
|
Besøg 1 (første behandlingsdag) og besøg 2 (en uge efter besøg 1)
|
|
Kæbesmerter
Tidsramme: Besøg 1 (første behandlingsdag) og besøg 2 (en uge efter besøg 1)
|
Visual Analog Scale (VAS) 1-10 (Basalbetingelser)
|
Besøg 1 (første behandlingsdag) og besøg 2 (en uge efter besøg 1)
|
|
Hovedpine
Tidsramme: Besøg 1 (første behandlingsdag) og besøg 2 (en uge efter besøg 1)
|
Visual Analog Scale (VAS) 1-10 (Basalbetingelser)
|
Besøg 1 (første behandlingsdag) og besøg 2 (en uge efter besøg 1)
|
|
Fælles klik
Tidsramme: Besøg 1 (første behandlingsdag) og besøg 2 (en uge efter besøg 1)
|
Ja/Nej (Basalbetingelser)
|
Besøg 1 (første behandlingsdag) og besøg 2 (en uge efter besøg 1)
|
|
Trykmasseter, pterygoid og temporalis
Tidsramme: Besøg 1 (første behandlingsdag)
|
Bestem trykket i kg i tygge-, temporal- og pterygoidmusklerne med et algometer for at opnå 5/10 i Visual Analog Scale (VAS) til alle deltagere
|
Besøg 1 (første behandlingsdag)
|
|
Smerte tygge, pterygoid og temporalis
Tidsramme: Besøg 1 (første behandlingsdag) og besøg 2 (en uge efter besøg 1)
|
Opnå smerter fra 1 til 10 i tygge-, temporal- og pterygoidmusklerne i henhold til Visual Analog Scale (VAS) efter at have påført det tryk, der blev opnået med algometret i det foregående trin.
*Patienter i forsøgsgruppen evalueres 10 minutter efter påføring af dry needling
|
Besøg 1 (første behandlingsdag) og besøg 2 (en uge efter besøg 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2023
Først opslået (Faktiske)
5. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03916375G
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Piskesmæld
-
Linkoeping UniversityAfsluttetWhiplash associeret lidelseSverige
-
Karolinska InstitutetUkendtWhiplash syndromSverige
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Linkoeping UniversityAfsluttet
-
Jaseng Medical FoundationAfsluttetTrafikulykke | Whiplash syndromKorea, Republikken
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaAfsluttet
-
University Hospitals, LeicesterAfsluttetWhiplash associeret lidelseDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPiskesmæld | Whiplash associerede lidelser | WADForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttetNakke smerter | Whiplash syndromSpanien
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuMyofascial triggerpunktssmerter
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuEpisodisk hovedpine af spændingstypen