Evaluar el efecto de la punción seca en la articulación temporomandibular en sujetos que han sufrido un latigazo cervical como consecuencia de un accidente de tráfico
9 de octubre de 2024 actualizado por: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Ensayo clínico abierto y aleatorizado para evaluar el efecto de la punción seca en la articulación temporomandibular en sujetos que han sufrido un latigazo cervical como resultado de un accidente de tráfico
La industria del transporte está creciendo rápidamente y el modo más popular es el terrestre por carretera. Los accidentes de tráfico son el riesgo más directo y grave para la vida de los occidentales. Cada año se producen en las carreteras un gran número de accidentes de tráfico, especialmente los provocados por vehículos de motor en autopistas y circunvalaciones urbanas, que a menudo provocan pérdidas masivas de vidas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), cada año mueren en el mundo 1,35 millones de personas.
El latigazo cervical es la lesión más común en las colisiones de vehículos de motor y afecta al 83% de las personas lesionadas.
La articulación temporomandibular (ATM) es una de las articulaciones más complejas del cuerpo humano, ya que además de realizar funciones en la oclusión dental, lo hace en el sistema neuromuscular.
Debido a la relación del cuello con la mandíbula, el objetivo principal del estudio es determinar si existe una mejoría del dolor y limitación funcional en general al aplicar la técnica de punción seca en la musculatura de la articulación temporomandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Patricia Recio Ramos
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Madrid, España, 28801
- Universidad de Alcalá De Henares
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido un accidente de tráfico
- Habiendo sufrido una colisión posterior
- Habiendo sido diagnosticado con latigazo cervical en las urgencias del hospital ''Fundación Jiménez Díaz (FJD)´´ en las primeras 72 horas posteriores a la colisión.
- Edad entre 18-45 años, para evitar artrosis y otros problemas degenerativos.
- Mínimo 3 en articulación temporomandibular (ATM) según Escala Visual Analógica (EVA)
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Cirugías de la articulación temporomandibular (ATM) o craneofaciales
- Cirugía de la columna
- Traumatismo directo en la articulación temporomandibular (ATM) o previo al accidente
- Botox, siliconas o cualquier tipo de cirugía estética en la región facial.
- Problemas de migrañas y dolores de cabeza tensionales (pre-accidente)
- Cualquier enfermedad musculoesquelética degenerativa (fibromialgia, artritis reumatoide, osteoartritis)
- Miedo a las agujas
- Cualquier trastorno neurológico (neuralgia del trigémino, epilepsia)
- El embarazo
- Problemas vasculares o metabólicos no controlados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: aguja seca
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Es una modalidad de tratamiento mínimamente invasiva.
Su eficacia ha sido confirmada en numerosos estudios.
Consiste en aplicar un antiséptico en la zona de punción e introducir la aguja en las condiciones de asepsia requeridas.
Durante la punción se observa en todo momento la respuesta física del paciente, para controlar las respuestas espasmódicas locales en cada músculo.
Tras la aplicación de la técnica se valoró el dolor mandibular, la apertura de la boca y la aparición de dolores de cabeza.
Los efectos adversos de la técnica son los siguientes: dolor tras la punción (1,7%), sangrado local en el lugar de la punción (6,1%) y respuestas sincopales (0,7%).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: Visita 1 (Primer día de tratamiento)
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Años (Variables demográficas)
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Visita 1 (Primer día de tratamiento)
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Género
Periodo de tiempo: Visita 1 (Primer día de tratamiento)
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Hombre, Mujer, No contesta (Variables demográficas)
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Visita 1 (Primer día de tratamiento)
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Peso
Periodo de tiempo: Visita 1 (Primer día de tratamiento)
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Kilogramos (Variables demográficas)
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Visita 1 (Primer día de tratamiento)
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Altura
Periodo de tiempo: Visita 1 (Primer día de tratamiento)
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Metros (variables demográficas)
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Visita 1 (Primer día de tratamiento)
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Apertura de la boca
Periodo de tiempo: Visita 1 (primer día de tratamiento) y Visita 2 (una semana después de la visita 1)
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Milímetros (condiciones basales)
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Visita 1 (primer día de tratamiento) y Visita 2 (una semana después de la visita 1)
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Dolor de mandibula
Periodo de tiempo: Visita 1 (primer día de tratamiento) y Visita 2 (una semana después de la visita 1)
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Escala Visual Analógica (EVA) 1-10 (Condiciones basales)
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Visita 1 (primer día de tratamiento) y Visita 2 (una semana después de la visita 1)
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Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Visita 1 (primer día de tratamiento) y Visita 2 (una semana después de la visita 1)
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Escala Visual Analógica (EVA) 1-10 (Condiciones basales)
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Visita 1 (primer día de tratamiento) y Visita 2 (una semana después de la visita 1)
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Hacer clic en las articulaciones
Periodo de tiempo: Visita 1 (primer día de tratamiento) y Visita 2 (una semana después de la visita 1)
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Sí/No (Condiciones basales)
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Visita 1 (primer día de tratamiento) y Visita 2 (una semana después de la visita 1)
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Presión masetero, pterigoideo y temporal
Periodo de tiempo: Visita 1 (Primer día de tratamiento)
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Determinar la presión en kg en los músculos masetero, temporal y pterigoideo con un algómetro para obtener 5/10 en la Escala Visual Analógica (EVA) a todos los participantes.
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Visita 1 (Primer día de tratamiento)
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Dolor masetero, pterigoideo y temporal.
Periodo de tiempo: Visita 1 (primer día de tratamiento) y Visita 2 (una semana después de la visita 1)
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Obtenga dolor de 1 a 10 en los músculos masetero, temporal y pterigoideo según la Escala Visual Analógica (EVA) luego de aplicar la presión obtenida con el algómetro en el paso anterior.
*Los pacientes del grupo experimental son evaluados 10 minutos después de la aplicación de la punción seca.
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Visita 1 (primer día de tratamiento) y Visita 2 (una semana después de la visita 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03916375G
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .