Bewerten Sie die Auswirkung der Trockennadelung auf das Kiefergelenk bei Personen, die infolge eines Verkehrsunfalls einen Schleudertrauma erlitten haben
9. Oktober 2024 aktualisiert von: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Randomisierte, offene klinische Studie zur Bewertung der Auswirkung von Dry Needling auf das Kiefergelenk bei Probanden, die infolge eines Verkehrsunfalls einen Schleudertrauma erlitten haben
Die Transportbranche wächst rasant und das beliebteste Verkehrsmittel ist der Landweg. Verkehrsunfälle sind die unmittelbarste und schwerwiegendste Gefahr für das Leben westlicher Menschen. Auf den Straßen kommt es jedes Jahr zu einer Vielzahl von Verkehrsunfällen, vor allem durch Kraftfahrzeuge auf Autobahnen und innerstädtischen Ringstraßen, bei denen häufig zahlreiche Menschen ums Leben kommen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sterben jedes Jahr weltweit 1,35 Millionen Menschen.
Ein Schleudertrauma ist die häufigste Verletzung bei Autounfällen und betrifft 83 % der Verletzten.
Das Kiefergelenk (Kiefergelenk) ist eines der komplexesten Gelenke des menschlichen Körpers, da es nicht nur Funktionen im Zahnbiss übernimmt, sondern auch im neuromuskulären System.
Aufgrund der Beziehung des Halses zum Unterkiefer besteht das Hauptziel der Studie darin, festzustellen, ob es durch die Anwendung der Dry-Needling-Technik in der Kiefergelenksmuskulatur zu einer Verbesserung der Schmerzen und Funktionseinschränkungen im Allgemeinen kommt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien
- Patricia Recio Ramos
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Madrid, Spanien, 28801
- Universidad de Alcalá De Henares
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einen Verkehrsunfall erlitten haben
- Nachdem es zu einer anschließenden Kollision gekommen war
- In der Notaufnahme des Krankenhauses „Fundación Jiménez Díaz (FJD)“ wurde in den ersten 72 Stunden nach der Kollision ein Schleudertrauma diagnostiziert.
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren, um Arthrose und andere degenerative Probleme zu vermeiden.
- Mindestens 3 im Kiefergelenk (TMJ) gemäß der visuellen Analogskala (VAS)
- Einwilligung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Kiefergelenks- (TMJ) oder kraniofaziale Operationen
- Wirbensäulenoperation
- Direktes Trauma im Kiefergelenk (TMJ) oder vor dem Unfall
- Botox, Silikone oder jede Art von Schönheitsoperation im Gesichtsbereich.
- Probleme mit Migräne und Spannungskopfschmerzen (vor dem Unfall)
- Jede degenerative Erkrankung des Bewegungsapparates (Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis)
- Angst vor Nadeln
- Jede neurologische Störung (Trigeminusneuralgie, Epilepsie)
- Schwangerschaft
- Unkontrollierte Gefäß- oder Stoffwechselprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: trockene Nadel
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Es handelt sich um eine minimalinvasive Behandlungsmethode.
Seine Wirksamkeit wurde in zahlreichen Studien bestätigt.
Dabei wird ein Antiseptikum im Einstichbereich aufgetragen und die Nadel unter den erforderlichen aseptischen Bedingungen eingeführt.
Während der Punktion wird die körperliche Reaktion des Patienten jederzeit beobachtet, um die lokalen krampfartigen Reaktionen in jedem Muskel zu kontrollieren.
Nach Anwendung der Technik beurteilten wir Kieferschmerzen, Mundöffnung und das Auftreten von Kopfschmerzen.
Die Nebenwirkungen der Technik sind folgende: Schmerzen nach der Punktion (1,7 %), lokale Blutungen an der Punktionsstelle (6,1 %) und synkopale Reaktionen (0,7 %).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alter
Zeitfenster: Besuch 1 (Erster Behandlungstag)
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Jahre (demografische Variablen)
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Besuch 1 (Erster Behandlungstag)
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Geschlecht
Zeitfenster: Besuch 1 (Erster Behandlungstag)
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Männlich, weiblich, keine Antwort (demografische Variablen)
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Besuch 1 (Erster Behandlungstag)
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Gewicht
Zeitfenster: Besuch 1 (Erster Behandlungstag)
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Kilogramm (Demografische Variablen)
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Besuch 1 (Erster Behandlungstag)
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Höhe
Zeitfenster: Besuch 1 (Erster Behandlungstag)
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Meter (demografische Variablen)
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Besuch 1 (Erster Behandlungstag)
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Mundöffnung
Zeitfenster: Besuch 1 (erster Behandlungstag) und Besuch 2 (eine Woche nach Besuch 1)
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Millimeter (Grundbedingungen)
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Besuch 1 (erster Behandlungstag) und Besuch 2 (eine Woche nach Besuch 1)
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Kieferschmerzen
Zeitfenster: Besuch 1 (erster Behandlungstag) und Besuch 2 (eine Woche nach Besuch 1)
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Visuelle Analogskala (VAS) 1-10 (Grundbedingungen)
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Besuch 1 (erster Behandlungstag) und Besuch 2 (eine Woche nach Besuch 1)
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Kopfschmerzen
Zeitfenster: Besuch 1 (erster Behandlungstag) und Besuch 2 (eine Woche nach Besuch 1)
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Visuelle Analogskala (VAS) 1-10 (Grundbedingungen)
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Besuch 1 (erster Behandlungstag) und Besuch 2 (eine Woche nach Besuch 1)
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Gemeinsames Klicken
Zeitfenster: Besuch 1 (erster Behandlungstag) und Besuch 2 (eine Woche nach Besuch 1)
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Ja/Nein (Grundbedingungen)
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Besuch 1 (erster Behandlungstag) und Besuch 2 (eine Woche nach Besuch 1)
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Druckmasseter, Pterygoideus und Temporalis
Zeitfenster: Besuch 1 (Erster Behandlungstag)
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Bestimmen Sie den Druck in kg in den Masseter-, Schläfen- und Pterygoidmuskeln mit einem Algometer, um 5/10 auf der visuellen Analogskala (VAS) für alle Teilnehmer zu erhalten
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Besuch 1 (Erster Behandlungstag)
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Schmerzen im Masseter, Pterygoideus und Temporalis
Zeitfenster: Besuch 1 (erster Behandlungstag) und Besuch 2 (eine Woche nach Besuch 1)
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Erhalten Sie Schmerzen von 1 bis 10 in den Masseter-, Schläfen- und Pterygoidmuskeln gemäß der visuellen Analogskala (VAS), nachdem Sie den im vorherigen Schritt mit dem Algometer erhaltenen Druck angewendet haben.
*Die Patienten der Versuchsgruppe werden 10 Minuten nach der Anwendung der Trockennadelung ausgewertet
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Besuch 1 (erster Behandlungstag) und Besuch 2 (eine Woche nach Besuch 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03916375G
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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