Evalueer het effect van dry needling op het kaakgewricht bij proefpersonen die een whiplash hebben gehad als gevolg van een verkeersongeval
9 oktober 2024 bijgewerkt door: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Gerandomiseerde, open klinische studie om het effect van dry needling op het kaakgewricht te evalueren bij proefpersonen die een whiplash hebben gehad als gevolg van een verkeersongeval
De transportsector groeit snel en de meest populaire vervoerswijze is over land over de weg. Verkeersongevallen vormen het meest directe en ernstige risico voor de levens van westerse mensen. Jaarlijks gebeuren er een groot aantal verkeersongevallen op de wegen, vooral die veroorzaakt door motorvoertuigen op snelwegen en stedelijke ringwegen, met vaak enorme aantallen mensenlevens tot gevolg. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) sterven wereldwijd jaarlijks 1,35 miljoen mensen.
Whiplash is het meest voorkomende letsel bij aanrijdingen met motorvoertuigen en treft 83% van de gewonden.
Het kaakgewricht (TMJ) is een van de meest complexe gewrichten in het menselijk lichaam, omdat het niet alleen functies vervult bij tandheelkundige occlusie, maar ook in het neuromusculaire systeem.
Vanwege de relatie tussen de nek en de onderkaak is het hoofddoel van het onderzoek om te bepalen of er sprake is van een verbetering van de pijn en de functionele beperking in het algemeen door het toepassen van de dry needling-techniek in de kaakgewrichtsmusculatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Patricia Recio Ramos
-
Madrid, Spanje, 28801
- Universidad de Alcalá De Henares
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na een verkeersongeval te hebben gehad
- Na een volgende aanrijding te hebben gehad
- Bij de eerste hulpafdeling van het Fundación Jiménez Díaz (FJD) ziekenhuis werd een whiplash vastgesteld in de eerste 72 uur na de botsing.
- Leeftijd tussen 18-45 jaar, om artrose en andere degeneratieve problemen te voorkomen.
- Minimaal 3 in temporomandibulair gewricht (TMJ) volgens visueel analoge schaal (VAS)
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Temporomandibulair gewricht (TMJ) of craniofaciale operaties
- Een operatie aan de wervelkolom
- Direct trauma in het kaakgewricht (TMJ) of voorafgaand aan het ongeval
- Botox, siliconen of elke vorm van cosmetische chirurgie in het gezicht.
- Problemen met migraine en spanningshoofdpijn (pre-ongeval)
- Elke degeneratieve aandoening van het bewegingsapparaat (fibromyalgie, reumatoïde artritis, osteoartritis)
- Angst voor naalden
- Elke neurologische aandoening (trigeminusneuralgie, epilepsie)
- Zwangerschap
- Ongecontroleerde vasculaire of metabolische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: droge naald
|
Het is een minimaal invasieve behandelmethode.
De effectiviteit ervan is in talrijke onderzoeken bevestigd.
Het bestaat uit het aanbrengen van een antisepticum op het prikgebied en het inbrengen van de naald onder de vereiste aseptische omstandigheden.
Tijdens de punctie wordt de fysieke reactie van de patiënt te allen tijde geobserveerd, om de lokale krampachtige reacties in elke spier onder controle te houden.
Na het toepassen van de techniek beoordeelden we kaakpijn, het openen van de mond en het optreden van hoofdpijn.
De nadelige effecten van de techniek zijn de volgende: pijn na de punctie (1,7%), lokale bloeding op de prikplaats (6,1%) en syncopale reacties (0,7%).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling)
|
Jaren (demografische variabelen)
|
Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling)
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling)
|
Man, Vrouw, Antwoordt niet (Demografische variabelen)
|
Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling)
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling)
|
Kilogrammen (demografische variabelen)
|
Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling)
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling)
|
Meters (demografische variabelen)
|
Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling)
|
|
Mondopening
Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling) en bezoek 2 (een week na bezoek 1)
|
Millimeters (Basale omstandigheden)
|
Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling) en bezoek 2 (een week na bezoek 1)
|
|
Kaakpijn
Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling) en bezoek 2 (een week na bezoek 1)
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) 1-10 (Basale omstandigheden)
|
Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling) en bezoek 2 (een week na bezoek 1)
|
|
Hoofdpijn
Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling) en bezoek 2 (een week na bezoek 1)
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) 1-10 (Basale omstandigheden)
|
Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling) en bezoek 2 (een week na bezoek 1)
|
|
Gezamenlijk klikken
Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling) en bezoek 2 (een week na bezoek 1)
|
Ja/Nee (Basale omstandigheden)
|
Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling) en bezoek 2 (een week na bezoek 1)
|
|
Drukkauwspieren, pterygoïde en temporalis
Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling)
|
Bepaal de druk in kg in de kauwspieren, temporale en pterygoideusspieren met een algometer om 5/10 in visueel analoge schaal (VAS) voor alle deelnemers te verkrijgen
|
Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling)
|
|
Pijnkauwspieren, pterygoïde en temporalis
Tijdsspanne: Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling) en bezoek 2 (een week na bezoek 1)
|
Verkrijg pijn van 1 tot 10 in de kauwspieren, temporale en pterygoideusspieren volgens de Visueel Analoge Schaal (VAS) na het uitoefenen van de druk verkregen met de algometer in de vorige stap.
*Patiënten in de experimentele groep worden 10 minuten na de toepassing van dry needling geëvalueerd
|
Bezoek 1 (eerste dag van de behandeling) en bezoek 2 (een week na bezoek 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03916375G
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .