Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte účinek suchého jehlování na temporomandibulární kloub u subjektů, které utrpěly šleh v důsledku dopravní nehody

9. října 2024 aktualizováno: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Randomizovaná, otevřená klinická studie k vyhodnocení účinku suchého jehlování na temporomandibulární kloub u subjektů, které utrpěly poranění krční páteře v důsledku dopravní nehody

Dopravní průmysl rychle roste a nejoblíbenějším způsobem dopravy je pozemní komunikace. Dopravní nehody jsou nejpřímějším a nejzávažnějším rizikem pro životy západních lidí. Na silnicích se každoročně stane velké množství dopravních nehod, zejména těch, které jsou způsobeny motorovými vozidly na dálnicích a městských obchvatech, často s masivními ztrátami na životech. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) zemře každý rok na celém světě 1,35 milionu lidí.

Whiplash je nejčastější zranění při srážkách motorových vozidel, postihuje 83 % zraněných lidí.

Temporomandibulární kloub (TMJ) je jedním z nejsložitějších kloubů v lidském těle, protože kromě funkce v zubní okluzi vykonává funkci v nervosvalovém systému.

Vzhledem ke vztahu krku a dolní čelisti je hlavním cílem studie zjistit, zda došlo ke zlepšení bolesti a funkčního omezení obecně aplikací techniky suchého jehlování ve svalstvu temporomandibulárního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Patricia Recio Ramos
      • Madrid, Španělsko, 28801
        • Universidad de Alcalá De Henares

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co utrpěl dopravní nehodu
  • Po následné kolizi
  • Poté, co byl během prvních 72 hodin po srážce diagnostikován záchvat krční páteře v nemocnici ''Fundación Jiménez Díaz (FJD)''.
  • Věk mezi 18-45 lety, abyste se vyhnuli artróze a dalším degenerativním problémům.
  • Minimálně 3 v temporomandibulárním kloubu (TMJ) podle vizuální analogové škály (VAS)
  • Souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Temporomandibulární kloub (TMJ) nebo kraniofaciální operace
  • Operace páteře
  • Přímé trauma v temporomandibulárním kloubu (TMJ) nebo před nehodou
  • Botox, silikony nebo jakýkoli typ kosmetické chirurgie v oblasti obličeje.
  • Problémy s migrénami a tenzní bolesti hlavy (před úrazem)
  • Jakékoli degenerativní onemocnění pohybového aparátu (fibromyalgie, revmatoidní artritida, osteoartritida)
  • Strach z jehel
  • Jakákoli neurologická porucha (neuralgie trojklaného nervu, epilepsie)
  • Těhotenství
  • Nekontrolované cévní nebo metabolické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: suchá jehla
Postup: Suché jehlování
Jde o minimálně invazivní metodu léčby. Jeho účinnost byla potvrzena v mnoha studiích. Spočívá v aplikaci antiseptika v místě vpichu a zavedení jehly v požadovaných aseptických podmínkách. Během punkce je po celou dobu pozorována pacientova fyzická reakce, aby bylo možné kontrolovat lokální křečovité reakce v každém svalu. Po aplikaci techniky jsme hodnotili bolest čelisti, otevření úst a výskyt bolestí hlavy. Nežádoucí účinky techniky jsou následující: bolest po punkci (1,7 %), lokální krvácení v místě vpichu (6,1 %) a synkopální reakce (0,7 %).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Návštěva 1 (první den léčby)
Roky (demografické proměnné)
Návštěva 1 (první den léčby)
Rod
Časové okno: Návštěva 1 (první den léčby)
Muž, Žena, Neodpovídá (demografické proměnné)
Návštěva 1 (první den léčby)
Hmotnost
Časové okno: Návštěva 1 (první den léčby)
Kilogramy (demografické proměnné)
Návštěva 1 (první den léčby)
Výška
Časové okno: Návštěva 1 (první den léčby)
Měřiče (demografické proměnné)
Návštěva 1 (první den léčby)
Otevírání úst
Časové okno: Návštěva 1 (první den léčby) a návštěva 2 (Týden po návštěvě 1)
Milimetry (bazální podmínky)
Návštěva 1 (první den léčby) a návštěva 2 (Týden po návštěvě 1)
Bolest čelisti
Časové okno: Návštěva 1 (první den léčby) a návštěva 2 (Týden po návštěvě 1)
Vizuální analogová škála (VAS) 1-10 (bazální podmínky)
Návštěva 1 (první den léčby) a návštěva 2 (Týden po návštěvě 1)
Bolest hlavy
Časové okno: Návštěva 1 (první den léčby) a návštěva 2 (Týden po návštěvě 1)
Vizuální analogová škála (VAS) 1-10 (bazální podmínky)
Návštěva 1 (první den léčby) a návštěva 2 (Týden po návštěvě 1)
Společné cvakání
Časové okno: Návštěva 1 (první den léčby) a návštěva 2 (Týden po návštěvě 1)
Ano/Ne (Bazální podmínky)
Návštěva 1 (první den léčby) a návštěva 2 (Týden po návštěvě 1)
Pressure masseter, pterygoid a temporalis
Časové okno: Návštěva 1 (první den léčby)
Určete tlak v kg v žvýkacím, temporálním a pterygoidním svalu pomocí algometru, abyste získali 5/10 ve vizuální analogové škále (VAS) pro všechny účastníky
Návštěva 1 (první den léčby)
Žvýkač bolesti, pterygoid a temporalis
Časové okno: Návštěva 1 (první den léčby) a návštěva 2 (Týden po návštěvě 1)
Získejte bolest od 1 do 10 v žvýkacím, temporálním a pterygoidním svalu podle vizuální analogové škály (VAS) po aplikaci tlaku získaného pomocí algometru v předchozím kroku. *Pacienti v experimentální skupině jsou hodnoceni 10 minut po aplikaci suchého vpichování
Návštěva 1 (první den léčby) a návštěva 2 (Týden po návštěvě 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Spolupracovníci

University of Alcala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03916375G

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Whiplash

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit