Évaluer l'effet de l'aiguilletage à sec sur l'articulation temporo-mandibulaire chez les sujets ayant subi un coup du lapin à la suite d'un accident de la route
9 octobre 2024 mis à jour par: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Essai clinique ouvert et randomisé pour évaluer l'effet de l'aiguilletage à sec sur l'articulation temporo-mandibulaire chez des sujets ayant subi un coup du lapin à la suite d'un accident de la route
L'industrie du transport connaît une croissance rapide et le mode de transport le plus populaire est la route terrestre. Les accidents de la route constituent le risque le plus direct et le plus grave pour la vie des Occidentaux. Un grand nombre d'accidents de la route se produisent chaque année sur les routes, en particulier ceux provoqués par des véhicules à moteur sur les autoroutes et les rocades urbaines, entraînant souvent des pertes de vies humaines massives. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), 1,35 million de personnes meurent chaque année dans le monde.
Le coup du lapin est la blessure la plus courante dans les collisions automobiles, touchant 83 % des personnes blessées.
L'articulation temporo-mandibulaire (ATM) est l'une des articulations les plus complexes du corps humain, car en plus de remplir des fonctions d'occlusion dentaire, elle le fait également dans le système neuromusculaire.
En raison de la relation du cou avec la mandibule, l'objectif principal de l'étude est de déterminer s'il y a une amélioration de la douleur et de la limitation fonctionnelle en général en appliquant la technique d'aiguilletage à sec dans la musculature de l'articulation temporo-mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne
- Patricia Recio Ramos
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Madrid, Espagne, 28801
- Universidad de Alcalá De Henares
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Ayant subi un accident de la route
- Ayant subi une collision ultérieure
- Ayant reçu un diagnostic de coup du lapin aux urgences de l'hôpital « Fundación Jiménez Díaz (FJD) » dans les 72 heures qui ont suivi la collision.
- Âge entre 18 et 45 ans, pour éviter l'arthrose et autres problèmes dégénératifs.
- Minimum 3 pouces d'articulation temporo-mandibulaire (ATM) selon l'échelle visuelle analogique (EVA)
- Consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Articulation temporo-mandibulaire (ATM) ou chirurgies cranio-faciales
- Chirurgie de la colonne vertébrale
- Traumatisme direct de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) ou antérieur à l'accident
- Botox, silicones ou tout type de chirurgie esthétique dans la région du visage.
- Problèmes de migraines et céphalées de tension (pré-accident)
- Toute maladie musculo-squelettique dégénérative (fibromyalgie, polyarthrite rhumatoïde, arthrose)
- Peur des aiguilles
- Tout trouble neurologique (névralgie du trijumeau, épilepsie)
- Grossesse
- Problèmes vasculaires ou métaboliques incontrôlés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: aiguille sèche
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Il s’agit d’une modalité de traitement mini-invasive.
Son efficacité a été confirmée dans de nombreuses études.
Elle consiste à appliquer un antiseptique dans la zone de ponction et à insérer l'aiguille dans les conditions aseptiques requises.
Lors de la ponction, la réponse physique du patient est observée à tout moment, afin de contrôler les réponses spasmodiques locales dans chaque muscle.
Après avoir appliqué la technique, nous avons évalué les douleurs à la mâchoire, l’ouverture de la bouche et l’apparition de maux de tête.
Les effets indésirables de la technique sont les suivants : douleur après ponction (1,7 %), saignement local au point de ponction (6,1 %) et réponses syncopales (0,7 %).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: Visite 1 (Premier jour de traitement)
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Années (variables démographiques)
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Visite 1 (Premier jour de traitement)
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Genre
Délai: Visite 1 (Premier jour de traitement)
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Homme, Femme, Ne répond pas (Variables démographiques)
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Visite 1 (Premier jour de traitement)
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Poids
Délai: Visite 1 (Premier jour de traitement)
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Kilogrammes (variables démographiques)
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Visite 1 (Premier jour de traitement)
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Hauteur
Délai: Visite 1 (Premier jour de traitement)
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Compteurs (Variables démographiques)
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Visite 1 (Premier jour de traitement)
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Ouverture de la bouche
Délai: Visite 1 (premier jour de traitement) et visite 2 (une semaine après la visite 1)
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Millimètres (conditions basales)
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Visite 1 (premier jour de traitement) et visite 2 (une semaine après la visite 1)
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Douleur à la mâchoire
Délai: Visite 1 (premier jour de traitement) et visite 2 (une semaine après la visite 1)
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Échelle visuelle analogique (EVA) 1-10 (conditions basales)
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Visite 1 (premier jour de traitement) et visite 2 (une semaine après la visite 1)
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Mal de tête
Délai: Visite 1 (premier jour de traitement) et visite 2 (une semaine après la visite 1)
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Échelle visuelle analogique (EVA) 1-10 (conditions basales)
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Visite 1 (premier jour de traitement) et visite 2 (une semaine après la visite 1)
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Clic commun
Délai: Visite 1 (premier jour de traitement) et visite 2 (une semaine après la visite 1)
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Oui/Non (Conditions de base)
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Visite 1 (premier jour de traitement) et visite 2 (une semaine après la visite 1)
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Masséter de pression, ptérygoïdien et temporal
Délai: Visite 1 (Premier jour de traitement)
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Déterminer la pression en kg dans les muscles masséters, temporaux et ptérygoïdiens avec un algomètre pour obtenir 5/10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour tous les participants
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Visite 1 (Premier jour de traitement)
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Douleur masséter, ptérygoïdien et temporal
Délai: Visite 1 (premier jour de traitement) et visite 2 (une semaine après la visite 1)
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Obtenez une douleur de 1 à 10 dans les muscles masséters, temporaux et ptérygoïdiens selon l'échelle visuelle analogique (EVA) après avoir appliqué la pression obtenue avec l'algomètre à l'étape précédente.
*Les patients du groupe expérimental sont évalués 10 minutes après l'application de l'aiguilletage à sec
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Visite 1 (premier jour de traitement) et visite 2 (une semaine après la visite 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Première publication (Réel)
5 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03916375G
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .